综合和补充健康实践 (PICS) (PICS)
2024年5月7日 更新者：Elida Mara Carneiro da Silva、Universidade Federal do Triangulo Mineiro
健康综合和补充实践的评估 (PICS)
补充医学被认为是一种非常规方法，与传统医学结合使用。
在巴西，国家综合和补充实践条例中插入了健康综合和补充实践。
本研究的目的是评估按灵师通行证按手与精神联系对个人身心健康和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
研究类型：随机对照试验。 样本将包括癌症和癫痫患者，包括 8 岁及以上的个体。 患者将由 Lar da Charidade、Clinics Hospital 和附属机构以及普通社区的卫生专业人员和社会工作者转介，并将被邀请参加 Clinics Hospital 综合和补充实践中心的研究。
参与者将在研究开始前、八节后十五天或研究结束后根据小组回答问卷。 必要时，将对参与者进行采血。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberaba、Minas Gerais、巴西、381000 000
- 招聘中
- Núcleo de Praticas Integrativas e Complementares
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接触：
- Élida Silva, PhD
- 电话号码：34 99686 5988
- 邮箱：elidamc16@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癌症患者：接受胃肠外化疗的肿瘤诊断。
- 癫痫患者：局灶性癫痫的临床诊断
排除标准：
- 癌症患者：孕妇，无法理解问卷；缺席 3 次治疗申请并拒绝签署同意书。
- 癫痫患者：无法理解问卷的人；缺席3次治疗申请并拒绝签署同意书，以及特殊人群（孕妇、初诊癫痫患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无需按手
患者将蒙着眼罩仰卧在床上。
一名志愿者将双手放在身后靠近患者，并在大约 8 周的 5 分钟内在心里重复字母表或做数学计算。
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患者将蒙着眼罩仰卧在床上。
一名志愿者将双手放在身后靠近患者，并在大约 8 周的 5 分钟内在心里重复字母表或数数。
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假比较器：以治疗为目的但没有精神联系的按手
该小组中的参与者将接触到志愿者以治疗为目的的按手。
在 8 周的 5 分钟内，患者将在仰卧床上蒙上眼睛。
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该小组中的参与者将接触到志愿者以治疗为目的的按手。
患者将在仰卧床上蒙上眼睛 5 分钟，大约 8 周。
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实验性的：通过精神“通道”以治疗意图和精神联系按手
参与者将接受 passistas 按手的应用，passistas 会给招魂师“通行证”。
患者在仰卧床上蒙住眼睛 5 分钟，大约 8 周。
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参与者将接受志愿者按手的应用，志愿者会给招魂师“通行证”。
患者在仰卧床上蒙住眼睛 5 分钟，大约 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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通过抑郁、焦虑和压力量表评估焦虑。
分数在 0-63 之间。
分数越高表明严重程度越高。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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压力
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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通过抑郁、焦虑和压力量表评估压力。
分数在 0-63 之间。
分数越高表明严重程度越高。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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沮丧
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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通过抑郁、焦虑和压力量表评估抑郁。
分数在 0-63 之间。
分数越高表明严重程度越高。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳癌症患者
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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慢性疾病量表的功能评估。
量表上的分数越高表示疲劳程度越高。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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癌症患者的生活质量
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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开发问卷以评估癌症患者的生活质量。
量表得分越低表明生活质量越差。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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血液分析
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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血液采集用于全血细胞计数。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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血压评估
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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血压，由 BPA 100 Microlife 自动氧合装置测量
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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外周血氧饱和度评估
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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通过指尖手持式脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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心率评估
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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通过指尖手持式脉搏血氧仪测量心率 (HR)。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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癫痫患者的生活质量
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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EQ-5D 评估癫痫患者的生活质量
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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癫痫和癌症患者的疲劳
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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疲劳象形图显示癫痫和癌症患者的疲劳。
分数在 0 - 4 之间。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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癫痫患者的脑电活动
大体时间：在 8 周时从基线改变结果焦虑。
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通过脑电图评估癫痫患者的脑电活动。
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在 8 周时从基线改变结果焦虑。
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疼痛强度
大体时间：从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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通过视觉疼痛量表 (VAS) 评估疼痛。
分数介于 0 - 10 之间。高分表示疼痛强度较差。
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从基线变化结果焦虑在 8 周并保持在 10 周。
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癫痫患者的自主反应
大体时间：在 8 周时从基线改变结果焦虑。
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通过心率变异性评估心电图评估心率变异性。
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在 8 周时从基线改变结果焦虑。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月2日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月2日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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