Integrativ och kompletterande hälsopraxis (PICS) (PICS)
7 maj 2024 uppdaterad av: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Utvärdering av integrerande och kompletterande praxis inom hälsa (PICS)
Komplementär medicin, som anses vara en okonventionell metod, utförs i samband med konventionell medicin.
I Brasilien har integrativa och kompletterande praxis inom hälsa införts genom den nationella förordningen om integrerande och kompletterande praxis.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av handpåläggning med andlig anknytning genom Spiritistpasset om mental och fysisk hälsa och livskvalitet för individer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: randomiserad kontrollerad studie. Provet kommer att bestå av cancer- och epilepsipatienter inklusive individer i åldern 18 år och äldre. Patienter kommer att remitteras av hälso- och sjukvårdspersonal och socialarbetare från Lar da Charidade, Clinics Hospital och bilagor, såväl som från det allmänna samhället och kommer att bjudas in att delta i studien vid Center for Integrative and Complementary Practices of Clinics Hospital.
Deltagarna kommer att besvara frågeformulären innan studiens början, efter åtta sessioner och femton dagar eller slutet av forskningen enligt gruppen. Deltagarna kommer att skickas till blodprov vid behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 381000 000
- Rekrytering
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Kontakt:
- Élida Silva, PhD
- Telefonnummer: 34 99686 5988
- E-post: elidamc16@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter: diagnos av neoplasi som får parenteral kemoterapi.
- Epileptiska patienter: klinisk diagnos av fokal epilepsi
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter: gravida kvinnor, oförmögna att förstå frågeformulären; utebliven närvaro av 3 sessioner med terapiansökan och vägran att underteckna samtyckesformuläret.
- Epilepsipatienter: personer som inte kan förstå frågeformulären; utebliven närvaro av 3 sessioner med terapiansökan och vägran att underteckna samtyckesformuläret, samt särskilda grupper (gravida kvinnor, nydiagnostiserad epilepsi).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utan handpåläggning
Patienterna kommer att ligga kvar i sängen med ögonbindel.
En volontär kommer att röra sig nära patienten med händerna bakom och mentalt upprepa alfabetet eller räkna matematik under 5 minuter, cirka 8 veckor.
|
Patienterna kommer att ligga kvar i sängen med ögonbindel.
En volontär kommer att röra sig nära patienten med händerna bakom och mentalt upprepa alfabetet eller räkna under 5 minuter, cirka 8 veckor.
|
|
Sham Comparator: Handpåläggning med helande avsikt och utan andlig anknytning
Deltagare som ingår i denna undergrupp kommer att utsättas för handpåläggning med helande avsikt av frivilliga.
Patienterna kommer att ha ögonbindel i liggande säng under 5 minuter, 8 veckor.
|
Deltagare som ingår i denna undergrupp kommer att utsättas för handpåläggning med helande avsikt av frivilliga.
Patienterna kommer att ha ögonbindel i liggande säng under 5 minuter, cirka 8 veckor.
|
|
Experimentell: Handpåläggning med helande avsikt och andlig anslutning genom Spiritual "Passe"
Deltagarna kommer att utsättas för tillämpning av handpåläggning av passistas som kommer att ge spiritisten "pass".
Patienterna ligger kvar i liggande säng med ögonbindel i 5 minuter, cirka 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att utsättas för handpåläggning av volontären som kommer att ge Spiritisten "pass".
Patienterna ligger kvar i liggande säng med ögonbindel i 5 minuter, cirka 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Utvärdering av ångest efter depression, ångest och stressskala.
Poäng mellan 0-63.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Påfrestning
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Utvärdering av stress efter depression, ångest och stressskala.
Poäng mellan 0-63.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Depression
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Utvärdering av depression efter depression, ångest och stressskala.
Poäng mellan 0-63.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet cancerpatienter
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Funktionell bedömning av skalan för kroniska sjukdomar.
Högre poäng på skalan indikerar högre trötthetsnivå.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Livskvalitet hos cancerpatienter
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Frågeformulär utvecklat för att bedöma cancerpatienters livskvalitet.
Lägre poäng per skala indikerar sämre livskvalitet.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Analys av blod
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Blodsamling för fullständigt blodvärde.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Bedömning av blodtryck
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Blodtryck, mätt med BPA 100 Microlife automatisk syresättningsanordning
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Bedömning av perifer syremättnad
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Perifer syremättnad av den handhållna pulsoximetern med fingertopparna
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Bedömning av hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Hjärtfrekvens (HR) av den handhållna pulsoximetern med fingertopparna.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Livskvalitet hos epilepsipatienter
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Livskvalitet hos epileptiska patienter med EQ-5D
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Trötthet hos epilepsi- och cancerpatienter
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Trötthet hos epilepsi- och cancerpatienter av Fatigue-piktogram.
Poäng mellan 0-4.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Hjärnans elektriska aktivitet hos epileptiska patienter
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor.
|
Bedömning av hjärnans elektriska aktivitet hos epileptiska patienter med elektroencefalogram.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor.
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
Bedömning av smärta med visuell smärtskala (VAS).
Poäng mellan 0 - 10. Höga poäng indikerar sämre smärtintensitet.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor och bibehålls vid 10 veckor.
|
|
Autonomisk respons hos epileptiska patienter
Tidsram: Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor.
|
Bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet med elektrokardiogram med bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet.
|
Ändra från Baseline resultat ångest vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
2 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2019
Första postat (Faktisk)
5 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Elida123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .