Pratiche Sanitarie Integrative e Complementari (PICS) (PICS)
7 maggio 2024 aggiornato da: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Valutazione delle Pratiche Integrative e Complementari in Salute (PICS)
La medicina complementare, considerata un approccio non convenzionale, viene eseguita in combinazione con la medicina convenzionale.
In Brasile, le Pratiche Integrative e Complementari in Salute sono state inserite dall'Ordinanza Nazionale delle Pratiche Integrative e Complementari.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'imposizione delle mani con connessione spirituale da parte dello Spiritista Passe sulla salute mentale e fisica e sulla qualità della vita degli individui.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: studio controllato randomizzato. Il campione sarà composto da pazienti oncologici ed epilettici, inclusi individui di età pari o superiore a diciotto anni. I pazienti saranno indirizzati da operatori sanitari e assistenti sociali di Lar da Charidade, Clinics Hospital e allegati, nonché dalla comunità in generale e saranno invitati a partecipare allo studio presso il Centro per le pratiche integrative e complementari dell'Ospedale Clinics.
I partecipanti risponderanno ai questionari prima dell'inizio dello studio, dopo otto sessioni e quindici giorni o alla fine della ricerca secondo il gruppo. I partecipanti saranno sottoposti a prelievo di sangue, quando necessario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasile, 381000 000
- Reclutamento
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
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Contatto:
- Élida Silva, PhD
- Numero di telefono: 34 99686 5988
- Email: elidamc16@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici: diagnosi di neoplasia in chemioterapia parenterale.
- Pazienti epilettici: diagnosi clinica di epilessia focale
Criteri di esclusione:
- Pazienti oncologici: donne incinte, incapaci di comprendere i questionari; mancata partecipazione a 3 sedute di richiesta terapia e rifiuto di firmare il modulo di consenso.
- Pazienti epilettici: persone incapaci di comprendere i questionari; mancata partecipazione a 3 sedute di richiesta terapia e rifiuto alla firma del modulo di consenso, nonché gruppi speciali (donne in gravidanza, epilessia di nuova diagnosi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Senza imposizione delle mani
I pazienti rimarranno a letto supini con gli occhi bendati.
Un volontario si avvicinerà al paziente con le mani dietro e ripeterà mentalmente l'alfabeto o conterà la matematica per 5 minuti, circa 8 settimane.
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I pazienti rimarranno a letto supini con gli occhi bendati.
Un volontario si avvicinerà al paziente con le mani dietro e ripeterà mentalmente l'alfabeto o conterà per 5 minuti, circa 8 settimane.
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Comparatore fittizio: Imposizione delle mani con intento curativo e senza connessione spirituale
I partecipanti inclusi in questo sottogruppo saranno esposti all'imposizione delle mani con intenti curativi da parte di volontari.
I pazienti saranno bendati nel letto supino per 5 minuti, 8 settimane.
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I partecipanti inclusi in questo sottogruppo saranno esposti all'imposizione delle mani con intenti curativi da parte di volontari.
I pazienti saranno bendati nel letto supino per 5 minuti, circa 8 settimane.
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Sperimentale: Imposizione delle mani con intento curativo e connessione spirituale tramite "Passe" spirituale
I partecipanti saranno sottoposti all'applicazione dell'imposizione delle mani da parte dei passisti che daranno la "passe" spiritista.
I pazienti rimangono nel letto supino bendati per 5 minuti, circa 8 settimane.
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I partecipanti saranno sottoposti all'applicazione dell'imposizione delle mani da parte del volontario che darà il "passe" allo spiritista.
I pazienti rimangono nel letto supino bendati per 5 minuti, circa 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione dell'ansia mediante scala di depressione, ansia e stress.
Punteggi tra 0 e 63.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Fatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione dello stress mediante Depression, Anxiety and Stress Scale.
Punteggi tra 0 e 63.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Depressione
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione della depressione mediante scala di depressione, ansia e stress.
Punteggi tra 0 e 63.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malati di cancro a fatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione funzionale della scala di malattia cronica.
Un punteggio più alto sulla scala indica un livello di affaticamento maggiore.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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La qualità della vita nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro.
Un punteggio inferiore per scala indica una peggiore qualità della vita.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Analisi del sangue
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Prelievo di sangue per emocromo completo.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Pressione sanguigna, misurata dal dispositivo automatico di ossigenazione BPA 100 Microlife
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione della saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Saturazione periferica dell'ossigeno mediante pulsossimetro palmare a punta di dito
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Frequenza cardiaca (HR) dal pulsossimetro palmare sulla punta delle dita.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Qualità della vita nei pazienti epilettici
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Qualità della vita nei pazienti epilettici mediante EQ-5D
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Fatica nei pazienti epilettici e oncologici
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Affaticamento nei pazienti epilettici e oncologici dal pittogramma di affaticamento.
Punteggi tra 0 e 4.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Attività elettrica cerebrale nei pazienti epilettici
Lasso di tempo: Cambia dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane.
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Valutazione dell'attività elettrica cerebrale nei pazienti epilettici mediante elettroencefalogramma.
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Cambia dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane.
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Valutazione del dolore mediante scala del dolore visivo (VAS).
Punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi alti indicano una peggiore intensità del dolore.
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Cambiare dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane e mantenerli a 10 settimane.
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Risposta autonomica nei pazienti epilettici
Lasso di tempo: Cambia dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane.
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Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca mediante elettrocardiogramma con valutazione della variabilità della frequenza cardiaca.
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Cambia dal basale i risultati dell'ansia a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2019
Completamento primario (Stimato)
2 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elida123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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