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Una nuova valutazione dinamica della stereopsi a punti casuali per misurare la stereopsi nell'esotropia intermittente

1 novembre 2019 aggiornato da: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Un nuovo test dinamico di stereopsi a punti casuali che includeva movimento + disparità (MD), movimento (M) e disparità (D), in cui sono stati utilizzati segnali di disparità compresi tra 200 e 1200 secondi d'arco. Sono state analizzate le caratteristiche della stereopsi dinamica preoperatoria in 83 pazienti con esotropia intermittente e le sue associazioni con le caratteristiche cliniche, e la prognosi è stata seguita il 1° giorno e il 2°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati arruolati un totale di 83 pazienti X(T) e 50 soggetti normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I gruppi X (T) erano i seguenti:

  1. angoli di esodeviazione da vicino e da lontano maggiori di 5 gradi prismatici (PD) e test di copertura alternativi e diagnosi X(T) da parte di un medico esperto;
  2. tra i 5 ei 30 anni;
  3. 0.0 o migliore migliore acuità visiva corretta (BCVA; logMAR, log dell'angolo minimo di risoluzione);
  4. assenza di altri disturbi oculari o altre malattie sistemiche.

Il gruppo normale era il seguente:

  1. tra i 5 ei 30 anni;
  2. 0.0 o superiore logMAR BCVA;
  3. angoli di esodeviazione da vicino e da lontano inferiori a 5 PD e test di copertura alternati; E
  4. nessuna storia di alcuna patologia oculare o malattia sistemica.

Criteri di esclusione:

I gruppi X (T) erano i seguenti:

  1. angoli di esodeviazione da vicino e da lontano inferiori a 5 gradi prismatici (PD)
  2. meno di 5 anni o più di 30 anni;
  3. meno di 0.0 o meglio migliore acuità visiva corretta (BCVA; logMAR, log dell'angolo minimo di risoluzione);
  4. ha altri disturbi oculari o altre malattie sistemiche.

Il gruppo normale era il seguente:

  1. meno di 5 anni o più di 30 anni;
  2. meno di 0.0 o meglio migliore acuità visiva corretta (BCVA; logMAR, log dell'angolo minimo di risoluzione);
  3. angoli di esodeviazione da vicino e da lontano superiori a 5 PD e test di copertura alternati;
  4. ha una storia di qualsiasi patologia oculare o malattia sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esotropia intermittente
Test diagnostico: Il test della stereopsi dinamica
Sono state analizzate le caratteristiche della stereopsi dinamica preoperatoria in 83 pazienti con esotropia intermittente e le sue associazioni con le caratteristiche cliniche, e la prognosi è stata seguita il 1° giorno e il 2°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Gruppo normale
Test diagnostico: Il test della stereopsi dinamica
Sono state analizzate le caratteristiche della stereopsi dinamica preoperatoria in 83 pazienti con esotropia intermittente e le sue associazioni con le caratteristiche cliniche, e la prognosi è stata seguita il 1° giorno e il 2°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore reciproco medio della stereopsi
Lasso di tempo: 1° giorno
Il valore medio reciproco della stereopsi il 1° giorno
1° giorno
Il valore reciproco medio della stereopsi
Lasso di tempo: 2° mese
Il valore reciproco medio della stereopsi al 2° mese
2° mese
Il valore reciproco medio della stereopsi
Lasso di tempo: 6° mese
Il valore medio reciproco della stereopsi al 6° mese
6° mese
Il valore reciproco medio della stereopsi
Lasso di tempo: 12° mese
Il valore medio reciproco della stereopsi al 6° mese
12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016MEKY032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Un nuovo test dinamico di stereopsi a punti casuali che includeva movimento + disparità (MD), movimento (M) e disparità (D), in cui sono stati utilizzati segnali di disparità compresi tra 200 e 1200 secondi d'arco. Sono state analizzate le caratteristiche della stereopsi dinamica preoperatoria in 83 pazienti con esotropia intermittente e le sue associazioni con le caratteristiche cliniche, e la prognosi è stata seguita il 1° giorno e il 2°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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