- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04152122
En ny dynamisk slumpmässig prickstereopsisbedömning för att mäta stereopsis i intermittent exotropi
1 november 2019 uppdaterad av: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ett nytt dynamiskt slumpmässigt prickstereopsistest som inkluderade rörelse + disparitet (MD), rörelse (M) och disparitet (D), där disparitetssignalerna sträcker sig från 200 till 1200 bågsekunder.
Egenskaperna för preoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermittenta exotropipatienter och dess samband med kliniska egenskaper analyserades, och prognosen följdes upp den 1:a dagen och 2:a, 6:e och 12:a månaderna postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 30 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 83 fall X(T) patienter och 50 normala försökspersoner inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
X(T)-grupper var följande:
- när- och avståndsavvikelsevinklar större än 5 prismagrader (PD) och alternativa täckningstester och X(T)-diagnos av en erfaren läkare;
- mellan 5 och 30 år gammal;
- 0,0 eller bättre bäst korrigerad synskärpa (BCVA; logMAR, log för minsta upplösningsvinkel);
- frånvaro av andra ögonsjukdomar eller andra systemiska sjukdomar.
Normalgrupp var följande:
- mellan 5 och 30 år gammal;
- 0,0 eller bättre logMAR BCVA;
- när- och avståndsavvikelsevinklar mindre än 5 PD och alternativa täckningstester; och
- ingen historia av någon okulär patologi eller systemisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
X(T)-grupper var följande:
- när- och avståndsavvikelsevinklar mindre än 5 prismagrader (PD)
- yngre än 5 eller äldre än 30 år;
- mindre än 0,0 eller bättre bästa korrigerade synskärpa (BCVA; logMAR, log för minsta upplösningsvinkel);
- har andra ögonsjukdomar eller andra systemiska sjukdomar.
Normalgrupp var följande:
- yngre än 5 eller äldre än 30 år;
- mindre än 0,0 eller bättre bästa korrigerade synskärpa (BCVA; logMAR, log för minsta upplösningsvinkel);
- när- och avståndsavvikelsevinklar mer än 5 PD och alternativa täckningstester;
- har en anamnes på någon okulär patologi eller systemisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intermittent exotropigrupp
|
Egenskaperna för preoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermittenta exotropipatienter och dess samband med kliniska egenskaper analyserades, och prognosen följdes upp den 1:a dagen och 2:a, 6:e och 12:a månaderna postoperativt.
|
|
Normal grupp
|
Egenskaperna för preoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermittenta exotropipatienter och dess samband med kliniska egenskaper analyserades, och prognosen följdes upp den 1:a dagen och 2:a, 6:e och 12:a månaderna postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis
Tidsram: 1:a dagen
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis på den första dagen
|
1:a dagen
|
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis
Tidsram: 2:a månaden
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis den 2:a månaden
|
2:a månaden
|
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis
Tidsram: 6:e månaden
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis den 6:e månaden
|
6:e månaden
|
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis
Tidsram: 12:e månaden
|
Det ömsesidiga medelvärdet av stereopsis den 6:e månaden
|
12:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2019
Första postat (FAKTISK)
5 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016MEKY032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ett nytt dynamiskt slumpmässigt prickstereopsistest som inkluderade rörelse + disparitet (MD), rörelse (M) och disparitet (D), där disparitetssignalerna sträcker sig från 200 till 1200 bågsekunder.
Egenskaperna för preoperativ dynamisk stereopsi hos 83 intermittenta exotropipatienter och dess samband med kliniska egenskaper analyserades, och prognosen följdes upp den 1:a dagen och 2:a, 6:e och 12:a månaderna postoperativt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .