Integracyjne i uzupełniające praktyki zdrowotne (PICS) (PICS)
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Ocena praktyk integracyjnych i uzupełniających w opiece zdrowotnej (PICS)
Medycyna komplementarna, uważana za podejście niekonwencjonalne, jest wykonywana w połączeniu z medycyną konwencjonalną.
W Brazylii Integracyjne i Uzupełniające Praktyki w Zdrowiu zostały włączone przez Krajowe Rozporządzenie w sprawie Integracyjnych i Uzupełniających Praktyk.
Celem tego badania jest ocena wpływu nałożenia rąk z duchowym połączeniem przez Pasję Spirytystyczną na zdrowie psychiczne i fizyczne oraz jakość życia jednostek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: randomizowana, kontrolowana próba. Próba będzie składać się z pacjentów z rakiem i epilepsją, w tym osób w wieku osiemnastu lat i starszych. Pacjenci będą kierowani przez pracowników służby zdrowia i pracowników socjalnych z Lar da Charidade, Clinics Hospital i załączników, a także z ogólnej społeczności i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w Centrum Praktyk Integracyjnych i Uzupełniających Szpitala Klinicznego.
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze przed rozpoczęciem badania, po ośmiu sesjach i piętnastu dniach lub po zakończeniu badania w zależności od grupy. W razie potrzeby uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 381000 000
- Rekrutacyjny
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Kontakt:
- Élida Silva, PhD
- Numer telefonu: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na raka: diagnostyka nowotworów otrzymujących chemioterapię pozajelitową.
- Pacjenci z padaczką: diagnostyka kliniczna padaczki ogniskowej
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy na raka: kobiety w ciąży, nie rozumiejące kwestionariuszy; nieobecność na 3 sesjach zgłoszenia terapii i odmowa podpisania formularza zgody.
- Pacjenci z padaczką: osoby niezdolne do zrozumienia kwestionariuszy; nieobecność na 3 sesjach terapii zgłoszenie i odmowa podpisania formularza zgody, a także grupy specjalne (kobiety w ciąży, nowo rozpoznana padaczka).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bez wkładania rąk
Pacjenci pozostaną w łóżku na wznak z zasłoniętymi oczami.
Ochotnik zbliży się do pacjenta z rękami do tyłu i w myślach powtórzy alfabet lub policzy matematykę przez 5 minut, około 8 tygodni.
|
Pacjenci pozostaną w łóżku na wznak z zasłoniętymi oczami.
Ochotnik zbliży się do pacjenta z rękami do tyłu i w myślach powtórzy alfabet lub policzy przez 5 minut, około 8 tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Nakładanie rąk z intencją uzdrowienia i bez połączenia duchowego
Uczestnicy zaliczeni do tej podgrupy będą narażeni na nakładanie rąk w intencji uzdrawiania przez ochotników.
Pacjenci będą z zawiązanymi oczami w łóżku na wznak przez 5 minut, 8 tygodni.
|
Uczestnicy zaliczeni do tej podgrupy będą narażeni na nakładanie rąk w intencji uzdrawiania przez ochotników.
Pacjenci będą z zawiązanymi oczami w łóżku na wznak przez 5 minut, około 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Nałożenie rąk z intencją uzdrowienia i duchowego połączenia przez duchową „przepustkę”
Uczestnicy zostaną poddani aplikacji nałożenia rąk przez passistów, którzy przekażą spirytystycznemu „przepustkę”.
Pacjenci pozostają w łóżku z zasłoniętymi oczami przez 5 minut, około 8 tygodni.
|
Uczestnicy zostaną poddani aplikacji nałożenia rąk przez wolontariusza, który przekaże spirytystycznej „przepustkę”.
Pacjenci pozostają w łóżku z zasłoniętymi oczami przez 5 minut, około 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Ocena lęku za pomocą skali depresji, lęku i stresu.
Wyniki od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Ocena stresu za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu.
Wyniki od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Ocena depresji za pomocą skali depresji, lęku i stresu.
Wyniki od 0 do 63.
Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczeni pacjenci z rakiem
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Funkcjonalna ocena skali chorób przewlekłych.
Wyższy wynik na skali wskazuje na większy poziom zmęczenia.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Jakość życia chorych na raka
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych.
Niższy wynik w skali wskazuje na gorszą jakość życia.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Analiza krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Pobieranie krwi do pełnej morfologii krwi.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do natleniania BPA 100 Microlife
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Ocena wysycenia krwi obwodowej tlenem
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Obwodowe nasycenie tlenem przez ręczny pulsoksymetr na opuszku palca
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Ocena tętna
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Tętno (HR) przez ręczny pulsoksymetr na opuszku palca.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Jakość życia pacjentów z padaczką
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Jakość życia pacjentów z padaczką wg EQ-5D
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Zmęczenie u pacjentów z padaczką i chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Zmęczenie u pacjentów z padaczką i rakiem za pomocą piktogramu Zmęczenie.
Wyniki od 0 do 4.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Aktywność elektryczna mózgu u pacjentów z padaczką
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach.
|
Ocena czynności elektrycznej mózgu u pacjentów z padaczką za pomocą elektroencefalogramu.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach.
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali bólu (VAS).
Wyniki od 0 do 10. Wysokie wyniki wskazują na gorsze natężenie bólu.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach i utrzymaj go po 10 tygodniach.
|
|
Odpowiedź autonomiczna u pacjentów z padaczką
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach.
|
Ocena zmienności rytmu serca za pomocą elektrokardiogramu z oceną zmienności rytmu serca.
|
Zmień od linii bazowej niepokój związany z wynikami po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elida123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .