Integratieve en complementaire gezondheidspraktijken (PICS) (PICS)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Evaluatie van integratieve en complementaire praktijken in de gezondheidszorg (PICS)
Complementaire geneeskunde, die als een onconventionele benadering wordt beschouwd, wordt uitgevoerd in combinatie met conventionele geneeskunde.
In Brazilië zijn Integratieve en Complementaire Praktijken in Gezondheid opgenomen door de Landsverordening van Integratieve en Complementaire Praktijken.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van handoplegging met spirituele verbinding door de Spiritistenpas op de mentale en fysieke gezondheid en kwaliteit van leven van individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek: gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproef zal bestaan uit kanker- en epileptische patiënten, waaronder personen van achttien jaar en ouder. Patiënten zullen worden doorverwezen door gezondheidswerkers en maatschappelijk werkers van Lar da Charidade, Clinics Hospital en bijlagen, evenals van de algemene gemeenschap en zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek in het Centrum voor Integratieve en Complementaire Praktijken van het Clinics Hospital.
Deelnemers beantwoorden de vragenlijsten voor aanvang van het onderzoek, na acht sessies en vijftien dagen of het einde van het onderzoek volgens de groep. De deelnemers zullen, indien nodig, worden onderworpen aan bloedafname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 381000 000
- Werving
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Contact:
- Élida Silva, PhD
- Telefoonnummer: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten: diagnose van neoplasie die parenterale chemotherapie krijgt.
- Epileptische patiënten: klinische diagnose van focale epilepsie
Uitsluitingscriteria:
- Kankerpatiënten: zwangere vrouwen die de vragenlijsten niet begrijpen; niet aanwezig zijn bij 3 therapiesessies en weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Epileptische patiënten: mensen die de vragenlijsten niet begrijpen; niet-aanwezigheid van 3 therapiesessies en weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen, evenals speciale groepen (zwangere vrouwen, nieuw gediagnosticeerde epilepsie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zonder handoplegging
De patiënten blijven in rugligging met blinddoeken.
Een vrijwilliger zal met de handen naar achteren dicht bij de patiënt komen en mentaal het alfabet herhalen of rekenen gedurende 5 minuten, ongeveer 8 weken.
|
De patiënten blijven in rugligging met blinddoeken.
Een vrijwilliger zal dicht bij de patiënt komen met de handen naar achteren en mentaal het alfabet herhalen of tellen gedurende 5 minuten, ongeveer 8 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Handoplegging met helende intentie en zonder spirituele verbinding
Deelnemers aan deze subgroep zullen worden blootgesteld aan handoplegging met genezende intentie door vrijwilligers.
De patiënten worden geblinddoekt in het rugbed gedurende 5 minuten, 8 weken.
|
Deelnemers aan deze subgroep zullen worden blootgesteld aan handoplegging met genezende intentie door vrijwilligers.
De patiënten worden geblinddoekt in het rugbed gedurende 5 minuten, ongeveer 8 weken.
|
|
Experimenteel: Handoplegging met helende intentie en spirituele verbinding door spirituele "Passe"
De deelnemers worden onderworpen aan handoplegging door de passista's die de spiritist "passe" zullen geven.
Patiënten blijven gedurende 5 minuten, ongeveer 8 weken, geblinddoekt in het liggende bed.
|
De deelnemers worden onderworpen aan handoplegging door de vrijwilliger die de Spiritist "passe" zal geven.
Patiënten blijven gedurende 5 minuten, ongeveer 8 weken, geblinddoekt in het liggende bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Evaluatie van angst door depressie, angst en stressschaal.
Scores tussen 0-63.
Een hogere score geeft een grotere ernst aan.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Evaluatie van stress door depressie, angst en stressschaal.
Scores tussen 0-63.
Een hogere score geeft een grotere ernst aan.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Evaluatie van depressie door middel van de depressie-, angst- en stressschaal.
Scores tussen 0-63.
Een hogere score geeft een grotere ernst aan.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid kankerpatiënten
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Functionele beoordeling van chronische ziekteschaal.
Een hogere score op de schaal duidt op meer vermoeidheid.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Kwaliteit van leven bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Vragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen.
Een lagere score per schaal duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Analyse van bloed
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Bloedafname voor volledig bloedbeeld.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Beoordeling van de bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Bloeddruk, gemeten door het BPA 100 Microlife automatische oxygenatieapparaat
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Beoordeling van perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Perifere zuurstofverzadiging door de vingertop-handpulsoximeter
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Beoordeling van de hartslag
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Hartslag (HR) door de vingertop-handpulsoximeter.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Kwaliteit van leven bij epileptische patiënten
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Kwaliteit van leven bij epileptische patiënten door EQ-5D
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Vermoeidheid bij epilepsie- en kankerpatiënten
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Vermoeidheid bij epilepsie- en kankerpatiënten door vermoeidheidspictogram.
Scores tussen 0 - 4.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Hersenen elektrische activiteit bij epileptische patiënten
Tijdsspanne: Verander van baseline de resultaten angst na 8 weken.
|
Beoordeling van de elektrische activiteit van de hersenen bij epileptische patiënten door middel van een elektro-encefalogram.
|
Verander van baseline de resultaten angst na 8 weken.
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
Beoordeling van pijn door visuele pijnschaal (VAS).
Scores tussen 0 - 10. Hoge scores duiden op een slechtere pijnintensiteit.
|
Wijziging van de uitgangswaarde van de resultaten angst na 8 weken en behouden na 10 weken.
|
|
Autonome respons bij epileptische patiënten
Tijdsspanne: Verander van baseline de resultaten angst na 8 weken.
|
Beoordeling van de hartslagvariabiliteit door middel van een elektrocardiogram met beoordeling van de hartslagvariabiliteit.
|
Verander van baseline de resultaten angst na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
2 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elida123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .