- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04152135
Hæmodynamiske ændringer med passiv benhævemanøvre hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi
2. november 2019 opdateret af: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluering af volumenstatus ved hjælp af passiv benfjernelsesmanøvre og Vena Cava Inferior Diametermålinger før positionen af patienter i artroskopisk skulderkirurgi
Efter intubation af de patienter, som gennemgår artroskopisk skulderkirurgi, vil plethysmografisk bølgeform blive registreret med blodtryk, hjertefrekvens og kuldioxidværdier for end-tidal kuldioxid, og inferior vena cava (IVC) diameter vil blive målt ved ultralyd.
Nye hæmodynamiske værdier vil blive målt efter passiv benhævningsmanøvre.
Blodtryk, hjertefrekvens, kuldioxidværdier ved endetidevandet vil blive genmålt, og plethysmografisk bølgeform vil blive registreret efter strandstolens position til operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 18-65 år, som gennemgår artroskopisk skulderoperation, vil blive undersøgt.
Efter at have givet detaljerede oplysninger, vil der blive taget frivilligt certifikat fra patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Puls, iltmætning og blodtryksværdier vil blive registreret ved rutinemæssig overvågning.
Efter intubation af patienterne vil plethysmografisk bølgeform blive registreret med blodtryk, hjertefrekvens og kuldioxidværdier i sluttidevandet, og IVC-diameteren vil blive målt ved ultralyd.
Nye hæmodynamiske værdier vil blive målt efter passiv benhævningsmanøvre.
Blodtryk, hjertefrekvens, kuldioxidværdier ved endetidevandet vil blive genmålt, og plethysmografisk bølgeform vil blive registreret efter strandstolens position til operation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA 1-2 statuspatienter mellem 18-65 år, der skal udføres artroskopisk skulderkirurgi med informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gamle patienter,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af fysisk status score 1-2,
- Patienter planlagt til artroskopisk skulderkirurgi, intuberet, siddende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag,
- Patienter med aktuelle hjerte- og klapsygdomme,
- Patienter med ASA 3-4 status,
- Nødsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passiv benhævningsmanøvre
Tidsramme: 2 minutter
|
Sengehovedet er 0 grader fladt og begge ben hævet til 45 grader
|
2 minutter
|
|
vena cava ringere diameter
Tidsramme: 2 minutter
|
Ultralydsudstyr med konveks sonde vil blive brugt til at måle IVC-diametre af patienter i liggende stilling. IVC-sagittale sektion er beskrevet med sonden i subxiphoid-området.
IVC-diametre ved forbindelsespunktet mellem IVC og højre atrium (2 cm caudal) er standardiseret måling.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 minutter
|
ikke-invasiv måling, rutinemæssig overvågning
|
2 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 2 minutter
|
Rutinemæssig overvågning
|
2 minutter
|
|
End-tidal CO2
Tidsramme: 2 minutter
|
Rutinemæssig monitorering efter intubation
|
2 minutter
|
|
plethysmografisk bølgeform
Tidsramme: 2 minutter
|
Rutinemæssig overvågning
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
29. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2019
Først opslået (Faktiske)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertelindring efter arthroscopic anterior korsbåndopbygning
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med vena cava inferior diameter måling
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Kraniotomi | Induktion | Vena cava inferior | Kollapserbarhedsindeks | Caval Aorta IndexEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringHjertekirurgi | Hæmodynamisk overvågning | ICUQatar
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Hypotension ved induktionKalkun
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
Crux BiomedicalAfsluttet
-
Crux BiomedicalAfsluttetLungeemboliNew Zealand, Australien
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Afsluttet