Nowatorska dynamiczna ocena stereopsji losowych kropek do pomiaru stereopsji w przerywanej egzotropii
1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Nowatorski dynamiczny test stereoskopowy losowych kropek, który obejmował ruch + rozbieżność (MD), ruch (M) i rozbieżność (D), w którym zastosowano wskazówki rozbieżności w zakresie od 200 do 1200 sekund kątowych.
Przeanalizowano charakterystykę przedoperacyjnej dynamicznej stereopsji u 83 pacjentów z przerywaną egzotropią i jej powiązania z cechami klinicznymi, a rokowanie kontrolowano w 1. dniu oraz 2., 6. i 12. miesiącu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 83 pacjentów z przypadkami X(T) i 50 osób zdrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupy X(T) były następujące:
- kąty eksodewiacji bliskiej i dalekiej większe niż 5 stopni pryzmatu (PD) oraz naprzemienne testy osłony i diagnostyka X(T) przez doświadczonego lekarza;
- między 5 a 30 rokiem życia;
- najlepsza skorygowana ostrość wzroku 0,0 lub lepsza (BCVA; logMAR, log minimalnego kąta rozdzielczości);
- brak innych zaburzeń narządu wzroku lub innych chorób ogólnoustrojowych.
Normalna grupa przedstawiała się następująco:
- między 5 a 30 rokiem życia;
- 0.0 lub lepszy logMAR BCVA;
- kąty eksodewiacji bliskiej i dalekiej mniejsze niż 5 PD i alternatywne testy osłony; I
- brak historii jakiejkolwiek patologii oka lub choroby ogólnoustrojowej.
Kryteria wyłączenia:
Grupy X(T) były następujące:
- kąty eksodewiacji bliskiej i dalekiej mniejsze niż 5 stopni pryzmatu (PD)
- młodszy niż 5 lub starszy niż 30 lat;
- mniejsza niż 0,0 lub lepsza najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA; logMAR, log minimalnego kąta rozdzielczości);
- ma inne zaburzenia narządu wzroku lub inne choroby ogólnoustrojowe.
Normalna grupa przedstawiała się następująco:
- młodszy niż 5 lub starszy niż 30 lat;
- mniejsza niż 0,0 lub lepsza najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA; logMAR, log minimalnego kąta rozdzielczości);
- kąty eksodewiacji bliskiej i dalekiej powyżej 5 PD i alternatywne testy osłony;
- ma historię jakiejkolwiek patologii oka lub choroby ogólnoustrojowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przerywana grupa egzotropii
|
Przeanalizowano charakterystykę przedoperacyjnej dynamicznej stereopsji u 83 pacjentów z przerywaną egzotropią i jej powiązania z cechami klinicznymi, a rokowanie kontrolowano w 1. dniu oraz 2., 6. i 12. miesiącu po operacji.
|
|
Normalna grupa
|
Przeanalizowano charakterystykę przedoperacyjnej dynamicznej stereopsji u 83 pacjentów z przerywaną egzotropią i jej powiązania z cechami klinicznymi, a rokowanie kontrolowano w 1. dniu oraz 2., 6. i 12. miesiącu po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji w 1. dniu
|
1 dzień
|
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji
Ramy czasowe: 2. miesiąc
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji w drugim miesiącu
|
2. miesiąc
|
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji w 6. miesiącu
|
6. miesiąc
|
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji
Ramy czasowe: 12. miesiąc
|
Średnia odwrotna wartość stereopsji w 6. miesiącu
|
12. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016MEKY032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nowatorski dynamiczny test stereoskopowy losowych kropek, który obejmował ruch + rozbieżność (MD), ruch (M) i rozbieżność (D), w którym zastosowano wskazówki rozbieżności w zakresie od 200 do 1200 sekund kątowych.
Przeanalizowano charakterystykę przedoperacyjnej dynamicznej stereopsji u 83 pacjentów z przerywaną egzotropią i jej powiązania z cechami klinicznymi, a rokowanie kontrolowano w 1. dniu oraz 2., 6. i 12. miesiącu po operacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczny test stereopsji
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyAnemia, sierpowata komórkaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończonyPadaczka | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiEgipt