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Hämodynamische Veränderungen mit passivem Beinhebemanöver bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen

2. November 2019 aktualisiert von: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bewertung des Volumenstatus durch passives Beinentfernungsmanöver und Messung des Vena Cava Inferior-Durchmessers vor der Position von Patienten bei einer arthroskopischen Schulteroperation

Nach der Intubation der Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen, wird eine plethysmographische Wellenform mit Blutdruck, Herzfrequenz und endtidalen Kohlendioxidwerten aufgezeichnet und der Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC) wird durch Ultraschall gemessen. Nach dem passiven Beinhebemanöver werden neue hämodynamische Werte gemessen. Blutdruck, Herzfrequenz, endtidale Kohlendioxidwerte werden erneut gemessen und die plethysmographische Wellenform wird nach der Strandkorbpositionierung für die Operation aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersucht werden Patienten im Alter zwischen 18-65 Jahren, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen. Nach Angabe detaillierter Informationen wird den Patienten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, ein freiwilliges Zertifikat abgenommen. Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Blutdruckwerte werden routinemäßig aufgezeichnet. Nach der Intubation der Patienten wird eine plethysmographische Wellenform mit Blutdruck, Herzfrequenz und endtidalen Kohlendioxidwerten aufgezeichnet und der IVC-Durchmesser wird per Ultraschall gemessen. Nach dem passiven Beinhebemanöver werden neue hämodynamische Werte gemessen. Blutdruck, Herzfrequenz, endtidale Kohlendioxidwerte werden erneut gemessen und die plethysmographische Wellenform wird nach der Strandkorbpositionierung für die Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA-1-2-Status-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen eine arthroskopische Schulteroperation mit Einverständniserklärung durchgeführt werden soll

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 jährige Patienten,
  • Die Klassifizierung des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit 1-2,
  • Patienten, die für eine arthroskopische Schulteroperation vorgesehen sind, intubiert, sitzend

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung,
  • Patienten mit aktuellen Herz- und Klappenerkrankungen,
  • Patienten mit ASA 3-4 Status,
  • Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
passives Beinhebemanöver
Zeitfenster: 2 Minuten
Kopfende des Bettes bei 0 Grad flach und beide Beine auf 45 Grad angehoben
2 Minuten
unterer Durchmesser der Hohlvene
Zeitfenster: 2 Minuten
Ultraschallgeräte mit konvexer Sonde werden verwendet, um IVC-Durchmesser der Patienten in Rückenlage zu messen. Der sagittale IVC-Schnitt wird mit der Sonde im Bereich des Subxiphoids beschrieben. IVC-Durchmesser an der Verbindungsstelle des IVC und des rechten Vorhofs (2 cm kaudal) sind standardisierte Messungen.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Minuten
nicht-invasive Messung, Routineüberwachung
2 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Minuten
Routineüberwachung
2 Minuten
Endtidales CO2
Zeitfenster: 2 Minuten
Routineüberwachung nach Intubation
2 Minuten
Plethysmographische Wellenform
Zeitfenster: 2 Minuten
Routineüberwachung
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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