- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04152122
Eine neuartige dynamische Zufallspunkt-Stereopsis-Bewertung zur Messung der Stereopsis bei intermittierender Exotropie
1. November 2019 aktualisiert von: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ein neuartiger dynamischer Random-Dot-Stereopsis-Test, der Bewegung + Disparität (MD), Bewegung (M) und Disparität (D) umfasste, bei dem die Disparitätshinweise im Bereich von 200 bis 1200 Bogensekunden liegen, wurde verwendet.
Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 83 Fälle von X(T)-Patienten und 50 normale Probanden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
X(T)-Gruppen waren wie folgt:
- Nah- und Fernabweichwinkel größer als 5 Prismengrad (PD) und abwechselnde Deckungstests und X(T)-Diagnose durch einen erfahrenen Arzt;
- zwischen 5 und 30 Jahren;
- 0,0 oder besser bestkorrigierter Visus (BCVA; logMAR, Log des minimalen Auflösungswinkels);
- Fehlen anderer Augenerkrankungen oder anderer systemischer Erkrankungen.
Normale Gruppe waren wie folgt:
- zwischen 5 und 30 Jahren;
- 0,0 oder besser logMAR BCVA;
- Nah- und Fernabweichungswinkel kleiner als 5 PD und abwechselnde Deckungstests; Und
- keine Vorgeschichte von Augenpathologien oder systemischen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
X(T)-Gruppen waren wie folgt:
- Nah- und Fernabweichungswinkel kleiner als 5 Prismengrad (PD)
- jünger als 5 oder älter als 30 Jahre alt;
- weniger als 0,0 oder besser bestkorrigierter Visus (BCVA; logMAR, Log des minimalen Auflösungswinkels);
- hat andere Augenerkrankungen oder andere systemische Erkrankungen.
Normale Gruppe waren wie folgt:
- jünger als 5 oder älter als 30 Jahre alt;
- weniger als 0,0 oder besser bestkorrigierter Visus (BCVA; logMAR, Log des minimalen Auflösungswinkels);
- Nah- und Fernabweichungswinkel mehr als 5 PD und abwechselnde Deckungstests;
- hat eine Vorgeschichte von Augenpathologien oder systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe mit intermittierender Exotropie
|
Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.
|
Normale Gruppe
|
Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 1. Tag
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Der mittlere Kehrwert der Stereopsis am 1. Tag
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1. Tag
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Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 2. Monat
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Der mittlere Kehrwert der Stereopsis im 2. Monat
|
2. Monat
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Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 6. Monat
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Der mittlere Kehrwert der Stereopsis im 6. Monat
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6. Monat
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Der mittlere reziproke Wert der Stereopsis
Zeitfenster: 12. Monat
|
Der mittlere Kehrwert der Stereopsis im 6. Monat
|
12. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016MEKY032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ein neuartiger dynamischer Random-Dot-Stereopsis-Test, der Bewegung + Disparität (MD), Bewegung (M) und Disparität (D) umfasste, bei dem die Disparitätshinweise im Bereich von 200 bis 1200 Bogensekunden liegen, wurde verwendet.
Die Merkmale der präoperativen dynamischen Stereopsis bei 83 Patienten mit intermittierender Exotropie und ihre Assoziationen mit klinischen Merkmalen wurden analysiert, und die Prognose wurde am 1. Tag sowie am 2., 6. und 12. Monat postoperativ nachverfolgt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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