Uma nova avaliação dinâmica de estereopsia de pontos aleatórios para medir a estereopsia em exotropia intermitente
1 de novembro de 2019 atualizado por: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Um novo teste dinâmico de estereopsia de pontos aleatórios que incluiu movimento + disparidade (MD), movimento (M) e disparidade (D), no qual as pistas de disparidade variam de 200 a 1200 segundos de arco foram usadas.
As características da estereopsia dinâmica pré-operatória em 83 pacientes com exotropia intermitente e suas associações com as características clínicas foram analisadas, e o prognóstico foi acompanhado no 1º dia e 2º, 6º e 12º meses de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 83 pacientes com casos X(T) e 50 indivíduos normais foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Os grupos X(T) foram os seguintes:
- ângulos de exodesvio para perto e para longe maiores que 5 graus de prisma (PD) e testes alternativos de cobertura e diagnóstico de X(T) por um médico experiente;
- entre 5 e 30 anos;
- 0,0 ou melhor acuidade visual melhor corrigida (BCVA; logMAR, log do ângulo mínimo de resolução);
- ausência de outras doenças oculares ou outras doenças sistêmicas.
O grupo normal foi o seguinte:
- entre 5 e 30 anos;
- 0,0 ou melhor logMAR BCVA;
- ângulos de exodesvio próximos e distantes menores que 5 PD e testes alternativos de cobertura; e
- sem antecedentes de qualquer patologia ocular ou doença sistémica.
Critério de exclusão:
Os grupos X(T) foram os seguintes:
- ângulos de exodesvio próximos e distantes menores que 5 graus de prisma (PD)
- menores de 5 anos ou maiores de 30 anos;
- menor que 0,0 ou melhor acuidade visual corrigida (BCVA; logMAR, log do ângulo mínimo de resolução);
- tem outras doenças oculares ou outras doenças sistêmicas.
O grupo normal foi o seguinte:
- menores de 5 anos ou maiores de 30 anos;
- menor que 0,0 ou melhor acuidade visual corrigida (BCVA; logMAR, log do ângulo mínimo de resolução);
- ângulos de exodesvio próximos e distantes maiores que 5 PD e testes alternativos de cobertura;
- tem histórico de qualquer patologia ocular ou doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de exotropia intermitente
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As características da estereopsia dinâmica pré-operatória em 83 pacientes com exotropia intermitente e suas associações com as características clínicas foram analisadas, e o prognóstico foi acompanhado no 1º dia e 2º, 6º e 12º meses de pós-operatório.
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Grupo normal
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As características da estereopsia dinâmica pré-operatória em 83 pacientes com exotropia intermitente e suas associações com as características clínicas foram analisadas, e o prognóstico foi acompanhado no 1º dia e 2º, 6º e 12º meses de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor recíproco médio da estereopsia
Prazo: 1º dia
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O valor recíproco médio da estereopsia no 1º dia
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1º dia
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O valor recíproco médio da estereopsia
Prazo: 2º mês
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O valor recíproco médio da estereopsia no 2º mês
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2º mês
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O valor recíproco médio da estereopsia
Prazo: 6º mês
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O valor recíproco médio da estereopsia no 6º mês
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6º mês
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O valor recíproco médio da estereopsia
Prazo: 12º mês
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O valor recíproco médio da estereopsia no 6º mês
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12º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016MEKY032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Um novo teste dinâmico de estereopsia de pontos aleatórios que incluiu movimento + disparidade (MD), movimento (M) e disparidade (D), no qual as pistas de disparidade variam de 200 a 1200 segundos de arco foram usadas.
As características da estereopsia dinâmica pré-operatória em 83 pacientes com exotropia intermitente e suas associações com as características clínicas foram analisadas, e o prognóstico foi acompanhado no 1º dia e 2º, 6º e 12º meses de pós-operatório.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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