Integrative and Complementary Health Practices (PICS) (PICS)
7. mai 2024 oppdatert av: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Evaluering av integrerende og komplementære praksiser i helse (PICS)
Komplementær medisin, ansett som en ukonvensjonell tilnærming, utføres i forbindelse med konvensjonell medisin.
I Brasil har Integrative and Complementary Practices in Health blitt satt inn av National Ordinance of Integrative and Complementary Practices.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av håndspåleggelse med åndelig tilknytning ved Spiritist Passe om mental og fysisk helse og livskvalitet til enkeltpersoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Type studie: randomisert kontrollert studie. Utvalget vil bestå av kreft- og epilepsipasienter, inkludert personer i alderen 18 år og over. Pasienter vil bli henvist av helsepersonell og sosialarbeidere fra Lar da Charidade, Clinics Hospital og vedlegg, samt fra det generelle samfunnet og vil bli invitert til å delta i studien ved Center for Integrative and Complementary Practices of Clinics Hospital.
Deltakerne vil svare på spørreskjemaene før studiestart, etter åtte økter og femten dager eller slutten av forskningen i henhold til gruppen. Deltakerne vil bli sendt til blodprøvetaking ved behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 381000 000
- Rekruttering
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Ta kontakt med:
- Élida Silva, PhD
- Telefonnummer: 34 99686 5988
- E-post: elidamc16@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter: diagnose av neoplasi som mottar parenteral kjemoterapi.
- Epileptiske pasienter: klinisk diagnose av fokal epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Kreftpasienter: gravide kvinner, ute av stand til å forstå spørreskjemaene; manglende oppmøte på 3 økter med terapisøknad og avslag på å signere samtykkeskjemaet.
- Epileptiske pasienter: personer som ikke er i stand til å forstå spørreskjemaene; manglende oppmøte på 3 økter med terapisøknad og avslag på å signere samtykkeskjemaet, samt spesielle grupper (gravide kvinner, nydiagnostisert epilepsi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Uten håndspåleggelse
Pasientene blir liggende i sengen med bind for øynene.
En frivillig vil bevege seg nær pasienten med hendene bak og mentalt gjenta alfabetet eller telle matematikk i løpet av 5 minutter, rundt 8 uker.
|
Pasientene blir liggende i sengen med bind for øynene.
En frivillig vil bevege seg nær pasienten med hendene bak og mentalt gjenta alfabetet eller telle i løpet av 5 minutter, rundt 8 uker.
|
|
Sham-komparator: Håndspåleggelse med helbredende hensikt og uten åndelig forbindelse
Deltakere inkludert i denne undergruppen vil bli utsatt for håndspålegging med helbredende hensikt av frivillige.
Pasientene vil ha bind for øynene i liggende seng i 5 minutter, 8 uker.
|
Deltakere inkludert i denne undergruppen vil bli utsatt for håndspålegging med helbredende hensikt av frivillige.
Pasientene vil ha bind for øynene i liggende seng i 5 minutter, ca. 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Håndspåleggelse med helbredende hensikt og åndelig forbindelse ved åndelig "Passe"
Deltakerne vil bli utsatt for påføring av håndspåleggelse av passistas som vil gi spiritisten "pass".
Pasientene forblir i liggende seng med bind for øynene i 5 minutter, rundt 8 uker.
|
Deltakerne vil bli utsatt for påføring av håndspåleggelse av den frivillige som vil gi spiritisten "pass".
Pasientene forblir i liggende seng med bind for øynene i 5 minutter, rundt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Evaluering av angst ved depresjon, angst og stressskala.
Scorer mellom 0-63.
Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Understreke
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Evaluering av stress ved depresjon, angst og stressskala.
Scorer mellom 0-63.
Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Evaluering av depresjon etter skala for depresjon, angst og stress.
Scorer mellom 0-63.
Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue kreftpasienter
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Funksjonell vurdering av skalaen for kronisk sykdom.
Høyere poengsum på skalaen indikerer høyere tretthetsnivå.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Livskvalitet hos kreftpasienter
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter.
Lavere skår etter skala indikerer dårligere livskvalitet.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Analyse av blod
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Blodsamling for fullstendig blodtelling.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Vurdering av blodtrykk
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Blodtrykk, målt av BPA 100 Microlife automatisk oksygeneringsenhet
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Vurdering av perifer oksygenmetning
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Perifer oksygenmetning med fingertuppen håndholdt pulsoksymeter
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Vurdering av hjertefrekvens
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Hjertefrekvens (HR) ved det håndholdte pulsoksymeteret med fingertuppene.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Livskvalitet hos epileptiske pasienter
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Livskvalitet hos epileptiske pasienter ved EQ-5D
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Fatigue hos epileptiske og kreftpasienter
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Fatigue hos epileptiske og kreftpasienter etter Fatigue-piktogram.
Scorer mellom 0 - 4.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Hjernens elektriske aktivitet hos epileptiske pasienter
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker.
|
Vurdering av hjernens elektriske aktivitet hos epileptiske pasienter ved elektroencefalogram.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker.
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
Vurdering av smerte ved visuell smerteskala (VAS).
Scorer mellom 0 - 10. Høye skårer indikerer dårligere smerteintensitet.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker og opprettholdt ved 10 uker.
|
|
Autonomisk respons hos epileptiske pasienter
Tidsramme: Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker.
|
Vurdering av hjertefrekvensvariabilitet ved elektrokardiogram med vurdering av hjertefrekvensvariabilitet.
|
Endre fra baseline resultatangst ved 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
2. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elida123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .