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통합 및 보완 건강 관행(PICS) (PICS)

2024년 5월 7일 업데이트: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

통합 및 보완 건강 관행 평가(PICS)

비전통적인 접근 방식으로 간주되는 보완 의학은 기존 의학과 함께 수행됩니다. 브라질에서는 건강의 통합 및 보완 관행이 통합 및 보완 관행에 관한 국가 조례에 의해 삽입되었습니다. 본 연구의 목적은 개인의 정신적 육체적 건강과 삶의 질에 대한 Spiritist Passe의 영적 연결을 통한 안수 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구 유형: 무작위 통제 시험. 샘플은 18세 이상의 개인을 포함하여 암 및 간질 환자로 구성됩니다. 환자는 Lar da Charidade, Clinics Hospital 및 첨부 파일, 일반 커뮤니티의 의료 전문가 및 사회 복지사가 추천하고 Clinics Hospital의 통합 및 보완 사례 센터에서 연구에 참여하도록 초대됩니다.

참가자는 그룹에 따라 연구 시작 전, 8개 세션 및 15일 후 또는 연구가 종료되기 전에 설문지에 답하게 됩니다. 참가자는 필요한 경우 혈액 수집에 제출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 381000 000
        • 모병
        • Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 환자: 비경구적 화학요법을 받고 있는 신생물의 진단.
  • 간질 환자: 초점 간질의 임상 진단

제외 기준:

  • 암 환자: 임산부, 설문지를 이해할 수 없음; 치료 신청 3회 불참 및 동의서 서명 거부.
  • 간질 환자: 설문지를 이해할 수 없는 사람; 치료 신청 3회 불참 및 동의서 서명 거부, 특수 집단(임산부, 새로 진단받은 간질).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 손을 대지 않고
환자는 눈가리개를 하고 침대에 앙와위로 누워 있게 됩니다. 자원봉사자는 약 8주 동안 5분 동안 손을 뒤로 한 채 환자에게 가까이 다가가 정신적으로 알파벳을 반복하거나 계산을 합니다.
환자는 눈가리개를 하고 침대에 앙와위로 누워 있게 됩니다. 자원 봉사자는 손을 뒤로 한 채 환자에게 가까이 다가가서 약 8주 동안 5분 동안 알파벳이나 숫자 세기를 정신적으로 반복합니다.
가짜 비교기: 치유의 의도가 있고 영적 연결이 없는 안수
이 하위 그룹에 포함된 참가자는 자원 봉사자가 치유의 의도로 손을 얹는 것을 보게 될 것입니다. 환자는 8주 동안 5분 동안 앙와위 침대에서 눈가리개를 하게 됩니다.
이 하위 그룹에 포함된 참가자는 자원 봉사자가 치유의 의도로 손을 얹는 것을 보게 될 것입니다. 환자는 약 8주 동안 5분 동안 앙와위 침대에서 눈가리개를 하게 됩니다.
실험적: 영적 "파세"에 의한 치유 의도와 영적 연결을 가진 안수
참가자들은 Spiritist에게 "passe"를 줄 passistas에 의해 안수를 받게 됩니다. 환자는 약 8주 동안 5분 동안 눈가리개를 하고 앙와위 침대에 누워 있습니다.
참가자들은 영매술사에게 "통과"를 줄 자원봉사자의 안수를 받게 됩니다. 환자는 약 8주 동안 5분 동안 눈가리개를 하고 앙와위 침대에 누워 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
우울증, 불안 및 스트레스 척도에 의한 불안의 평가. 0-63 사이의 점수. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
스트레스
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
우울, 불안, 스트레스 척도에 의한 스트레스 평가. 0-63 사이의 점수. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
우울증
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
우울, 불안, 스트레스 척도에 의한 우울의 평가. 0-63 사이의 점수. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 암 환자
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
만성 질환 척도의 기능적 평가. 척도의 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
암 환자의 삶의 질
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지. 척도별 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
혈액 분석
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
완전한 혈구 수를 위한 채혈.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
혈압 평가
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
BPA 100 Microlife 자동 산소 공급 장치로 측정한 혈압
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
말초 산소 포화도 평가
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
손끝 휴대용 맥박 산소 측정기에 의한 말초 산소 포화도
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
심박수 평가
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
손가락 끝으로 휴대할 수 있는 산소 포화도 측정기로 심박수(HR)를 측정합니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
간질 환자의 삶의 질
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
EQ-5D에 의한 간질 환자의 삶의 질
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
간질 및 암 환자의 피로
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
피로 픽토그램에 의한 간질 및 암 환자의 피로. 0 - 4 사이의 점수.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
간질 환자의 뇌 전기 활동
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경합니다.
뇌파도에 의한 간질 환자의 뇌 전기 활동 평가.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경합니다.
통증 강도
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
시각적 통증 척도(VAS)에 의한 통증 평가. 0 - 10 사이의 점수. 높은 점수는 더 나쁜 통증 강도를 나타냅니다.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경하고 10주에 유지합니다.
간질 환자의 자율신경 반응
기간: 8주에 결과 불안을 기준선에서 변경합니다.
심박수 변동성 평가와 함께 심전도에 의한 심박수 변동성 평가.
8주에 결과 불안을 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Elida123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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