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Eine neuartige dynamische Zufallspunkt-Stereopsis-Bewertung zur Messung der Stereopsis bei intermittierender Exotropie

1. November 2019 aktualisiert von: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ein neuartiger dynamischer Random-Dot-Stereopsis-Test, der Bewegung + Disparität (MD), Bewegung (M) und Disparität (D) umfasste, bei dem die Disparitätshinweise im Bereich von 200 bis 1200 Bogensekunden liegen, wurde verwendet. Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 83 Fälle von X(T)-Patienten und 50 normale Probanden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

X(T)-Gruppen waren wie folgt:

  1. Nah- und Fernabweichwinkel größer als 5 Prismengrad (PD) und abwechselnde Deckungstests und X(T)-Diagnose durch einen erfahrenen Arzt;
  2. zwischen 5 und 30 Jahren;
  3. 0,0 oder besser bestkorrigierter Visus (BCVA; logMAR, Log des minimalen Auflösungswinkels);
  4. Fehlen anderer Augenerkrankungen oder anderer systemischer Erkrankungen.

Normale Gruppe waren wie folgt:

  1. zwischen 5 und 30 Jahren;
  2. 0,0 oder besser logMAR BCVA;
  3. Nah- und Fernabweichungswinkel kleiner als 5 PD und abwechselnde Deckungstests; Und
  4. keine Vorgeschichte von Augenpathologien oder systemischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

X(T)-Gruppen waren wie folgt:

  1. Nah- und Fernabweichungswinkel kleiner als 5 Prismengrad (PD)
  2. jünger als 5 oder älter als 30 Jahre alt;
  3. weniger als 0,0 oder besser bestkorrigierter Visus (BCVA; logMAR, Log des minimalen Auflösungswinkels);
  4. hat andere Augenerkrankungen oder andere systemische Erkrankungen.

Normale Gruppe waren wie folgt:

  1. jünger als 5 oder älter als 30 Jahre alt;
  2. weniger als 0,0 oder besser bestkorrigierter Visus (BCVA; logMAR, Log des minimalen Auflösungswinkels);
  3. Nah- und Fernabweichungswinkel mehr als 5 PD und abwechselnde Deckungstests;
  4. hat eine Vorgeschichte von Augenpathologien oder systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit intermittierender Exotropie
Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.
Normale Gruppe
Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 1. Tag
Der mittlere Kehrwert der Stereopsis am 1. Tag
1. Tag
Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 2. Monat
Der mittlere Kehrwert der Stereopsis im 2. Monat
2. Monat
Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 6. Monat
Der mittlere Kehrwert der Stereopsis im 6. Monat
6. Monat
Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 12. Monat
Der mittlere Kehrwert der Stereopsis im 6. Monat
12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016MEKY032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ein neuartiger dynamischer Random-Dot-Stereopsis-Test, der Bewegung + Disparität (MD), Bewegung (M) und Disparität (D) umfasste, bei dem die Disparitätshinweise im Bereich von 200 bis 1200 Bogensekunden liegen, wurde verwendet. Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Der dynamische Stereopsis-Test

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