Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая динамическая оценка стереопсиса со случайными точками для измерения стереопсиса при прерывистой экзотропии

1 ноября 2019 г. обновлено: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Новый динамический тест стереопсиса со случайными точками, который включал движение + несоответствие (MD), движение (M) и несоответствие (D), в котором использовались признаки несоответствия в диапазоне от 200 до 1200 угловых секунд. Проанализированы особенности предоперационного динамического стереопсиса у 83 пациентов с перемежающейся экзотропией и его связь с клиническими проявлениями, а также прослежен прогноз на 1-е сутки, 2-е, 6-е и 12-е мес после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследование было включено 83 пациента с X(T) и 50 нормальных субъектов.

Описание

Критерии включения:

Группы X(T) были следующими:

  1. ближний и дальний углы экзодевиации более 5 призменных градусов (PD) и альтернативные тесты покрытия и диагностика X(T) опытным врачом;
  2. от 5 до 30 лет;
  3. 0,0 или лучше максимально корригированная острота зрения (BCVA; logMAR, log минимального угла разрешения);
  4. отсутствие других глазных нарушений или других системных заболеваний.

Нормальная группа была следующей:

  1. от 5 до 30 лет;
  2. 0,0 или выше logMAR BCVA;
  3. ближний и дальний углы отклонения менее 5 PD и попеременные тесты укрытия; и
  4. отсутствие в анамнезе каких-либо глазных патологий или системных заболеваний.

Критерий исключения:

Группы X(T) были следующими:

  1. ближний и дальний углы экзодевиации менее 5 призматических градусов (PD)
  2. моложе 5 и старше 30 лет;
  3. острота зрения с максимальной коррекцией менее 0,0 или лучше (BCVA; logMAR, log минимального угла разрешения);
  4. имеет другие заболевания глаз или другие системные заболевания.

Нормальная группа была следующей:

  1. моложе 5 и старше 30 лет;
  2. острота зрения с максимальной коррекцией менее 0,0 или лучше (BCVA; logMAR, log минимального угла разрешения);
  3. ближний и дальний углы отклонения более 5 PD и попеременные испытания укрытия;
  4. имеет в анамнезе любую глазную патологию или системное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа прерывистой экзотропии
Диагностический тест: Динамический тест на стереопсис
Проанализированы особенности предоперационного динамического стереопсиса у 83 пациентов с перемежающейся экзотропией и его связь с клиническими проявлениями, а также прослежен прогноз на 1-е сутки, 2-е, 6-е и 12-е мес после операции.
Нормальная группа
Диагностический тест: Динамический тест на стереопсис
Проанализированы особенности предоперационного динамического стереопсиса у 83 пациентов с перемежающейся экзотропией и его связь с клиническими проявлениями, а также прослежен прогноз на 1-е сутки, 2-е, 6-е и 12-е мес после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее обратное значение стереопсиса
Временное ограничение: 1-й день
Среднее обратное значение стереопсиса в 1-е сутки
1-й день
Среднее обратное значение стереопсиса
Временное ограничение: 2-й месяц
Среднее обратное значение стереопсиса на 2-м месяце
2-й месяц
Среднее обратное значение стереопсиса
Временное ограничение: 6-й месяц
Среднее обратное значение стереопсиса на 6-м месяце
6-й месяц
Среднее обратное значение стереопсиса
Временное ограничение: 12-й месяц
Среднее обратное значение стереопсиса на 6-м месяце
12-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016MEKY032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Новый динамический тест стереопсиса со случайными точками, который включал движение + несоответствие (MD), движение (M) и несоответствие (D), в котором использовались признаки несоответствия в диапазоне от 200 до 1200 угловых секунд. Проанализированы особенности предоперационного динамического стереопсиса у 83 пациентов с перемежающейся экзотропией и его связь с клиническими проявлениями, а также прослежен прогноз на 1-е сутки, 2-е, 6-е и 12-е мес после операции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться