En ny dynamisk, tilfeldig prikkstereopsisvurdering for å måle stereopsis i intermitterende eksotropi
1. november 2019 oppdatert av: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En ny dynamisk stereopsis-test med tilfeldige prikker som inkluderte bevegelse + ulikhet (MD), bevegelse (M) og ulikhet (D), der ulikhetssignalene varierer fra 200 til 1200 buesekunder.
Karakteristikkene ved preoperativ dynamisk stereopsis hos 83 intermitterende eksotropipasienter og dens assosiasjoner til kliniske trekk ble analysert, og prognosen ble fulgt opp 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 83 X(T)-pasienter og 50 normale forsøkspersoner ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
X(T)-gruppene var som følger:
- nær- og avstandsavviksvinkler større enn 5 prismegrader (PD) og alternative dekktester og X(T)-diagnose av en erfaren lege;
- mellom 5 og 30 år;
- 0,0 eller bedre best korrigert synsskarphet (BCVA; logMAR, log av minste oppløsningsvinkel);
- fravær av andre øyesykdommer eller andre systemiske sykdommer.
Normalgruppen var som følger:
- mellom 5 og 30 år;
- 0,0 eller bedre logMAR BCVA;
- nær- og avstandsavviksvinkler mindre enn 5 PD og alternative dekningstester; og
- ingen historie med øyepatologi eller systemisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
X(T)-gruppene var som følger:
- nær- og avstandsavviksvinkler mindre enn 5 prismegrader (PD)
- yngre enn 5 eller eldre enn 30 år;
- mindre enn 0,0 eller bedre best korrigert synsskarphet (BCVA; logMAR, log av minste oppløsningsvinkel);
- har andre øyesykdommer eller andre systemiske sykdommer.
Normalgruppen var som følger:
- yngre enn 5 eller eldre enn 30 år;
- mindre enn 0,0 eller bedre best korrigert synsskarphet (BCVA; logMAR, log av minste oppløsningsvinkel);
- nær- og avstandsavviksvinkler mer enn 5 PD og alternative dekningstester;
- har en historie med øyepatologi eller systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intermitterende eksotropigruppe
|
Karakteristikkene ved preoperativ dynamisk stereopsis hos 83 intermitterende eksotropipasienter og dens assosiasjoner til kliniske trekk ble analysert, og prognosen ble fulgt opp 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
|
|
Normal gruppe
|
Karakteristikkene ved preoperativ dynamisk stereopsis hos 83 intermitterende eksotropipasienter og dens assosiasjoner til kliniske trekk ble analysert, og prognosen ble fulgt opp 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis
Tidsramme: 1. dag
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis på 1. dag
|
1. dag
|
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis
Tidsramme: 2. måned
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis den 2. måneden
|
2. måned
|
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis
Tidsramme: 6. måned
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis den 6. måneden
|
6. måned
|
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis
Tidsramme: 12. måned
|
Gjennomsnittlig gjensidig verdi av stereopsis den 6. måneden
|
12. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016MEKY032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
En ny dynamisk stereopsis-test med tilfeldige prikker som inkluderte bevegelse + ulikhet (MD), bevegelse (M) og ulikhet (D), der ulikhetssignalene varierer fra 200 til 1200 buesekunder.
Karakteristikkene ved preoperativ dynamisk stereopsis hos 83 intermitterende eksotropipasienter og dens assosiasjoner til kliniske trekk ble analysert, og prognosen ble fulgt opp 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .