- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04152122
En ny dynamisk tilfældig prik-stereopsis-vurdering til måling af stereopsis i intermitterende eksotropi
1. november 2019 opdateret af: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En ny dynamisk stereopsis-test med tilfældige prikker, der inkluderede bevægelse + disparitet (MD), bevægelse (M) og disparitet (D), hvor forskellens signaler spænder fra 200 til 1200 buesekunder blev brugt.
Karakteristikaene for præoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermitterende exotropi-patienter og dens associationer til kliniske træk blev analyseret, og prognosen blev fulgt op på 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 83 tilfælde af X(T)-patienter og 50 normale forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
X(T) grupper var som følger:
- nær- og afstandsudsvingsvinkler større end 5 prismegrader (PD) og alternative dækningstest og X(T)-diagnose af en erfaren læge;
- mellem 5 og 30 år;
- 0,0 eller bedre bedst korrigeret synsstyrke (BCVA; logMAR, log af minimum opløsningsvinkel);
- fravær af andre øjenlidelser eller andre systemiske sygdomme.
Normal gruppe var som følger:
- mellem 5 og 30 år;
- 0,0 eller bedre logMAR BCVA;
- nær- og afstandsudsvingsvinkler mindre end 5 PD og alternative dækningstest; og
- ingen historie med øjenpatologi eller systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
X(T) grupper var som følger:
- nær- og afstandsafvigelsesvinkler mindre end 5 prismegrader (PD)
- yngre end 5 eller ældre end 30 år;
- mindre end 0,0 eller bedre bedst korrigeret synsstyrke (BCVA; logMAR, log af minimum opløsningsvinkel);
- har andre øjenlidelser eller andre systemiske sygdomme.
Normal gruppe var som følger:
- yngre end 5 eller ældre end 30 år;
- mindre end 0,0 eller bedre bedst korrigeret synsstyrke (BCVA; logMAR, log af minimum opløsningsvinkel);
- nær- og afstandsafvigelsesvinkler på mere end 5 PD og alternative dækningstest;
- har en tidligere øjenpatologi eller systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intermitterende eksotropi gruppe
|
Karakteristikaene for præoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermitterende exotropi-patienter og dens associationer til kliniske træk blev analyseret, og prognosen blev fulgt op på 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
|
|
Normal gruppe
|
Karakteristikaene for præoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermitterende exotropi-patienter og dens associationer til kliniske træk blev analyseret, og prognosen blev fulgt op på 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis
Tidsramme: 1. dag
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis på 1. dag
|
1. dag
|
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis
Tidsramme: 2. måned
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis den 2. måned
|
2. måned
|
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis
Tidsramme: 6. måned
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis den 6. måned
|
6. måned
|
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis
Tidsramme: 12. måned
|
Den gennemsnitlige gensidige værdi af stereopsis den 6. måned
|
12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016MEKY032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
En ny dynamisk stereopsis-test med tilfældige prikker, der inkluderede bevægelse + disparitet (MD), bevægelse (M) og disparitet (D), hvor forskellens signaler spænder fra 200 til 1200 buesekunder blev brugt.
Karakteristikaene for præoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermitterende exotropi-patienter og dens associationer til kliniske træk blev analyseret, og prognosen blev fulgt op på 1. dag og 2., 6. og 12. måned postoperativt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den dynamiske stereopsis test
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater