断続的な外斜視における立体視を測定するための新しい動的ランダムドット立体視評価
2019年11月1日 更新者:Jin Yuan、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
モーション + ディスパリティ (MD)、モーション (M)、およびディスパリティ (D) を含む新しいダイナミック ランダム ドット立体視テストが使用されました。
間欠性外斜視患者 83 例における術前動的立体視の特徴と臨床的特徴との関連性を分析し、予後を術後 1 日目と 2、6、12 か月後に追跡した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 83 例の X(T) 患者と 50 人の正常な被験者が研究に登録されました。
説明
包含基準:
X(T) グループは次のとおりです。
- 5 プリズム度 (PD) を超える近距離および遠距離の外偏角と、経験豊富な医師による代替カバー テストおよび X(T) 診断。
- 5歳から30歳まで;
- 0.0 以上の最良の矯正視力 (BCVA; logMAR、解像度の最小角度の対数);
- 他の眼障害または他の全身性疾患がないこと。
正常なグループは次のとおりです。
- 5歳から30歳まで;
- 0.0 以上の logMAR BCVA;
- 5 PD 未満の近距離および遠距離の偏位角度と代替カバー テスト。と
- 眼の病理学または全身性疾患の病歴はありません。
除外基準:
X(T) グループは次のとおりです。
- 5 プリズム度 (PD) 未満の近距離および遠距離の偏角
- 5歳未満または30歳以上;
- 0.0未満またはそれ以上の最良の矯正視力(BCVA; logMAR、解像度の最小角度の対数);
- 他の眼障害または他の全身性疾患がある。
正常なグループは次のとおりです。
- 5歳未満または30歳以上;
- 0.0未満またはそれ以上の最良の矯正視力(BCVA; logMAR、解像度の最小角度の対数);
- 5 PD を超える近距離および遠距離の偏位角と代替カバー テスト。
- -眼の病理または全身性疾患の病歴があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
断続的な外斜視グループ
|
間欠性外斜視患者 83 例における術前動的立体視の特徴と臨床的特徴との関連性を分析し、予後を術後 1 日目と 2、6、12 か月後に追跡した。
|
|
通常グループ
|
間欠性外斜視患者 83 例における術前動的立体視の特徴と臨床的特徴との関連性を分析し、予後を術後 1 日目と 2、6、12 か月後に追跡した。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
立体視の平均逆数値
時間枠:初日
|
1日目の立体視の平均相互値
|
初日
|
|
立体視の平均逆数値
時間枠:2ヶ月目
|
2ヶ月目の立体視の平均相互値
|
2ヶ月目
|
|
立体視の平均逆数値
時間枠:6ヶ月目
|
6ヶ月目の立体視の平均相互値
|
6ヶ月目
|
|
立体視の平均逆数値
時間枠:12ヶ月目
|
6ヶ月目の立体視の平均相互値
|
12ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月1日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月1日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
モーション + ディスパリティ (MD)、モーション (M)、およびディスパリティ (D) を含む新しいダイナミック ランダム ドット立体視テストが使用されました。
間欠性外斜視患者 83 例における術前動的立体視の特徴と臨床的特徴との関連性を分析し、予後を術後 1 日目と 2、6、12 か月後に追跡した。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。