統合的および補完的な健康実践 (PICS) (PICS)
2024年5月7日 更新者：Elida Mara Carneiro da Silva、Universidade Federal do Triangulo Mineiro
健康における統合的および補完的実践の評価（PICS）
従来とは異なるアプローチと考えられている補完医療は、従来の医療と組み合わせて行われます。
ブラジルでは、健康における統合的および補完的な実践が、統合的および補完的な実践に関する国家条例によって挿入されています。
この研究の目的は、個人の精神的および身体的健康と生活の質について、スピリティスト・パスによるスピリチュアルなつながりを持つ手を置くことの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: ランダム化比較試験。 サンプルは、18歳以上の個人を含む癌およびてんかん患者で構成されます。 患者は、Lar da Charidade、Clinics Hospital および付属施設の医療専門家およびソーシャル ワーカー、ならびに一般コミュニティから紹介され、Clinics Hospital の統合的および補完的実践センターでの研究に参加するよう招待されます。
参加者は、調査の開始前、8 セッションと 15 日後、またはグループによる調査の終了後にアンケートに回答します。 参加者は、必要に応じて採血を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberaba、Minas Gerais、ブラジル、381000 000
- 募集
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
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コンタクト：
- Élida Silva, PhD
- 電話番号：34 99686 5988
- メール：elidamc16@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 癌患者：非経口化学療法を受けている腫瘍の診断。
- てんかん患者：焦点てんかんの臨床診断
除外基準:
- がん患者：妊娠中の女性、アンケートを理解できない。治療申請書の 3 回の欠席および同意書への署名の拒否。
- てんかん患者：質問票が理解できない人。治療申請の3回のセッションの不参加および同意書への署名の拒否、ならびに特別なグループ（妊婦、新たにてんかんと診断された）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：手をかけずに
患者は目隠しをして仰臥位でベッドにとどまります。
ボランティアは手を後ろにして患者の近くに移動し、頭の中でアルファベットを繰り返すか、数を数える計算を 5 分間、約 8 週間行います。
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患者は目隠しをして仰臥位でベッドにとどまります。
ボランティアは手を後ろにして患者の近くに移動し、5分間、約8週間、心の中でアルファベットまたはカウントを繰り返します.
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偽コンパレータ：癒しの意図を持ち、スピリチュアルなつながりを持たない手を置く
このサブグループに含まれる参加者は、ボランティアによる癒しの意図を持った手を置くことにさらされます。
患者は仰臥位のベッドで 5 分間、8 週間目隠しをされます。
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このサブグループに含まれる参加者は、ボランティアによる癒しの意図を持った手を置くことにさらされます。
患者は仰臥位のベッドで 5 分間、約 8 週間目隠しされます。
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実験的：スピリチュアルな「パス」による癒しの意図とスピリチュアルなつながりを持った手を置く
参加者は、スピリティストに「パス」を与えるパシスタによる按手を受けることになります。
患者は、約 8 週間、目隠しをして仰臥位のベッドに 5 分間留まります。
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参加者は、スピリティストに「パス」を与えるボランティアによる按手を受けることになります。
患者は、約 8 週間、目隠しをして仰臥位のベッドに 5 分間留まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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うつ病、不安、ストレススケールによる不安の評価。
0 ～ 63 のスコア。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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ストレス
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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うつ病、不安、ストレススケールによるストレスの評価。
0 ～ 63 のスコア。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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うつ
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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うつ病、不安、ストレススケールによるうつ病の評価。
0 ～ 63 のスコア。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労がん患者
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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慢性疾患スケールの機能評価。
スケールのスコアが高いほど、疲労度が高いことを示します。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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がん患者の生活の質
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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がん患者の生活の質を評価するために開発されたアンケート。
スケールごとのスコアが低いほど、生活の質が低いことを示します。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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血液の分析
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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完全な血球計算のための採血。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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血圧の評価
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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BPA 100 Microlife自動酸素化装置によって測定された血圧
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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末梢酸素飽和度の評価
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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指先携帯型パルスオキシメータによる末梢酸素飽和度
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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心拍数の評価
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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指先のハンドヘルド パルスオキシメータによる心拍数 (HR)。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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てんかん患者の生活の質
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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EQ-5D によるてんかん患者の生活の質
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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てんかん患者およびがん患者の疲労
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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疲労ピクトグラムによるてんかん患者およびがん患者の疲労。
0 ～ 4 のスコア。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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てんかん患者の脳電気活動
時間枠：ベースラインから 8 週間で結果の不安を変更します。
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脳波によるてんかん患者の脳電気活動の評価。
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ベースラインから 8 週間で結果の不安を変更します。
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痛みの強さ
時間枠：不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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ビジュアル ペイン スケール (VAS) による痛みの評価。
スコアは 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、痛みの強度が悪いことを示します。
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不安の結果を 8 週間でベースラインから変更し、10 週間で維持します。
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てんかん患者の自律神経反応
時間枠：ベースラインから 8 週間で結果の不安を変更します。
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心拍変動の評価を伴う心電図による心拍変動の評価。
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ベースラインから 8 週間で結果の不安を変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月2日
一次修了 (推定)
2025年12月2日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月2日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。