Újszerű dinamikus véletlenpontos sztereopsis-értékelés a sztereopsis mérésére időszakos exotrópiában
2019. november 1. frissítette: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Egy új, dinamikus véletlenpontos sztereopszis tesztet alkalmaztak, amely mozgás + eltérés (MD), mozgás (M) és eltérés (D) méréseket tartalmazott, és amelyben az eltérési jelzések 200 és 1200 ívmásodperc között vannak.
83 intermittáló exotropiás betegben elemeztük a preoperatív dinamikus sztereopsis jellemzőit és összefüggéseit a klinikai jellemzőkkel, a prognózist a műtét utáni 1. napon és 2., 6. és 12. hónapban követtük nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 83 X(T) beteget és 50 normál alanyt vontak be a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az X(T) csoportok a következők voltak:
- 5 prizmafoknál (PD) nagyobb közeli és távolsági exodviációs szögek és alternatív fedővizsgálatok és X(T) diagnózis tapasztalt orvos által;
- 5 és 30 év közötti;
- 0,0 vagy jobb a legjobb korrigált látásélesség (BCVA; logMAR, a minimális felbontási szög logó);
- egyéb szembetegségek vagy egyéb szisztémás betegségek hiánya.
A normál csoport a következő volt:
- 5 és 30 év közötti;
- 0,0 vagy jobb logMAR BCVA;
- 5 PD-nél kisebb közeli és távolsági eltérési szögek és alternatív fedővizsgálatok; és
- nincs anamnézisében semmilyen szem patológia vagy szisztémás betegség.
Kizárási kritériumok:
Az X(T) csoportok a következők voltak:
- közeli és távolsági eltérési szögek 5 prizmafoknál (PD)
- 5 évnél fiatalabb vagy 30 évesnél idősebb;
- 0,0-nál kisebb vagy jobb a legjobb korrigált látásélesség (BCVA; logMAR, a minimális felbontási szög logaritmikus értéke);
- egyéb szembetegsége vagy egyéb szisztémás betegsége van.
A normál csoport a következő volt:
- 5 évnél fiatalabb vagy 30 évesnél idősebb;
- 0,0-nál kisebb vagy jobb a legjobb korrigált látásélesség (BCVA; logMAR, a minimális felbontási szög logaritmikus értéke);
- közeli és távolsági eltérési szögek több mint 5 PD és alternatív borítási tesztek;
- kórelőzményében bármilyen szembetegség vagy szisztémás betegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Időszakos exotropia csoport
|
83 intermittáló exotropiás betegben elemeztük a preoperatív dinamikus sztereopsis jellemzőit és összefüggéseit a klinikai jellemzőkkel, a prognózist a műtét utáni 1. napon és 2., 6. és 12. hónapban követtük nyomon.
|
|
Normális csoport
|
83 intermittáló exotropiás betegben elemeztük a preoperatív dinamikus sztereopsis jellemzőit és összefüggéseit a klinikai jellemzőkkel, a prognózist a műtét utáni 1. napon és 2., 6. és 12. hónapban követtük nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke
Időkeret: 1. nap
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke az 1. napon
|
1. nap
|
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke
Időkeret: 2. hónap
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke a 2. hónapban
|
2. hónap
|
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke
Időkeret: 6. hónap
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke a 6. hónapban
|
6. hónap
|
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke
Időkeret: 12. hónap
|
A sztereopszis átlagos reciprok értéke a 6. hónapban
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016MEKY032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egy új, dinamikus véletlenpontos sztereopszis tesztet alkalmaztak, amely mozgás + eltérés (MD), mozgás (M) és eltérés (D) méréseket tartalmazott, és amelyben az eltérési jelzések 200 és 1200 ívmásodperc között vannak.
83 intermittáló exotropiás betegben elemeztük a preoperatív dinamikus sztereopsis jellemzőit és összefüggéseit a klinikai jellemzőkkel, a prognózist a műtét utáni 1. napon és 2., 6. és 12. hónapban követtük nyomon.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .