Efecto de la estimulación auricular sobre la función ventricular derecha después de la cirugía cardíaca (Outpace)
4 de noviembre de 2019 actualizado por: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
La estimulación temporal con un marcapasos externo después de una cirugía a corazón abierto, además de prevenir arritmias y trastornos de la conducción AV, se utiliza para mejorar el gasto cardíaco.
En teoría, el aturdimiento posoperatorio limita temporalmente el volumen sistólico y la disfunción del nódulo SA compromete un aumento compensatorio adecuado de la frecuencia cardíaca para asegurar un gasto cardíaco suficiente.
Hay una falta de consenso con respecto al uso de esta forma de marcapasos.
Los protocolos varían ampliamente entre los hospitales.
Además, la base científica de esta forma de estimulación se compone principalmente de estudios que datan de los años sesenta y setenta.
Desde entonces se han producido cambios importantes en las técnicas (operativas).
Además, el papel del ventrículo derecho en este contexto no ha sido estudiado específicamente.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos de la estimulación auricular en la función ventricular derecha específicamente y la hemodinámica en general, en el entorno posoperatorio actual.
Presumimos que una reducción en la frecuencia cardíaca puede conducir a una disminución de la función ventricular derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se alcance un estado hemodinámicamente estable, el marcapasos externo se apagará durante 30 minutos.
Los parámetros hemodinámicos se adquirirán directamente antes del apagado, 15 respectivamente 30 minutos después del apagado y 15 minutos después del encendido.
Para obtener información sobre el curso natural del aturdimiento, esta rutina se repetirá a la mañana siguiente.
No se permitirán intervenciones hemodinámicas adicionales en estos períodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ingresado en UCI tras cirugía a corazón abierto con bomba
- Catéter de termodilución Swan Ganz in situ
Criterio de exclusión:
- participación otros ensayos
- Cirugía cardiaca sin circulación extracorpórea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: grupo de estudio
Cuando se alcance un estado hemodinámicamente estable, el marcapasos externo se apagará durante 30 minutos.
Los parámetros hemodinámicos se adquirirán directamente antes del apagado, 15 respectivamente 30 minutos después del apagado y 15 minutos después del encendido.
Para obtener información sobre el curso natural del aturdimiento, esta rutina se repetirá a la mañana siguiente.
|
Cuando se alcance un estado hemodinámicamente estable, el marcapasos externo se apagará durante 30 minutos.
Los parámetros hemodinámicos se adquirirán directamente antes del apagado, 15 respectivamente 30 minutos después del apagado y 15 minutos después del encendido.
Para obtener información sobre el curso natural del aturdimiento, esta rutina se repetirá a la mañana siguiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fracción de eyección del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento
|
diferencia en la función ventricular derecha expresada en RVEF
|
30 minutos después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E C Boerma, Dr, Intensive care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TPO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .