Prácticas de Salud Integrativas y Complementarias (PICS) (PICS)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Evaluación de Prácticas Integrativas y Complementarias en Salud (PICS)
La medicina complementaria, considerada un enfoque no convencional, se realiza junto con la medicina convencional.
En Brasil, las Prácticas Integrativas y Complementarias en Salud han sido insertadas por la Ordenanza Nacional de Prácticas Integrativas y Complementarias.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la imposición de manos con conexión espiritual del Pase Espírita sobre la salud física y mental y la calidad de vida de los individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio: ensayo controlado aleatorizado. La muestra estará compuesta por pacientes oncológicos y epilépticos, incluidos individuos de dieciocho años en adelante. Los pacientes serán referidos por profesionales de la salud y trabajadores sociales de Lar da Charidade, Hospital de las Clínicas y anexos, así como de la comunidad en general y serán invitados a participar del estudio en el Centro de Prácticas Integrativas y Complementarias del Hospital de las Clínicas.
Los participantes responderán los cuestionarios antes del inicio del estudio, después de ocho sesiones y quince días o al final de la investigación según el grupo. Los participantes serán sometidos a extracción de sangre, cuando sea necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 381000 000
- Reclutamiento
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
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Contacto:
- Élida Silva, PhD
- Número de teléfono: 34 99686 5988
- Correo electrónico: elidamc16@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos: diagnóstico de neoplasia que reciben quimioterapia parenteral.
- Pacientes epilépticos: diagnóstico clínico de la epilepsia focal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer: mujeres embarazadas, incapaces de entender los cuestionarios; no asistencia a 3 sesiones de solicitud de terapia y negativa a firmar el formulario de consentimiento.
- Pacientes epilépticos: personas incapaces de comprender los cuestionarios; no asistencia a 3 sesiones de solicitud de terapia y negativa a firmar el consentimiento informado, así como grupos especiales (mujeres embarazadas, epilepsia recién diagnosticada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sin imposición de manos
Los pacientes permanecerán en cama en decúbito supino con los ojos vendados.
Un voluntario se acercará al paciente con las manos hacia atrás y mentalmente repetirá el alfabeto o hará cuentas durante 5 minutos, alrededor de 8 semanas.
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Los pacientes permanecerán en cama en decúbito supino con los ojos vendados.
Un voluntario se acercará al paciente con las manos hacia atrás y mentalmente repetirá el abecedario o contará durante 5 minutos, unas 8 semanas.
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Comparador falso: Imposición de manos con intención sanadora y sin conexión espiritual
Los participantes incluidos en este subgrupo estarán expuestos a la imposición de manos con intención de sanación por parte de voluntarios.
Los pacientes estarán vendados en la cama supina durante 5 minutos, 8 semanas.
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Los participantes incluidos en este subgrupo estarán expuestos a la imposición de manos con intención de sanación por parte de voluntarios.
Los pacientes estarán vendados en la cama supina durante 5 minutos, alrededor de 8 semanas.
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Experimental: Imposición de manos con intención de sanación y conexión Espiritual por "Passé" Espiritual
Los participantes serán sometidos a la aplicación de la imposición de manos por parte de los passistas que darán el pase espírita.
Los pacientes permanecen en la cama supina con los ojos vendados durante 5 minutos, alrededor de 8 semanas.
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Los participantes serán sometidos a la aplicación de la imposición de manos por parte del voluntario que dará el pase espírita.
Los pacientes permanecen en la cama supina con los ojos vendados durante 5 minutos, alrededor de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Evaluación de la Ansiedad mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés.
Puntuaciones entre 0-63.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Evaluación del estrés mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés.
Puntuaciones entre 0-63.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Evaluación de la Depresión por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés.
Puntuaciones entre 0-63.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Escala de Evaluación Funcional de Enfermedades Crónicas.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de fatiga.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Calidad de vida en pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes oncológicos.
Una puntuación más baja por escala indica una peor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Analisis de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Recolección de sangre para hemograma completo.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Evaluación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Presión arterial, medida por el dispositivo de oxigenación automática BPA 100 Microlife
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Evaluación de la saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Saturación de oxígeno periférico por el pulsioxímetro de mano de la yema del dedo
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Evaluación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Frecuencia cardíaca (HR) por el oxímetro de pulso portátil de la yema del dedo.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Calidad de vida en pacientes epilépticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Calidad de vida en pacientes epilépticos por EQ-5D
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Fatiga en pacientes epilépticos y oncológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Fatiga en pacientes epilépticos y con cáncer por pictograma Fatiga.
Puntuaciones entre 0 - 4.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Actividad eléctrica cerebral en pacientes epilépticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados ansiedad a las 8 semanas.
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Evaluación de la actividad eléctrica cerebral en pacientes epilépticos mediante electroencefalograma.
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Cambio desde el inicio los resultados ansiedad a las 8 semanas.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Valoración del dolor por escala visual del dolor (EVA).
Puntuaciones entre 0 - 10. Las puntuaciones altas indican peor intensidad del dolor.
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Cambio desde el inicio los resultados de ansiedad a las 8 semanas y mantenidos a las 10 semanas.
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Respuesta autonómica en pacientes epilépticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio los resultados ansiedad a las 8 semanas.
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Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante electrocardiograma con evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Cambio desde el inicio los resultados ansiedad a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elida123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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