Integrative og komplementære sundhedspraksis (PICS) (PICS)
9. maj 2023 opdateret af: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Evaluering af integrerende og komplementære praksisser i sundhed (PICS)
Komplementær medicin, der betragtes som en ukonventionel tilgang, udføres i forbindelse med konventionel medicin.
I Brasilien er Integrative and Complementary Practices in Health blevet indsat af National Ordinance of Integrative and Complementary Practices.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af håndspålæggelse med spirituel forbindelse ved Spiritist Passe om mental og fysisk sundhed og livskvalitet for individer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype: randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøven vil bestå af cancer- og epilepsipatienter, herunder personer på 18 år og derover. Patienter vil blive henvist af sundhedsprofessionelle og socialarbejdere fra Lar da Charidade, Klinikker Hospital og tilknytninger, samt fra det generelle samfund og vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på Center for Integrative og Komplementære Praksis på Klinikker Hospital.
Deltagerne vil besvare spørgeskemaerne inden studiets start, efter otte sessioner og femten dage eller slutningen af undersøgelsen ifølge gruppen. Deltagerne vil blive underkastet blodopsamling, når det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 381000 000
- Rekruttering
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Kontakt:
- Élida Silva, PhD
- Telefonnummer: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter: diagnosticering af neoplasi, der modtager parenteral kemoterapi.
- Epileptiske patienter: klinisk diagnose af fokal epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter: gravide kvinder, ude af stand til at forstå spørgeskemaerne; manglende deltagelse i 3 sessioner med terapiansøgning og afslag på at underskrive samtykkeerklæringen.
- Epileptiske patienter: mennesker, der ikke er i stand til at forstå spørgeskemaerne; udeblivelse af 3 sessioner med terapiansøgning og afslag på at underskrive samtykkeerklæringen, samt særlige grupper (gravide kvinder, nydiagnosticeret epilepsi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uden håndspålæggelse
Patienterne forbliver liggende i sengen med bind for øjnene.
En frivillig vil bevæge sig tæt på patienten med hænderne bagved og mentalt gentage alfabetet eller tælle matematik i løbet af 5 minutter, omkring 8 uger.
|
Patienterne forbliver liggende i sengen med bind for øjnene.
En frivillig vil bevæge sig tæt på patienten med hænderne bagved og mentalt gentage alfabetet eller tælle i løbet af 5 minutter, omkring 8 uger.
|
|
Sham-komparator: Håndspålæggelse med helbredende hensigt og uden åndelig forbindelse
Deltagere inkluderet i denne undergruppe vil blive udsat for håndspålæggelse med helbredende hensigt af frivillige.
Patienterne vil have bind for øjnene i liggende seng i 5 minutter, 8 uger.
|
Deltagere inkluderet i denne undergruppe vil blive udsat for håndspålæggelse med helbredende hensigt af frivillige.
Patienterne vil have bind for øjnene i liggende seng i 5 minutter, omkring 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Håndspålæggelse med helbredende hensigt og åndelig forbindelse ved åndelig "Passe"
Deltagerne vil blive udsat for påføring af håndspålæggelse af passistas, som vil give spiritisten "pas".
Patienterne forbliver i liggende seng med bind for øjnene i 5 minutter, omkring 8 uger.
|
Deltagerne vil blive udsat for anvendelse af håndspålæggelse af den frivillige, der vil give spiritisten "pas".
Patienterne forbliver i liggende seng med bind for øjnene i 5 minutter, omkring 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Evaluering af angst ved depression, angst og stress-skala.
Scorer mellem 0-63.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Stress
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Evaluering af stress ved depression, angst og stress skala.
Scorer mellem 0-63.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Depression
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Evaluering af depression efter depression, angst og stress-skala.
Scorer mellem 0-63.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedskræftpatienter
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Funktionel vurdering af skalaen for kronisk sygdom.
Højere score på skalaen indikerer større træthedsniveau.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Livskvalitet hos kræftpatienter
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Spørgeskema udviklet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet.
Lavere score efter skala indikerer dårligere livskvalitet.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Analyse af blod
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Blodopsamling for fuldstændig blodtælling.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Vurdering af blodtryk
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Blodtryk, målt af BPA 100 Microlife automatisk iltningsanordning
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Vurdering af perifer iltmætning
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Perifer iltmætning med fingerspidsens håndholdte pulsoximeter
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Vurdering af puls
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Hjertefrekvens (HR) ved det håndholdte pulsoximeter med fingerspidserne.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Livskvalitet hos epileptiske patienter
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Livskvalitet hos epileptiske patienter ved EQ-5D
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Træthed hos epilepsi- og kræftpatienter
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Træthed hos epilepsi- og kræftpatienter ved træthedspiktogram.
Scorer mellem 0-4.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Hjernens elektriske aktivitet hos epileptiske patienter
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger.
|
Vurdering af hjernens elektriske aktivitet hos epileptiske patienter ved elektroencefalogram.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger.
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
Vurdering af smerte ved visuel smerteskala (VAS).
Scorer mellem 0 - 10. Høje scores indikerer værre smerteintensitet.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger og opretholdt ved 10 uger.
|
|
Autonomisk respons hos epileptiske patienter
Tidsramme: Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger.
|
Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet ved elektrokardiogram med vurdering af hjertefrekvensvariabilitet.
|
Ændre fra baseline resultaterne angst ved 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2019
Først opslået (Faktiske)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elida123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet