Una nueva evaluación de estereopsis dinámica de puntos aleatorios para medir la estereopsis en la exotropía intermitente
1 de noviembre de 2019 actualizado por: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Se utilizó una nueva prueba dinámica de estereopsis de puntos aleatorios que incluía movimiento + disparidad (MD), movimiento (M) y disparidad (D), en la que las señales de disparidad oscilan entre 200 y 1200 segundos de arco.
Se analizaron las características de la estereopsis dinámica preoperatoria en 83 pacientes con exotropía intermitente y sus asociaciones con las características clínicas, y se siguió el pronóstico el primer día y los meses 2, 6 y 12 después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 83 casos de pacientes X(T) y 50 sujetos normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los grupos X(T) fueron los siguientes:
- ángulos de exodesviación de cerca y de lejos superiores a 5 grados de prisma (PD) y pruebas de cobertura alternativas y diagnóstico X(T) por un médico experimentado;
- entre 5 y 30 años;
- 0,0 o mejor agudeza visual mejor corregida (BCVA; logMAR, logaritmo del ángulo mínimo de resolución);
- ausencia de otros trastornos oculares u otras enfermedades sistémicas.
El grupo normal fue el siguiente:
- entre 5 y 30 años;
- 0,0 o mejor logMAR BCVA;
- ángulos de exodesviación de cerca y de lejos inferiores a 5 PD y pruebas de cobertura alternativas; y
- sin antecedentes de patología ocular o enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
Los grupos X(T) fueron los siguientes:
- ángulos de exodesviación de cerca y de lejos menores de 5 grados de prisma (PD)
- menores de 5 años o mayores de 30 años;
- menos de 0,0 o mejor agudeza visual mejor corregida (BCVA; logMAR, logaritmo del ángulo mínimo de resolución);
- tiene otros trastornos oculares u otras enfermedades sistémicas.
El grupo normal fue el siguiente:
- menores de 5 años o mayores de 30 años;
- menos de 0,0 o mejor agudeza visual mejor corregida (BCVA; logMAR, logaritmo del ángulo mínimo de resolución);
- ángulos de exodesviación de cerca y de lejos de más de 5 PD y pruebas de cobertura alternativas;
- Tiene antecedentes de alguna patología ocular o enfermedad sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de exotropía intermitente
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Se analizaron las características de la estereopsis dinámica preoperatoria en 83 pacientes con exotropía intermitente y sus asociaciones con las características clínicas, y se siguió el pronóstico el primer día y los meses 2, 6 y 12 después de la operación.
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Grupo normal
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Se analizaron las características de la estereopsis dinámica preoperatoria en 83 pacientes con exotropía intermitente y sus asociaciones con las características clínicas, y se siguió el pronóstico el primer día y los meses 2, 6 y 12 después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor recíproco medio de la estereopsis
Periodo de tiempo: 1er día
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El valor recíproco medio de stereopsis en el 1er día
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1er día
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El valor recíproco medio de la estereopsis
Periodo de tiempo: 2do mes
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El valor recíproco medio de stereopsis en el segundo mes
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2do mes
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El valor recíproco medio de la estereopsis
Periodo de tiempo: 6to mes
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El valor recíproco medio de estereopsis en el sexto mes.
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6to mes
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El valor recíproco medio de la estereopsis
Periodo de tiempo: 12º mes
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El valor recíproco medio de estereopsis en el sexto mes.
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12º mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016MEKY032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se utilizó una nueva prueba dinámica de estereopsis de puntos aleatorios que incluía movimiento + disparidad (MD), movimiento (M) y disparidad (D), en la que las señales de disparidad oscilan entre 200 y 1200 segundos de arco.
Se analizaron las características de la estereopsis dinámica preoperatoria en 83 pacientes con exotropía intermitente y sus asociaciones con las características clínicas, y se siguió el pronóstico el primer día y los meses 2, 6 y 12 después de la operación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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