Práticas Integrativas e Complementares em Saúde (PICS) (PICS)
7 de maio de 2024 atualizado por: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Avaliação das Práticas Integrativas e Complementares em Saúde (PICS)
A medicina complementar, considerada uma abordagem não convencional, é realizada em conjunto com a medicina convencional.
No Brasil, as Práticas Integrativas e Complementares em Saúde foram inseridas pela Portaria Nacional de Práticas Integrativas e Complementares.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da imposição das mãos com conexão espiritual pelo Passe Espírita sobre a saúde física e mental e a qualidade de vida dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo: ensaio clínico randomizado. A amostra será composta por pacientes oncológicos e epiléticos, incluindo indivíduos com idade igual ou superior a dezoito anos. Os pacientes serão encaminhados por profissionais de saúde e assistentes sociais do Lar da Caridade, Hospital de Clínicas e anexos, bem como da comunidade em geral e serão convidados a participar do estudo no Centro de Práticas Integrativas e Complementares do Hospital de Clínicas.
Os participantes responderão aos questionários antes do início do estudo, após oito sessões e quinze dias ou ao final da pesquisa de acordo com o grupo. Os participantes serão submetidos à coleta de sangue, quando necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 381000 000
- Recrutamento
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
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Contato:
- Élida Silva, PhD
- Número de telefone: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer: diagnóstico de neoplasia recebendo quimioterapia parenteral.
- Pacientes epilépticos: diagnóstico clínico de epilepsia focal
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer: gestantes, incapazes de compreender os questionários; não comparecimento a 3 sessões de aplicação da terapia e recusa em assinar o termo de consentimento.
- Pacientes epilépticos: pessoas incapazes de entender os questionários; não comparecimento às 3 sessões de aplicação da terapia e recusa em assinar o termo de consentimento, bem como grupos especiais (grávidas, epilepsia recém-diagnosticada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sem imposição de mãos
Os pacientes permanecerão em decúbito dorsal com os olhos vendados.
Um voluntário se aproxima do paciente com as mãos para trás e repete mentalmente o alfabeto ou faz contas durante 5 minutos, em torno de 8 semanas.
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Os pacientes permanecerão em decúbito dorsal com os olhos vendados.
Um voluntário se aproxima do paciente com as mãos para trás e repete mentalmente o alfabeto ou conta durante 5 minutos, em torno de 8 semanas.
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Comparador Falso: Imposição de mãos com intenção de cura e sem conexão espiritual
Os participantes incluídos neste subgrupo serão expostos à imposição de mãos com intenção de cura por voluntários.
Os pacientes serão vendados na cama supina durante 5 minutos, 8 semanas.
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Os participantes incluídos neste subgrupo serão expostos à imposição de mãos com intenção de cura por voluntários.
Os pacientes ficarão vendados no leito supino durante 5 minutos, em torno de 8 semanas.
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Experimental: Imposição de mãos com intenção de cura e conexão espiritual por "passe" espiritual
Os participantes serão submetidos à aplicação da imposição das mãos pelos passistas que darão o "passe" espírita.
Os pacientes permanecem na cama supina com os olhos vendados por 5 minutos, cerca de 8 semanas.
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Os participantes serão submetidos à aplicação da imposição de mãos pelo voluntário que dará o "passe" espírita.
Os pacientes permanecem na cama supina com os olhos vendados por 5 minutos, cerca de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação da Ansiedade pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
Pontuações entre 0-63.
Maior pontuação indica maior gravidade.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Estresse
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação do estresse pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
Pontuações entre 0-63.
Maior pontuação indica maior gravidade.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Depressão
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação da Depressão pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
Pontuações entre 0-63.
Maior pontuação indica maior gravidade.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes com câncer de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Escala de Avaliação Funcional da Doença Crônica.
Maior pontuação na escala indica maior nível de fadiga.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Qualidade de vida em pacientes com câncer
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida de pacientes oncológicos.
Menor pontuação por escala indica pior qualidade de vida.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Análise de sangue
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Coleta de sangue para hemograma completo.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Pressão arterial, medida pelo aparelho de oxigenação automática BPA 100 Microlife
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação da saturação periférica de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Saturação periférica de oxigênio pelo oxímetro de pulso portátil de ponta de dedo
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação da frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Frequência cardíaca (FC) pelo oxímetro de pulso portátil na ponta dos dedos.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Qualidade de vida em pacientes epilépticos
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Qualidade de vida em pacientes epilépticos por EQ-5D
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Fadiga em pacientes epilépticos e oncológicos
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Fadiga em pacientes epilépticos e com câncer por pictograma de fadiga.
Pontuações entre 0 - 4.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Atividade elétrica cerebral em pacientes epilépticos
Prazo: Mude da linha de base a ansiedade dos resultados em 8 semanas.
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Avaliação da atividade elétrica cerebral em pacientes epilépticos por eletroencefalograma.
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Mude da linha de base a ansiedade dos resultados em 8 semanas.
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Avaliação da dor pela escala visual de dor (EVA).
Pontuações entre 0 - 10. Pontuações altas indicam pior intensidade da dor.
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Mudança da linha de base a ansiedade de resultados em 8 semanas e mantida em 10 semanas.
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Resposta autonômica em pacientes epilépticos
Prazo: Mude da linha de base a ansiedade dos resultados em 8 semanas.
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Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca por eletrocardiograma com avaliação da variabilidade da frequência cardíaca.
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Mude da linha de base a ansiedade dos resultados em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elida123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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