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Cambiamenti emodinamici con manovra di sollevamento passivo della gamba in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla

2 novembre 2019 aggiornato da: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital

Valutazione dello stato del volume mediante manovra di rimozione passiva della gamba e misurazioni del diametro inferiore della vena cava prima della posizione dei pazienti in chirurgia artroscopica della spalla

Dopo l'intubazione dei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla, verrà registrata la forma d'onda pletismografica con la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i valori di anidride carbonica di fine espirazione e verrà misurato il diametro della vena cava inferiore (IVC) mediante ultrasuoni. Verranno misurati nuovi valori emodinamici dopo la manovra di sollevamento passivo della gamba. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, i valori di anidride carbonica di fine espirazione saranno rimisurati e la forma d'onda pletismografica sarà registrata dopo la posizione sulla sedia a sdraio per l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno esaminati pazienti di età compresa tra i 18 ei 65 anni sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla. Dopo aver fornito informazioni dettagliate, verrà prelevato un certificato volontario dai pazienti che accettano di partecipare allo studio. La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e i valori della pressione sanguigna verranno registrati mediante monitoraggio di routine. Dopo l'intubazione dei pazienti, la forma d'onda pletismografica sarà registrata con la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i valori di anidride carbonica di fine espirazione e il diametro IVC sarà misurato mediante ultrasuoni. Verranno misurati nuovi valori emodinamici dopo la manovra di sollevamento passivo della gamba. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, i valori di anidride carbonica di fine espirazione saranno rimisurati e la forma d'onda pletismografica sarà registrata dopo la posizione sulla sedia a sdraio per l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in stato ASA 1-2 di età compresa tra 18 e 65 anni da sottoporre a chirurgia artroscopica della spalla con consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Punteggio di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2,
  • Pazienti in attesa di chirurgia artroscopica della spalla, intubati, posizione seduta

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente,
  • Pazienti con malattie cardiache e valvolari in corso,
  • Pazienti con stato ASA 3-4,
  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
manovra di sollevamento passivo delle gambe
Lasso di tempo: 2 minuti
Testata del letto a 0 gradi piatta ed entrambe le gambe sollevate a 45 gradi
2 minuti
diametro inferiore della vena cava
Lasso di tempo: 2 minuti
Verrà utilizzata un'apparecchiatura ecografica con sonda convessa per misurare i diametri IVC dei pazienti in posizione supina. La sezione sagittale IVC è descritta con la sonda nell'area subxifoidea. I diametri dell'IVC nel punto di giunzione dell'IVC e dell'atrio destro (2 cm caudale) sono misurazioni standardizzate.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 minuti
misurazione non invasiva, monitoraggio di routine
2 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 minuti
Monitoraggio di routine
2 minuti
CO2 di fine marea
Lasso di tempo: 2 minuti
Monitoraggio di routine dopo l'intubazione
2 minuti
forma d'onda pletismografica
Lasso di tempo: 2 minuti
Monitoraggio di routine
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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