Интегративные и дополнительные медицинские практики (PICS) (PICS)
7 мая 2024 г. обновлено: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Оценка интегративных и дополнительных практик в области здравоохранения (PICS)
Дополнительная медицина, считающаяся нетрадиционным подходом, проводится в сочетании с традиционной медициной.
В Бразилии интегративные и дополнительные практики в области здравоохранения были включены в Национальное постановление об интегративных и дополнительных практиках.
Целью данного исследования является оценка влияния возложения рук с духовной связью Спиритистским Пассом на психическое и физическое здоровье и качество жизни людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Тип исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Выборка будет состоять из больных раком и эпилепсией, включая лиц в возрасте восемнадцати лет и старше. Пациенты будут направляться медицинскими работниками и социальными работниками из Лар-да-Шаридаде, клинической больницы и филиалов, а также из общества в целом и будут приглашены для участия в исследовании в Центре интегративных и дополнительных практик клинической больницы.
Участники будут отвечать на вопросы анкеты до начала исследования, после восьми сессий и пятнадцати дней или по окончании исследования в зависимости от группы. При необходимости участники будут сданы на анализ крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, 381000 000
- Рекрутинг
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Контакт:
- Élida Silva, PhD
- Номер телефона: 34 99686 5988
- Электронная почта: elidamc16@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные: диагностика новообразований, получающих парентеральную химиотерапию.
- Больные эпилепсией: клинический диагноз фокальной эпилепсии
Критерий исключения:
- Онкологические больные: беременные, не понимающие анкеты; непосещение 3-х сеансов аппликационной терапии и отказ подписать форму согласия.
- Больные эпилепсией: люди, не понимающие анкеты; неявка на 3 сеанса применения терапии и отказ от подписания формы согласия, а также специальные группы (беременные женщины, впервые выявленная эпилепсия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Без возложения рук
Пациенты остаются лежать на спине с завязанными глазами.
Доброволец будет приближаться к пациенту, заложив руки за спину, и мысленно повторять алфавит или считать по математике в течение 5 минут, около 8 недель.
|
Пациенты остаются лежать на спине с завязанными глазами.
Доброволец будет приближаться к пациенту, заложив руки за спину, и мысленно повторять алфавит или считать в течение 5 минут, около 8 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Возложение рук с целительным намерением и без Духовной связи
Участники, включенные в эту подгруппу, познакомятся с возложением рук добровольцами с намерением исцелить.
Пациенты будут с завязанными глазами в лежачем положении в течение 5 минут, 8 недель.
|
Участники, включенные в эту подгруппу, познакомятся с возложением рук добровольцами с намерением исцелить.
Пациенты будут лежать в постели с завязанными глазами в течение 5 минут, около 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Возложение рук с исцеляющим намерением и Духовной связью Духовным "Пассом"
Участники будут подвергнуты наложению рук пассистами, которые вручат Спиритисту «пасс».
Пациенты остаются в лежачем положении с завязанными глазами в течение 5 минут, около 8 недель.
|
Участники будут подвергнуты наложению рук волонтером, который вручит Спиритисту «пропуск».
Пациенты остаются в лежачем положении с завязанными глазами в течение 5 минут, около 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Оценка тревоги по шкале депрессии, тревоги и стресса.
Очки от 0 до 63.
Более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Оценка стресса по шкале депрессии, тревоги и стресса.
Очки от 0 до 63.
Более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Оценка депрессии по шкале депрессии, тревоги и стресса.
Очки от 0 до 63.
Более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость больных раком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Функциональная шкала оценки хронических заболеваний.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень усталости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Качество жизни у онкологических больных
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Опросник разработан для оценки качества жизни онкологических больных.
Более низкий балл по шкале указывает на более низкое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Забор крови для общего анализа крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Оценка артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Артериальное давление, измеренное аппаратом автоматической оксигенации BPA 100 Microlife
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Оценка периферического насыщения кислородом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Периферическое насыщение кислородом с помощью напальцевого ручного пульсоксиметра
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Оценка частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Частота сердечных сокращений (HR) с помощью портативного пульсоксиметра на кончике пальца.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Качество жизни у больных эпилепсией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Качество жизни у больных эпилепсией по EQ-5D
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Усталость у больных эпилепсией и раком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Усталость у больных эпилепсией и раком по пиктограмме усталости.
Оценки от 0 до 4.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Электрическая активность головного мозга у больных эпилепсией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревоги через 8 недель.
|
Оценка электрической активности головного мозга у больных эпилепсией по электроэнцефалограмме.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревоги через 8 недель.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
Оценка боли по визуальной шкале боли (ВАШ).
Баллы от 0 до 10. Высокие баллы указывают на усиление боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревожности через 8 недель и сохранение через 10 недель.
|
|
Автономный ответ у больных эпилепсией
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревоги через 8 недель.
|
Оценка вариабельности сердечного ритма по электрокардиограмме с оценкой вариабельности сердечного ритма.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов тревоги через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elida123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .