Integrativní a doplňkové zdravotní postupy (PICS) (PICS)
7. května 2024 aktualizováno: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Hodnocení integrativních a doplňkových praktik ve zdravotnictví (PICS)
Doplňková medicína, považovaná za nekonvenční přístup, se provádí ve spojení s konvenční medicínou.
V Brazílii byly integrativní a komplementární praxe ve zdraví vloženy do Národní vyhlášky o integrativních a komplementárních postupech.
Cílem této studie je zhodnotit vliv vkládání rukou s duchovním spojením Spiritist Pass na duševní a fyzické zdraví a kvalitu života jednotlivců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Typ studie: randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek se bude skládat z pacientů s rakovinou a epilepsií včetně jedinců ve věku od 8 let. Pacienti budou doporučeni zdravotnickými odborníky a sociálními pracovníky z Lar da Charidade, Clinics Hospital a příloh, stejně jako z obecné komunity a budou pozváni k účasti na studii v Centru pro integrativní a doplňkové praxe nemocnice Clinics Hospital.
Účastníci budou odpovídat na dotazníky před zahájením studie, po osmi sezeních a patnácti dnech nebo ukončení výzkumu podle skupiny. Účastníci budou v případě potřeby podrobeni odběru krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 381000 000
- Nábor
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Kontakt:
- Élida Silva, PhD
- Telefonní číslo: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou: diagnostika neoplazie podstupující parenterální chemoterapii.
- Epileptičtí pacienti: klinická diagnóza fokální epilepsie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou: těhotné ženy, které nejsou schopny porozumět dotazníkům; neúčast na 3 sezeních aplikace terapie a odmítnutí podpisu formuláře souhlasu.
- Epileptičtí pacienti: lidé neschopní porozumět dotazníkům; neúčast na 3 sezeních aplikace terapie a odmítnutí podpisu souhlasu, stejně jako speciální skupiny (těhotné ženy, nově diagnostikovaná epilepsie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bez vkládání rukou
Pacienti zůstanou na lůžku na zádech se zavázanýma očima.
Dobrovolník se přiblíží k pacientovi s rukama vzadu a v duchu zopakuje abecedu nebo počítejte po dobu 5 minut, přibližně 8 týdnů.
|
Pacienti zůstanou na lůžku na zádech se zavázanýma očima.
Dobrovolník se přiblíží k pacientovi s rukama vzadu a v duchu zopakuje abecedu nebo počítání během 5 minut, přibližně 8 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Vkládání rukou s léčebným záměrem a bez duchovního spojení
Účastníci zařazení do této podskupiny budou vystaveni vkládání rukou s léčebným záměrem dobrovolníky.
Pacienti budou mít zavázané oči na lůžku na zádech po dobu 5 minut, 8 týdnů.
|
Účastníci zařazení do této podskupiny budou vystaveni vkládání rukou s léčebným záměrem dobrovolníky.
Pacienti budou mít zavázané oči na lůžku na zádech po dobu 5 minut, přibližně 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Vkládání rukou s léčebným záměrem a duchovním spojením pomocí Spiritual "Passe"
Účastníci budou podrobeni aplikaci vkládání rukou pasistů, kteří udělí Spiritistovi „propustku“.
Pacienti zůstávají na lůžku na zádech se zavázanýma očima po dobu 5 minut, přibližně 8 týdnů.
|
Účastníci budou podrobeni aplikaci vkládání rukou dobrovolníkem, který udělí Spiritistovi „propustku“.
Pacienti zůstávají na lůžku na zádech se zavázanýma očima po dobu 5 minut, přibližně 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Hodnocení úzkosti pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu.
Skóre mezi 0-63.
Vyšší skóre znamená větší závažnost.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Stres
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Hodnocení stresu pomocí škály deprese, úzkosti a stresu.
Skóre mezi 0-63.
Vyšší skóre znamená větší závažnost.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Deprese
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Hodnocení deprese pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu.
Skóre mezi 0-63.
Vyšší skóre znamená větší závažnost.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava pacientů s rakovinou
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Funkční hodnocení stupnice chronického onemocnění.
Vyšší skóre na stupnici znamená vyšší úroveň únavy.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Kvalita života u pacientů s rakovinou
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou.
Nižší skóre na stupnici ukazuje na horší kvalitu života.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Rozbor krve
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Odběr krve pro kompletní krevní obraz.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Krevní tlak, měřený automatickým okysličovacím přístrojem BPA 100 Microlife
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Hodnocení periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Periferní saturace kyslíkem ručním pulzním oxymetrem na konečcích prstů
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Hodnocení srdeční frekvence
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Srdeční frekvence (HR) ručním pulzním oxymetrem na špičce prstu.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Kvalita života u pacientů s epilepsií
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Kvalita života u epileptických pacientů podle EQ-5D
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Únava u epileptických a onkologických pacientů
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Únava u epileptických a onkologických pacientů podle piktogramu Únava.
Skóre mezi 0-4.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Elektrická aktivita mozku u epileptických pacientů
Časové okno: Změňte úzkost z výsledků oproti výchozímu stavu po 8 týdnech.
|
Hodnocení elektrické aktivity mozku u epileptických pacientů pomocí elektroencefalogramu.
|
Změňte úzkost z výsledků oproti výchozímu stavu po 8 týdnech.
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální stupnice bolesti (VAS).
Skóre mezi 0 - 10. Vysoké skóre ukazuje na horší intenzitu bolesti.
|
Změňte výsledky úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech a udržujte je po 10 týdnech.
|
|
Autonomní odpověď u epileptických pacientů
Časové okno: Změňte úzkost z výsledků oproti výchozímu stavu po 8 týdnech.
|
Hodnocení variability srdeční frekvence pomocí elektrokardiogramu s hodnocením variability srdeční frekvence.
|
Změňte úzkost z výsledků oproti výchozímu stavu po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elida123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .