Effekt af atriel pacing på højre ventrikelfunktion efter hjertekirurgi (Outpace)
4. november 2019 opdateret af: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Midlertidig pacing med ekstern pacemaker efter åben hjerteoperation - udover forebyggelse af arytmier og AV-ledningsforstyrrelser - bruges til at forbedre hjertets output.
I teorien begrænser postoperativ bedøvelse midlertidigt slagvolumen, og SA-knudedysfunktion kompromitterer en tilstrækkelig kompensatorisk stigning i hjertefrekvensen for at sikre tilstrækkeligt hjertevolumen.
Der er mangel på konsensus om brugen af denne form for pacing.
Protokollerne varierer meget mellem hospitalerne.
Desuden omfatter det videnskabelige grundlag for denne form for pacing hovedsageligt undersøgelser, der går tilbage til 1960'erne og 70'erne.
Siden da er der sket store ændringer i (drifts)teknikker.
Den højre ventrikels rolle i denne sammenhæng er heller ikke blevet undersøgt specifikt.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af atriel pacing på højre ventrikelfunktion specifikt og hæmodynamikken generelt i nutidens postoperative omgivelser.
Vi antager, at en reduktion i hjertefrekvensen kan føre til nedsat højre ventrikelfunktion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når en hæmodynamisk stabil tilstand er opnået, vil den eksterne pacemaker være slukket i 30 minutter.
Hæmodynamiske parametre vil blive indhentet direkte før slukning, 15 henholdsvis 30 minutter efter slukning og 15 minutter efter slukning igen.
For at få indsigt i det naturlige forløb af bedøvelse, vil denne rutine blive gentaget næste morgen.
Ingen yderligere hæmodynamiske indgreb vil være tilladt i disse perioder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- indlagt på intensivafdelingen efter onpump åben hjerteoperation
- Swan Ganz thermodilurion kateter in situ
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i andre forsøg
- off pump hjertekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: studiegruppe
Når en hæmodynamisk stabil tilstand er opnået, vil den eksterne pacemaker være slukket i 30 minutter.
Hæmodynamiske parametre vil blive indhentet direkte før slukning, 15 henholdsvis 30 minutter efter slukning og 15 minutter efter slukning igen.
For at få indsigt i det naturlige forløb af bedøvelse, vil denne rutine blive gentaget næste morgen.
|
Når en hæmodynamisk stabil tilstand er opnået, vil den eksterne pacemaker være slukket i 30 minutter.
Hæmodynamiske parametre vil blive indhentet direkte før slukning, 15 henholdsvis 30 minutter efter slukning og 15 minutter efter slukning igen.
For at få indsigt i det naturlige forløb af bedøvelse, vil denne rutine blive gentaget næste morgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
|
forskel i højre ventrikelfunktion udtrykt i RVEF
|
30 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E C Boerma, Dr, Intensive care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. november 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TPO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .