Integratiiviset ja täydentävät terveyskäytännöt (PICS) (PICS)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Integratiivisten ja täydentävien terveyskäytäntöjen arviointi (PICS)
Täydentävä lääketiede, jota pidetään epätavanomaisena lähestymistapana, suoritetaan yhdessä perinteisen lääketieteen kanssa.
Brasiliassa integratiiviset ja täydentävät käytännöt on lisätty integroivien ja täydentävien käytäntöjen kansallisella määräyksellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Spiritist Passen käsien päällepanemisen vaikutuksia henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otos koostuu syöpä- ja epilepsiapotilaista, mukaan lukien kahdeksantoista vuotta täyttäneet henkilöt. Potilaat ohjaavat terveydenhuollon ammattilaiset ja sosiaalityöntekijät Lar da Charidadesta, Clinics Hospitalista ja liitteistä sekä yleisestä yhteisöstä, ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen Center for Integrative and Complementary Practices of the Clinics Hospitalissa.
Osallistujat vastaavat kyselyihin ennen tutkimuksen alkamista, kahdeksan istunnon ja viidentoista päivän kuluttua tai tutkimuksen päättymisen jälkeen ryhmän mukaan. Osallistujat toimitetaan tarvittaessa verikokeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 381000 000
- Rekrytointi
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Ottaa yhteyttä:
- Élida Silva, PhD
- Puhelinnumero: 34 99686 5988
- Sähköposti: elidamc16@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat: neoplasian diagnoosi, joka saa parenteraalista kemoterapiaa.
- Epilepsiapotilaat: fokaalisen epilepsian kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat: raskaana olevat naiset, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeita; 3 terapiahakemuskerran poissaolo ja suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
- Epilepsiapotilaat: ihmiset, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeita; 3 terapiahakemusjakson poissaolo ja suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen sekä erityisryhmät (raskaana olevat naiset, äskettäin todettu epilepsia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ilman käsien päälle panemista
Potilaat jäävät sänkyyn makuulle sidottuna.
Vapaaehtoinen liikkuu lähelle potilasta kädet takana ja toistaa mielessään aakkoset tai laskee matematiikkaa 5 minuutin ajan, noin 8 viikkoa.
|
Potilaat jäävät sänkyyn makuulle sidottuna.
Vapaaehtoinen liikkuu lähelle potilasta kädet takana ja toistaa mielessään aakkoset tai laskee 5 minuutin ajan, noin 8 viikkoa.
|
|
Huijausvertailija: Käsien päällepaneminen parantavalla tarkoituksella ja ilman henkistä yhteyttä
Tähän alaryhmään kuuluvat osallistujat altistuvat vapaaehtoisten käsien päällepanemiselle parantamistarkoituksessa.
Potilaiden silmät sidotaan makuuvuoteessa 5 minuutin ja 8 viikon ajan.
|
Tähän alaryhmään kuuluvat osallistujat altistuvat vapaaehtoisten käsien päällepanemiselle parantamistarkoituksessa.
Potilaiden silmät sidotaan makuuvuoteessa 5 minuutin ajan, noin 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Käsien päällepaneminen parantavalla tarkoituksella ja hengellinen yhteys Spiritual "Passella"
Osallistujat panevat käsien päälle passistat, jotka antavat Spiritistille "passin".
Potilaat makaavat makuuasennossa 5 minuuttia, noin 8 viikkoa.
|
Vapaaehtoinen panee osallistujat käsien päälle ja antaa Spiritistille "passin".
Potilaat makaavat makuuasennossa 5 minuuttia, noin 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Ahdistuneisuuden arviointi masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla.
Pisteet välillä 0-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Stressin arviointi masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla.
Pisteet välillä 0-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Masennuksen arviointi masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla.
Pisteet välillä 0-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys syöpäpotilaat
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Kroonisten sairauksien asteikon toiminnallinen arviointi.
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa väsymystä.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi kehitetty kyselylomake.
Asteikolla pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Veren analyysi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Verenotto täydelliseen verenkuvaan.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Verenpaine mitattuna BPA 100 Microlife automaattisella hapetuslaitteella
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Perifeerisen happisaturaation arviointi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Perifeerinen happisaturaatio sormenpäässä pidettävällä pulssioksimetrillä
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Sykkeen arviointi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Syke (HR) sormenpäällä pidettävällä kädessä pidettävällä pulssioksimetrillä.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Epilepsiapotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Elämänlaatu epilepsiapotilailla EQ-5D:n mukaan
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Epilepsia- ja syöpäpotilaiden väsymys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Epilepsia- ja syöpäpotilaiden väsymys väsymyspiktogrammin mukaan.
Pisteet välillä 0-4.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Aivojen sähköinen toiminta epilepsiapotilailla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistusta 8 viikon kohdalla.
|
Epilepsiapotilaiden aivojen sähköisen aktiivisuuden arviointi elektroenkefalografialla.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistusta 8 viikon kohdalla.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
Kivun arviointi visuaalisen kipuasteikon (VAS) avulla.
Pisteet välillä 0 - 10. Korkeat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistus 8 viikon kohdalla ja säilyy 10 viikon kohdalla.
|
|
Autonominen vaste epilepsiapotilailla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta tulosahdistusta 8 viikon kohdalla.
|
Sydämen vaihtelun arviointi EKG:lla ja sykkeen vaihtelun arviointi.
|
Muuta lähtötasosta tulosahdistusta 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elida123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .