- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04152122
Uusi dynaaminen satunnaispistestereopsis-analyysi stereopisten mittaamiseksi ajoittaisessa eksotropiassa
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Uusi dynaaminen satunnaispistestereopsis-testi, joka sisälsi liike + ero (MD), liike (M) ja epätasaisuus (D), jossa eromerkit vaihtelivat 200 - 1200 kaarisekuntia.
Preoperatiivisen dynaamisen stereopsiksen ominaisuuksia 83 jaksoittaista eksotropiapotilaalla analysoitiin ja sen yhteyksiä kliinisiin piirteisiin ja ennustetta seurattiin 1. päivänä ja 2., 6. ja 12. kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 83 tapausta X(T)-potilasta ja 50 normaalia henkilöä otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
X(T)-ryhmät olivat seuraavat:
- yli 5 prismaastetta (PD) olevat lähi- ja etäisyyspoikkeamakulmat ja kokeneen lääkärin suorittamat vaihtoehtoiset peittotestit ja X(T)-diagnoosi;
- 5-30 vuoden ikäinen;
- 0,0 tai parempi paras korjattu näöntarkkuus (BCVA; logMAR, log of pienin resoluutiokulma);
- muiden silmäsairauksien tai muiden systeemisten sairauksien puuttuminen.
Normaali ryhmä oli seuraavanlainen:
- 5-30 vuoden ikäinen;
- 0,0 tai parempi logMAR BCVA;
- lähi- ja etäisyyspoikkeamakulmat alle 5 PD ja vaihtoehtoiset peittotestit; ja
- ei aiempia silmäpatologioita tai systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
X(T)-ryhmät olivat seuraavat:
- lähi- ja etäisyyspoikkeamakulmat alle 5 prismaastetta (PD)
- alle 5-vuotias tai vanhempi kuin 30 vuotta vanha;
- alle 0,0 tai parempi paras korjattu näöntarkkuus (BCVA; logMAR, log of pienin resoluutiokulma);
- hänellä on muita silmäsairauksia tai muita systeemisiä sairauksia.
Normaali ryhmä oli seuraavanlainen:
- alle 5-vuotias tai vanhempi kuin 30 vuotta vanha;
- alle 0,0 tai parempi paras korjattu näöntarkkuus (BCVA; logMAR, log of pienin resoluutiokulma);
- lähi- ja etäisyyspoikkeamakulmat yli 5 PD ja vaihtoehtoiset peittotestit;
- hänellä on ollut jokin silmäsairaus tai systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jaksottainen eksotropiaryhmä
|
Preoperatiivisen dynaamisen stereopsiksen ominaisuuksia 83 jaksoittaista eksotropiapotilaalla analysoitiin ja sen yhteyksiä kliinisiin piirteisiin ja ennustetta seurattiin 1. päivänä ja 2., 6. ja 12. kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Normaali ryhmä
|
Preoperatiivisen dynaamisen stereopsiksen ominaisuuksia 83 jaksoittaista eksotropiapotilaalla analysoitiin ja sen yhteyksiä kliinisiin piirteisiin ja ennustetta seurattiin 1. päivänä ja 2., 6. ja 12. kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo ensimmäisenä päivänä
|
1. päivä
|
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo
Aikaikkuna: 2. kuukausi
|
Stereopsiksen keskimääräinen käänteisarvo 2. kuukaudella
|
2. kuukausi
|
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo kuudentena kuukautena
|
6. kuukausi
|
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Stereopsiksen keskimääräinen vastavuoroinen arvo kuudentena kuukautena
|
12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016MEKY032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Uusi dynaaminen satunnaispistestereopsis-testi, joka sisälsi liike + ero (MD), liike (M) ja epätasaisuus (D), jossa eromerkit vaihtelivat 200 - 1200 kaarisekuntia.
Preoperatiivisen dynaamisen stereopsiksen ominaisuuksia 83 jaksoittaista eksotropiapotilaalla analysoitiin ja sen yhteyksiä kliinisiin piirteisiin ja ennustetta seurattiin 1. päivänä ja 2., 6. ja 12. kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .