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関節鏡視下肩手術を受ける患者における受動的下肢挙上法による血行動態の変化

2019年11月2日 更新者:merve namlı emlek、Diskapi Teaching and Research Hospital

関節鏡視下肩手術における患者の位置の前に、受動的下肢除去手技および下大静脈下径測定による体積状態の評価

関節鏡視下肩手術を受けている患者の挿管後、プレチスモグラフ波形が血圧、心拍数、呼気終末二酸化炭素値とともに記録され、下大静脈(IVC)の直径が超音波で測定されます。 受動的な脚上げ操作の後、新しい血行動態値が測定されます。 血圧、心拍数、呼気終末の二酸化炭素値が再測定され、手術のためにビーチチェアの位置に達した後、プレチスモグラフ波形が記録されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

関節鏡視下肩手術を受けている18〜65歳の患者が検査されます。 詳細な情報を提供した後、研究への参加を受け入れる患者から任意の証明書が取得されます。 心拍数、酸素飽和度、および血圧値は、定期的なモニタリングによって記録されます。 患者の挿管後、プレチスモグラフ波形を血圧、心拍数、呼気終末二酸化炭素値とともに記録し、IVC の直径を超音波で測定します。 受動的な脚上げ操作の後、新しい血行動態値が測定されます。 血圧、心拍数、呼気終末の二酸化炭素値が再測定され、手術のためにビーチチェアの位置に達した後、プレチスモグラフ波形が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-18〜65歳のASA 1〜2ステータスの患者 インフォームドコンセントで関節鏡視下肩手術を行う

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者、
  • 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類スコア 1-2、
  • -関節鏡視下肩手術が予定されている患者、挿管された座位

除外基準:

  • 患者の拒否、
  • 現在心臓および弁膜症を患っている患者、
  • ASA 3-4 ステータスの患者、
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パッシブレッグレイズマニューバ
時間枠:2分
ベッドの頭は平らに 0 度、両足は 45 度に上げます
2分
大静脈下径
時間枠:2分
凸型プローブを備えた超音波装置を使用して、仰臥位で患者の IVC 直径を測定します。IVC 矢状断面は、剣状突起下の領域のプローブで説明されます。 IVC と右心房の接合点 (尾側 2cm) での IVC 直径は、標準化された測定値です。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:2分
非侵襲的測定、定期的なモニタリング
2分
心拍数
時間枠:2分
定期モニタリング
2分
呼気終末CO2
時間枠:2分
挿管後の定期的なモニタリング
2分
プレチスモグラフ波形
時間枠:2分
定期モニタリング
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月29日

一次修了 (予想される)

2020年8月31日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月2日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月2日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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