Pratiques Intégratives et Complémentaires de Santé (PICS) (PICS)
7 mai 2024 mis à jour par: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Évaluation des Pratiques Intégratives et Complémentaires en Santé (PICS)
La médecine complémentaire, considérée comme une approche non conventionnelle, est pratiquée en conjonction avec la médecine conventionnelle.
Au Brésil, les Pratiques Intégratives et Complémentaires en Santé ont été insérées par l'Ordonnance Nationale sur les Pratiques Intégratives et Complémentaires.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'imposition des mains avec connexion spirituelle par la Passe Spirite sur la santé mentale et physique et la qualité de vie des individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Type d'étude : essai contrôlé randomisé. L'échantillon sera composé de patients atteints de cancer et d'épilepsie, y compris des personnes âgées de 18 ans et plus. Les patients seront référés par des professionnels de la santé et des travailleurs sociaux de Lar da Charidade, de l'hôpital des cliniques et des pièces jointes, ainsi que de la communauté en général et seront invités à participer à l'étude au Centre de pratiques intégratives et complémentaires de l'hôpital des cliniques.
Les participants répondront aux questionnaires avant le début de l'étude, après huit séances et quinze jours ou la fin de la recherche selon le groupe. Les participants seront soumis à une prise de sang, si nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brésil, 381000 000
- Recrutement
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
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Contact:
- Élida Silva, PhD
- Numéro de téléphone: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux : diagnostic de néoplasie recevant une chimiothérapie parentérale.
- Patients épileptiques : diagnostic clinique d'épilepsie focale
Critère d'exclusion:
- Patients cancéreux : femmes enceintes, incapables de comprendre les questionnaires ; non-participation à 3 séances de demande de thérapie et refus de signer le formulaire de consentement.
- Patients épileptiques : personnes incapables de comprendre les questionnaires ; non-participation à 3 séances de demande de thérapie et refus de signer le formulaire de consentement, ainsi que des groupes particuliers (femmes enceintes, épilepsie nouvellement diagnostiquée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sans imposition des mains
Les patients resteront au lit en décubitus dorsal avec les yeux bandés.
Un volontaire se déplacera près du patient avec les mains derrière et répétera mentalement l'alphabet ou fera des calculs pendant 5 minutes, environ 8 semaines.
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Les patients resteront au lit en décubitus dorsal avec les yeux bandés.
Un volontaire se déplacera près du patient avec les mains derrière et répétera mentalement l'alphabet ou comptera pendant 5 minutes, environ 8 semaines.
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Comparateur factice: Imposition des mains avec intention de guérison et sans lien spirituel
Les participants inclus dans ce sous-groupe seront exposés à l'imposition des mains avec intention de guérison par des volontaires.
Les patients auront les yeux bandés dans le lit couché pendant 5 minutes, 8 semaines.
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Les participants inclus dans ce sous-groupe seront exposés à l'imposition des mains avec intention de guérison par des volontaires.
Les patients auront les yeux bandés dans le lit couché pendant 5 minutes, environ 8 semaines.
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Expérimental: Imposition des mains avec intention de guérison et connexion spirituelle par "passe" spirituelle
Les participants seront soumis à l'application de l'imposition des mains par les passistas qui donneront le « pass » spirite.
Les patients restent dans le lit en décubitus dorsal les yeux bandés pendant 5 minutes, environ 8 semaines.
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Les participants seront soumis à l'application de l'imposition des mains par le volontaire qui remettra le « laissez-passer » spirite.
Les patients restent dans le lit en décubitus dorsal les yeux bandés pendant 5 minutes, environ 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation de l'anxiété par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Scores entre 0 et 63.
Un score plus élevé indique une plus grande gravité.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Stress
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation du stress par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Scores entre 0 et 63.
Un score plus élevé indique une plus grande gravité.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation de la dépression par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Scores entre 0 et 63.
Un score plus élevé indique une plus grande gravité.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients cancéreux fatigués
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation fonctionnelle de l'échelle des maladies chroniques.
Un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau de fatigue plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Questionnaire élaboré pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Un score inférieur selon l'échelle indique une moins bonne qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Analyse de sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Prélèvement sanguin pour numération globulaire complète.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation de la pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Tension artérielle, mesurée par l'appareil d'oxygénation automatique BPA 100 Microlife
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation de la saturation périphérique en oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Saturation périphérique en oxygène par l'oxymètre de pouls portable du bout des doigts
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Fréquence cardiaque (FC) par l'oxymètre de pouls portable du bout des doigts.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Qualité de vie des patients épileptiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Qualité de vie des patients épileptiques par EQ-5D
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Fatigue chez les patients épileptiques et cancéreux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Fatigue chez les patients épileptiques et cancéreux par le pictogramme Fatigue.
Scores entre 0 et 4.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Activité électrique cérébrale chez les patients épileptiques
Délai: Changez par rapport à la ligne de base l'anxiété des résultats à 8 semaines.
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Évaluation de l'activité électrique cérébrale chez les patients épileptiques par électroencéphalogramme.
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Changez par rapport à la ligne de base l'anxiété des résultats à 8 semaines.
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Évaluation de la douleur par l'échelle visuelle de la douleur (EVA).
Scores entre 0 et 10. Des scores élevés indiquent une intensité de la douleur pire.
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats anxiété à 8 semaines et maintien à 10 semaines.
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Réponse autonome chez les patients épileptiques
Délai: Changez par rapport à la ligne de base l'anxiété des résultats à 8 semaines.
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Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque par électrocardiogramme avec évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
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Changez par rapport à la ligne de base l'anxiété des résultats à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
2 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2019
Première publication (Réel)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elida123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .