- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04152135
Zmiany hemodynamiczne przy biernym unoszeniu nogi u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku
2 listopada 2019 zaktualizowane przez: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ocena stanu objętości za pomocą manewru biernego usunięcia kończyny dolnej i pomiarów średnicy dolnej żyły głównej przed ułożeniem pacjentów w artroskopowej operacji barku
Po intubacji pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku, rejestrowana będzie krzywa pletyzmograficzna z wartościami ciśnienia krwi, tętna i końcowo-wydechowego dwutlenku węgla, a średnica żyły głównej dolnej (IVC) zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków.
Nowe wartości hemodynamiczne zostaną zmierzone po wykonaniu biernego uniesienia nogi.
Ciśnienie krwi, tętno, końcowo-wydechowe wartości dwutlenku węgla zostaną ponownie zmierzone, a przebieg pletyzmograficzny zostanie zarejestrowany po ustawieniu się na leżaku do operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani będą pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy są poddawani zabiegom artroskopii barku.
Po udzieleniu szczegółowych informacji od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, odebrane zostanie dobrowolne zaświadczenie.
Tętno, nasycenie tlenem i wartości ciśnienia krwi będą rejestrowane podczas rutynowego monitorowania.
Po intubacji pacjentów zapisywany będzie przebieg pletyzmograficzny z wartościami ciśnienia krwi, tętna i końcowo-wydechowego dwutlenku węgla, a średnica IVC zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków.
Nowe wartości hemodynamiczne zostaną zmierzone po wykonaniu biernego uniesienia nogi.
Ciśnienie krwi, tętno, końcowo-wydechowe wartości dwutlenku węgla zostaną ponownie zmierzone, a przebieg pletyzmograficzny zostanie zarejestrowany po ustawieniu się na leżaku do operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze statusem ASA 1-2 w wieku 18-65 lat do wykonania artroskopii barku za świadomą zgodą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18-65 lat,
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2,
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu artroskopii barku, zaintubowani, w pozycji siedzącej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta,
- Pacjenci z obecną chorobą serca i zastawek,
- Pacjenci ze statusem ASA 3-4,
- Przypadki nagłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
bierny manewr podnoszenia nóg
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wezgłowie łóżka ustawione na płasko 0 stopni i obie nogi uniesione do 45 stopni
|
2 minuty
|
średnica żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Aparatura ultrasonograficzna z sondą konweksową będzie służyła do pomiaru średnic IVC pacjentów w pozycji leżącej. Przekrój strzałkowy IVC jest opisany sondą w okolicy podwyrostka mieczykowatego.
Średnice IVC w punkcie połączenia IVC i prawego przedsionka (2 cm ku ogonowi) są standardowymi pomiarami.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 minuty
|
pomiar nieinwazyjny, rutynowe monitorowanie
|
2 minuty
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Rutynowe monitorowanie
|
2 minuty
|
Końcowo-wydechowy CO2
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Rutynowe monitorowanie po intubacji
|
2 minuty
|
przebieg pletyzmograficzny
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Rutynowe monitorowanie
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
29 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar średnicy dolnej żyły głównej
-
Cook Research IncorporatedZakończonyZatorowość płucnaStany Zjednoczone, Australia, Zjednoczone Królestwo
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.NieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaChiny
-
Cook Group IncorporatedWilliam Cook Europe; MED Institute, Incorporated; William Cook Australia; Cook Ireland...ZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucnaZjednoczone Królestwo, Australia, Niemcy, Meksyk, Hiszpania
-
Cook Research IncorporatedJeszcze nie rekrutacjaZakrzepica żył głębokich | Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna
-
Cook Group IncorporatedZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucnaStany Zjednoczone
-
B. Braun Interventional Systems, IncNAMSA; Bright Research PartnersZakończonyZatorowość płucnaStany Zjednoczone