Integratív és kiegészítő egészségügyi gyakorlatok (PICS) (PICS)
2024. május 7. frissítette: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Integratív és kiegészítő egészségügyi gyakorlatok értékelése (PICS)
A nem konvencionális megközelítésnek tekintett komplementer orvoslást a hagyományos orvoslással együtt végzik.
Brazíliában az integráló és kiegészítő egészségügyi gyakorlatokat beiktatta az integráló és kiegészítő gyakorlatokról szóló nemzeti rendelet.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Spiritist Passe által a spirituális kapcsolattal járó kézrátétel hatásait az egyének mentális és fizikai egészségére és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: randomizált kontrollált vizsgálat. A minta rákos és epilepsziás betegekből fog állni, beleértve a tizennyolc éves vagy annál idősebb személyeket. A betegeket a Lar da Charidade, a Clinics Kórház és a hozzátartozók egészségügyi szakemberei és szociális munkásai, valamint az általános közösségből küldik be, és meghívják őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban a Clinics Hospital Integratív és Kiegészítő Gyakorlati Központjában.
A résztvevők a kérdőívekre a vizsgálat megkezdése előtt, nyolc ülés és tizennégy nap után, illetve a kutatás végén válaszolnak a csoportnak megfelelően. A résztvevőket szükség esetén vérvételre bocsátják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 381000 000
- Toborzás
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
-
Kapcsolatba lépni:
- Élida Silva, PhD
- Telefonszám: 34 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákbetegek: parenterális kemoterápiában részesülő neoplázia diagnózisa.
- Epilepsziás betegek: fokális epilepszia klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek: terhes nők, akik nem tudják megérteni a kérdőíveket; 3 terápiás jelentkezési alkalom elmulasztása és a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.
- Epilepsziás betegek: olyan személyek, akik nem tudják megérteni a kérdőíveket; 3 alkalom elmulasztása terápiás jelentkezés és a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása, valamint speciális csoportok (terhes nők, újonnan diagnosztizált epilepszia).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kézrátétel nélkül
A betegek hanyatt fekszenek, bekötött szemmel.
Egy önkéntes közel mozdul a pácienshez kézzel hátratett kézzel, és gondolatban megismétli az ábécét, vagy számol 5 percen keresztül, körülbelül 8 hétig.
|
A betegek hanyatt fekszenek, bekötött szemmel.
Egy önkéntes közel mozdul a pácienshez kézzel hátratett kézzel, és gondolatban megismétli az ábécét vagy számol 5 percen keresztül, körülbelül 8 hétig.
|
|
Sham Comparator: Kézrátétel gyógyító szándékkal és lelki kapcsolat nélkül
Az ebbe az alcsoportba tartozó résztvevőket önkéntesek gyógyító szándékú kézrátételnek teszik ki.
A betegek 5 percen keresztül, 8 hétig bekötve lesznek a fekvő ágyban.
|
Az ebbe az alcsoportba tartozó résztvevőket önkéntesek gyógyító szándékú kézrátételnek teszik ki.
A betegeknek 5 percen keresztül, körülbelül 8 hétig be kell kötni a szemüket a fekvőágyban.
|
|
Kísérleti: Kézrátétel gyógyító szándékkal és spirituális kapcsolat a Spiritual "Passe" segítségével
A résztvevőknek kézrátételt alkalmaznak a passisták, akik a Spiritistának „átjárót” adnak.
A betegek bekötött szemmel fekszenek a fekvő ágyban 5 percig, körülbelül 8 hétig.
|
A résztvevőknek kézrátételt alkalmaz az önkéntes, aki átadja a Spiritistának „bérletet”.
A betegek bekötött szemmel fekszenek a fekvő ágyban 5 percig, körülbelül 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
A szorongás értékelése depresszió, szorongás és stressz skála szerint.
Pontszám 0-63 között.
A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
Feszültség
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
A stressz értékelése a depresszió, a szorongás és a stressz skála alapján.
Pontszám 0-63 között.
A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
Depresszió
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
A depresszió értékelése a depresszió, a szorongás és a stressz skála szerint.
Pontszám 0-63 között.
A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradt rákos betegek
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
A krónikus betegségek skála funkcionális értékelése.
A magasabb pontszám a skálán nagyobb fáradtsági szintet jelez.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
A rákos betegek életminősége
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
A rákos betegek életminőségének felmérésére kifejlesztett kérdőív.
A skála szerinti alacsonyabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
A vér elemzése
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Vérvétel a teljes vérképhez.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
A vérnyomás felmérése
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Vérnyomás, a BPA 100 Microlife automatikus oxigénellátó készülékkel mérve
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
A perifériás oxigéntelítettség felmérése
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Perifériás oxigéntelítettség az ujjbegyű kézi pulzoximéterrel
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
A pulzusszám értékelése
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Pulzusszám (HR) az ujjbegyű kézi pulzoximéterrel.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
Életminőség epilepsziás betegeknél
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Életminőség epilepsziás betegekben az EQ-5D alapján
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
Fáradtság epilepsziás és rákos betegeknél
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
Fáradtság epilepsziás és rákos betegeknél a fáradtság piktogram alapján.
Pontszám 0-4 között.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
Az agy elektromos aktivitása epilepsziás betegekben
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási értékről az eredmények szorongását a 8. héten.
|
Az agy elektromos aktivitásának értékelése epilepsziás betegeknél elektroencefalogram segítségével.
|
Változtassa meg a kiindulási értékről az eredmények szorongását a 8. héten.
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
A fájdalom értékelése vizuális fájdalomskála (VAS) segítségével.
0 és 10 közötti pontszámok. A magas pontszámok rosszabb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
Változtassuk meg a kiindulási értékről az eredmény szorongást a 8. héten, és a 10. héten megmaradt.
|
|
Autonóm válasz epilepsziás betegekben
Időkeret: Változtassa meg a kiindulási értékről az eredmények szorongását a 8. héten.
|
A szívfrekvencia variabilitás felmérése elektrokardiogrammal a szívfrekvencia variabilitás értékelésével.
|
Változtassa meg a kiindulási értékről az eredmények szorongását a 8. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elida123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .