Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe dynamische random-dot stereopsis-evaluatie om de stereopsis in intermitterende exotropie te meten

1 november 2019 bijgewerkt door: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Er werd een nieuwe dynamische random-dot stereopsis-test gebruikt die beweging + dispariteit (MD), beweging (M) en dispariteit (D) omvatte, waarbij de signalen voor ongelijkheid variëren van 200 tot 1200 boogseconden. De kenmerken van preoperatieve dynamische stereopsis bij 83 patiënten met intermitterende exotropie en de associaties met klinische kenmerken werden geanalyseerd, en de prognose werd gevolgd op de eerste dag en de tweede, zesde en twaalfde maand na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal namen 83 patiënten X(T) en 50 normale proefpersonen deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

X(T)-groepen waren als volgt:

  1. exodeviatiehoeken dichtbij en op afstand groter dan 5 prismagraden (PD) en alternatieve dekkingstests en X(T)-diagnose door een ervaren arts;
  2. tussen 5 en 30 jaar oud;
  3. 0,0 of beter best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA; logMAR, log van de minimale resolutiehoek);
  4. afwezigheid van andere oogaandoeningen of andere systemische ziekten.

De normale groep was als volgt:

  1. tussen 5 en 30 jaar oud;
  2. 0.0 of beter logMAR BCVA;
  3. exodeviatiehoeken dichtbij en op afstand kleiner dan 5 PD en alternatieve dekkingstests; En
  4. geen voorgeschiedenis van oculaire pathologie of systemische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

X(T)-groepen waren als volgt:

  1. exodeviatiehoeken dichtbij en op afstand kleiner dan 5 prismagraden (PD)
  2. jonger dan 5 jaar of ouder dan 30 jaar;
  3. minder dan 0,0 of beter best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA; logMAR, log van de minimale resolutiehoek);
  4. andere oogaandoeningen of andere systemische ziekten heeft.

De normale groep was als volgt:

  1. jonger dan 5 jaar of ouder dan 30 jaar;
  2. minder dan 0,0 of beter best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA; logMAR, log van de minimale resolutiehoek);
  3. exodeviatiehoeken dichtbij en op afstand meer dan 5 PD en alternatieve dekkingstests;
  4. een voorgeschiedenis heeft van een oculaire pathologie of systemische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intermitterende exotropia-groep
Diagnostische toets: De dynamische stereopsis-test
De kenmerken van preoperatieve dynamische stereopsis bij 83 patiënten met intermitterende exotropie en de associaties met klinische kenmerken werden geanalyseerd, en de prognose werd gevolgd op de eerste dag en de tweede, zesde en twaalfde maand na de operatie.
Normale groep
Diagnostische toets: De dynamische stereopsis-test
De kenmerken van preoperatieve dynamische stereopsis bij 83 patiënten met intermitterende exotropie en de associaties met klinische kenmerken werden geanalyseerd, en de prognose werd gevolgd op de eerste dag en de tweede, zesde en twaalfde maand na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis
Tijdsspanne: 1e dag
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis op de 1e dag
1e dag
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis
Tijdsspanne: 2e maand
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis in de 2e maand
2e maand
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis
Tijdsspanne: 6e maand
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis in de 6e maand
6e maand
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis
Tijdsspanne: 12e maand
De gemiddelde wederzijdse waarde van stereopsis in de 6e maand
12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016MEKY032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er werd een nieuwe dynamische random-dot stereopsis-test gebruikt die beweging + dispariteit (MD), beweging (M) en dispariteit (D) omvatte, waarbij de signalen voor ongelijkheid variëren van 200 tot 1200 boogseconden. De kenmerken van preoperatieve dynamische stereopsis bij 83 patiënten met intermitterende exotropie en de associaties met klinische kenmerken werden geanalyseerd, en de prognose werd gevolgd op de eerste dag en de tweede, zesde en twaalfde maand na de operatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren