Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové dynamické hodnocení náhodných teček k měření stereoopsie u intermitentní exotropie

1. listopadu 2019 aktualizováno: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Byl použit nový dynamický test stereopse s náhodnými tečkami, který zahrnoval pohyb + disparitu (MD), pohyb (M) a disparitu (D), ve kterém byly použity signály disparity v rozmezí 200 až 1200 obloukových sekund. Byla analyzována charakteristika předoperační dynamické stereopse u 83 pacientů s intermitentní exotropií a její asociace s klinickými příznaky a prognóza byla sledována 1. den a 2., 6. a 12. měsíc po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno celkem 83 případů X(T) pacientů a 50 normálních subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupiny X(T) byly následující:

  1. exodeviační úhly na blízko a na dálku větší než 5 hranolových stupňů (PD) a alternativní krycí testy a X(T) diagnostika zkušeným lékařem;
  2. mezi 5 a 30 lety;
  3. 0,0 nebo lepší nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA; logMAR, log minimálního úhlu rozlišení);
  4. nepřítomnost jiných očních poruch nebo jiných systémových onemocnění.

Normální skupina byla následující:

  1. mezi 5 a 30 lety;
  2. 0,0 nebo lepší logMAR BCVA;
  3. úhly exodeviace na blízko a na dálku menší než 5 PD a zkoušky střídavého krytí; a
  4. bez anamnézy jakékoli oční patologie nebo systémového onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Skupiny X(T) byly následující:

  1. Úhly exodeviace na blízko a na dálku menší než 5 hranolových stupňů (PD)
  2. mladší 5 let nebo starší 30 let;
  3. méně než 0,0 nebo lepší nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA; logMAR, log minimálního úhlu rozlišení);
  4. má jiné oční poruchy nebo jiná systémová onemocnění.

Normální skupina byla následující:

  1. mladší 5 let nebo starší 30 let;
  2. méně než 0,0 nebo lepší nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA; logMAR, log minimálního úhlu rozlišení);
  3. úhly exodeviace na blízko a na dálku větší než 5 PD a zkoušky střídavého krytí;
  4. má v anamnéze jakoukoli oční patologii nebo systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina intermitentní exotropie
Diagnostický test: Test dynamické stereopse
Byla analyzována charakteristika předoperační dynamické stereopse u 83 pacientů s intermitentní exotropií a její asociace s klinickými příznaky a prognóza byla sledována 1. den a 2., 6. a 12. měsíc po operaci.
Normální skupina
Diagnostický test: Test dynamické stereopse
Byla analyzována charakteristika předoperační dynamické stereopse u 83 pacientů s intermitentní exotropií a její asociace s klinickými příznaky a prognóza byla sledována 1. den a 2., 6. a 12. měsíc po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední reciproční hodnota stereopse
Časové okno: 1. den
Průměrná reciproční hodnota stereopse 1. den
1. den
Střední reciproční hodnota stereopse
Časové okno: 2. měsíc
Průměrná reciproční hodnota stereopse ve 2. měsíci
2. měsíc
Střední reciproční hodnota stereopse
Časové okno: 6. měsíc
Průměrná reciproční hodnota stereopse v 6. měsíci
6. měsíc
Střední reciproční hodnota stereopse
Časové okno: 12. měsíc
Průměrná reciproční hodnota stereopse v 6. měsíci
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016MEKY032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Byl použit nový dynamický test stereopse s náhodnými tečkami, který zahrnoval pohyb + disparitu (MD), pohyb (M) a disparitu (D), ve kterém byly použity signály disparity v rozmezí 200 až 1200 obloukových sekund. Byla analyzována charakteristika předoperační dynamické stereopse u 83 pacientů s intermitentní exotropií a její asociace s klinickými příznaky a prognóza byla sledována 1. den a 2., 6. a 12. měsíc po operaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test dynamické stereopse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit