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간헐외사시의 입체시를 측정하기 위한 새로운 동적 랜덤 도트 입체시 평가

2019년 11월 1일 업데이트: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
모션 + 시차(MD), 모션(M) 및 시차(D)를 포함하는 새로운 동적 랜덤 도트 입체시 테스트가 사용되었으며 시차 신호 범위는 200에서 1200 arc-seconds입니다. 간헐외사시 환자 83명을 대상으로 수술 전 동적 입체시의 특징과 임상양상과의 연관성을 분석하고 수술 후 1일째, 2개월, 6개월, 12개월의 예후를 추적하였다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

133

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 83명의 X(T) 환자와 50명의 정상인이 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

X(T) 그룹은 다음과 같다:

  1. 5 프리즘도(PD)보다 큰 근거리 및 원거리 외편각 및 교대 커버 테스트 및 숙련된 의사의 X(T) 진단;
  2. 5세에서 30세 사이;
  3. 0.0 또는 그 이상의 최고 교정 시력(BCVA; logMAR, 최소 해상도 각도의 로그);
  4. 다른 안구 장애 또는 다른 전신 질환의 부재.

정상 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 5세에서 30세 사이;
  2. 0.0 이상 logMAR BCVA;
  3. 5PD 미만의 근거리 및 원거리 외편각 및 대체 커버 테스트; 그리고
  4. 안구 병리 또는 전신 질환의 병력이 없습니다.

제외 기준:

X(T) 그룹은 다음과 같다:

  1. 5프리즘도(PD) 미만의 근거리 및 원거리 외편각
  2. 5세 미만 또는 30세 이상;
  3. 0.0 미만 또는 그 이상의 최고 교정 시력(BCVA; logMAR, 최소 해상도 각도의 로그);
  4. 다른 안구 장애 또는 다른 전신 질환이 있습니다.

정상 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 5세 미만 또는 30세 이상;
  2. 0.0 미만 또는 그 이상의 최고 교정 시력(BCVA; logMAR, 최소 해상도 각도의 로그);
  3. 5PD 이상의 근거리 및 원거리 외편각 및 대체 커버 테스트;
  4. 안구 병리 또는 전신 질환의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간헐외사시군
간헐외사시 환자 83명을 대상으로 수술 전 동적 입체시의 특징과 임상양상과의 연관성을 분석하고 수술 후 1일째, 2개월, 6개월, 12개월의 예후를 추적하였다.
일반 그룹
간헐외사시 환자 83명을 대상으로 수술 전 동적 입체시의 특징과 임상양상과의 연관성을 분석하고 수술 후 1일째, 2개월, 6개월, 12개월의 예후를 추적하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입체시의 평균 역수
기간: 첫째 날
1일째 입체시 평균 역수
첫째 날
입체시의 평균 역수
기간: 두 번째 달
2개월째 입체시의 평균 역수
두 번째 달
입체시의 평균 역수
기간: 6월
6개월째 입체시의 평균 역수
6월
입체시의 평균 역수
기간: 12번째 달
6개월째 입체시의 평균 역수
12번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016MEKY032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모션 + 시차(MD), 모션(M) 및 시차(D)를 포함하는 새로운 동적 랜덤 도트 입체시 테스트가 사용되었으며 시차 신호 범위는 200에서 1200 arc-seconds입니다. 간헐외사시 환자 83명을 대상으로 수술 전 동적 입체시의 특징과 임상양상과의 연관성을 분석하고 수술 후 1일째, 2개월, 6개월, 12개월의 예후를 추적하였다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동적 입체시 테스트에 대한 임상 시험

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