Гемодинамические изменения при пассивном подъеме ноги у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе
2 ноября 2019 г. обновлено: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Оценка состояния объема с помощью маневра пассивного удаления ноги и измерения нижнего диаметра полой вены перед положением пациентов при артроскопической хирургии плечевого сустава
После интубации пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече, будет записана плетизмографическая кривая с артериальным давлением, частотой сердечных сокращений и значениями углекислого газа в конце выдоха, а диаметр нижней полой вены (НПВ) будет измерен с помощью ультразвука.
Новые гемодинамические показатели будут измерены после пассивного подъема ноги.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, значения углекислого газа в конце выдоха будут повторно измерены, а плетизмографическая кривая будет записана после положения в шезлонге для операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут обследованы пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит артроскопическая операция на плечевом суставе.
После предоставления подробной информации у пациентов, согласившихся принять участие в исследовании, будет взят добровольный сертификат.
Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и значения артериального давления будут записываться в ходе рутинного мониторинга.
После интубации пациентов будет записана плетизмографическая кривая с артериальным давлением, частотой сердечных сокращений и значениями углекислого газа в конце выдоха, а диаметр НПВ будет измерен с помощью ультразвука.
Новые гемодинамические показатели будут измерены после пассивного подъема ноги.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, значения углекислого газа в конце выдоха будут повторно измерены, а плетизмографическая кривая будет записана после положения в шезлонге для операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со статусом ASA 1-2 в возрасте от 18 до 65 лет должны пройти артроскопическую операцию на плече с информированного согласия
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-65 лет,
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2 балла,
- Пациенты, которым назначена артроскопическая операция на плече, интубированные, сидячее положение
Критерий исключения:
- отказ пациента,
- Пациенты с текущими заболеваниями сердца и клапанов,
- Пациенты со статусом ASA 3-4,
- Экстренные случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивный подъем ноги
Временное ограничение: 2 минуты
|
Изголовье кровати находится под углом 0 градусов, а обе ноги приподняты до 45 градусов.
|
2 минуты
|
|
диаметр нижней полой вены
Временное ограничение: 2 минуты
|
Ультразвуковое оборудование с конвексным датчиком будет использоваться для измерения диаметров НПВ у пациентов в положении лежа. Описывается сагиттальный разрез НПВ с датчиком в области под мечевидным отростком.
Диаметры НПВ в точке соединения НПВ и правого предсердия (2 см каудально) являются стандартными измерениями.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 минуты
|
неинвазивное измерение, рутинный мониторинг
|
2 минуты
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 минуты
|
Регулярный мониторинг
|
2 минуты
|
|
CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: 2 минуты
|
Рутинный мониторинг после интубации
|
2 минуты
|
|
плетизмографический сигнал
Временное ограничение: 2 минуты
|
Регулярный мониторинг
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
29 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .