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Une nouvelle évaluation de la stéréopsie dynamique à points aléatoires pour mesurer la stéréopsie dans l'exotropie intermittente

1 novembre 2019 mis à jour par: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Un nouveau test de stéréopsie dynamique à points aléatoires qui comprenait le mouvement + la disparité (MD), le mouvement (M) et la disparité (D), dans lequel les signaux de disparité vont de 200 à 1200 secondes d'arc a été utilisé. Les caractéristiques de la stéréopsie dynamique préopératoire chez 83 patients atteints d'exotropie intermittente et ses associations avec les signes cliniques ont été analysées et le pronostic a été suivi au 1er jour et aux 2e, 6e et 12e mois postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 83 patients X(T) et 50 sujets normaux ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Les groupes X(T) étaient les suivants :

  1. angles d'exodéviation à proximité et à distance supérieurs à 5 degrés de prisme (PD) et tests de couverture alternatifs et diagnostic X(T) par un médecin expérimenté ;
  2. entre 5 et 30 ans ;
  3. 0,0 ou meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC ; logMAR, log de l'angle de résolution minimal) ;
  4. absence d'autres troubles oculaires ou d'autres maladies systémiques.

Le groupe normal était le suivant :

  1. entre 5 et 30 ans ;
  2. 0,0 ou mieux logMAR BCVA ;
  3. angles d'exodéviation à proximité et à distance inférieurs à 5 PD et tests de couverture alternée ; et
  4. aucun antécédent de pathologie oculaire ou de maladie systémique.

Critère d'exclusion:

Les groupes X(T) étaient les suivants :

  1. angles d'exodéviation proches et éloignés inférieurs à 5 degrés de prisme (PD)
  2. moins de 5 ans ou plus de 30 ans;
  3. moins de 0,0 ou meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC ; logMAR, log de l'angle de résolution minimal) ;
  4. a d'autres troubles oculaires ou d'autres maladies systémiques.

Le groupe normal était le suivant :

  1. moins de 5 ans ou plus de 30 ans;
  2. moins de 0,0 ou meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC ; logMAR, log de l'angle de résolution minimal) ;
  3. angles d'exodéviation à proximité et à distance supérieurs à 5 PD et tests de couverture alternés ;
  4. a des antécédents de pathologie oculaire ou de maladie systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'exotropie intermittente
Test diagnostique: Le test de stéréopsie dynamique
Les caractéristiques de la stéréopsie dynamique préopératoire chez 83 patients atteints d'exotropie intermittente et ses associations avec les signes cliniques ont été analysées et le pronostic a été suivi au 1er jour et aux 2e, 6e et 12e mois postopératoires.
Groupe normal
Test diagnostique: Le test de stéréopsie dynamique
Les caractéristiques de la stéréopsie dynamique préopératoire chez 83 patients atteints d'exotropie intermittente et ses associations avec les signes cliniques ont été analysées et le pronostic a été suivi au 1er jour et aux 2e, 6e et 12e mois postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie
Délai: 1er jour
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie le 1er jour
1er jour
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie
Délai: 2ème mois
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie au 2ème mois
2ème mois
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie
Délai: 6ème mois
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie au 6ème mois
6ème mois
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie
Délai: 12ème mois
La valeur réciproque moyenne de la stéréopsie au 6ème mois
12ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016MEKY032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un nouveau test de stéréopsie dynamique à points aléatoires qui comprenait le mouvement + la disparité (MD), le mouvement (M) et la disparité (D), dans lequel les signaux de disparité vont de 200 à 1200 secondes d'arc a été utilisé. Les caractéristiques de la stéréopsie dynamique préopératoire chez 83 patients atteints d'exotropie intermittente et ses associations avec les signes cliniques ont été analysées et le pronostic a été suivi au 1er jour et aux 2e, 6e et 12e mois postopératoires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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