- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151745
Eteis tahdistuksen vaikutus oikean kammion toimintaan sydänleikkauksen jälkeen (Outpace)
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Väliaikaista tahdistusta ulkoisella tahdistimella avosydänleikkauksen jälkeen - rytmihäiriöiden ja AV-johtavuushäiriöiden estämisen lisäksi - käytetään sydämen minuuttitilavuuden parantamiseen.
Teoriassa leikkauksen jälkeinen tainnutus rajoittaa tilapäisesti aivohalvauksen määrää ja SA-solmun toimintahäiriö vaarantaa riittävän kompensoivan sykkeen nousun riittävän sydämen minuuttitilavuuden varmistamiseksi.
Tämän tahdistusmuodon käytöstä ei vallitse yksimielisyyttä.
Protokollat vaihtelevat suuresti sairaaloiden välillä.
Lisäksi tämän tahdistusmuodon tieteellinen perusta koostuu pääasiassa 1960- ja 1970-luvuilta peräisin olevista tutkimuksista.
Sen jälkeen (käyttö)tekniikoissa on tapahtunut suuria muutoksia.
Myöskään oikean kammion roolia ei ole tutkittu erityisesti tässä yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eteisen tahdistuksen vaikutuksia oikean kammion toimintaan ja hemodynamiikkaan yleensä nykypäivän postoperatiivisessa ympäristössä.
Oletamme, että sydämen sykkeen hidastuminen voi johtaa oikean kammion toiminnan heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun hemodynaamisesti vakaa tila saavutetaan, ulkoinen tahdistin kytkeytyy pois päältä 30 minuutiksi.
Hemodynaamiset parametrit hankitaan välittömästi ennen sammuttamista, vastaavasti 15 minuuttia 30 minuuttia sammuttamisen jälkeen ja 15 minuuttia uudelleen päällekytkemisen jälkeen.
Tämä rutiini toistetaan seuraavana aamuna saadaksesi käsityksen tainnutuksen luonnollisesta kulusta.
Hemodynaamisia lisätoimenpiteitä ei sallita näinä aikoina.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- päästetty teho-osastolle onpump-avosydänleikkauksen jälkeen
- Swan Ganzin termodilurion katetri in situ
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin kokeisiin
- off pump -sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: opiskeluryhmä
Kun hemodynaamisesti vakaa tila saavutetaan, ulkoinen tahdistin kytkeytyy pois päältä 30 minuutiksi.
Hemodynaamiset parametrit hankitaan välittömästi ennen sammuttamista, vastaavasti 15 minuuttia 30 minuuttia sammuttamisen jälkeen ja 15 minuuttia uudelleen päällekytkemisen jälkeen.
Tämä rutiini toistetaan seuraavana aamuna saadaksesi käsityksen tainnutuksen luonnollisesta kulusta.
|
Kun hemodynaamisesti vakaa tila saavutetaan, ulkoinen tahdistin kytkeytyy pois päältä 30 minuutiksi.
Hemodynaamiset parametrit hankitaan välittömästi ennen sammuttamista, vastaavasti 15 minuuttia 30 minuuttia sammuttamisen jälkeen ja 15 minuuttia uudelleen päällekytkemisen jälkeen.
Tämä rutiini toistetaan seuraavana aamuna saadaksesi käsityksen tainnutuksen luonnollisesta kulusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
ero oikean kammion toiminnassa ilmaistuna RVEF:nä
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E C Boerma, Dr, Intensive care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .