- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04152135
Hemodynaamiset muutokset passiivisen jalkojen nostamisen myötä potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus
lauantai 2. marraskuuta 2019 päivittänyt: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Volyymitilan arviointi passiivisen jalkojen poistoliikkeen ja onttolaskimon alemman halkaisijan mittauksilla ennen potilaiden asemaa artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Artroskooppiseen olkapääleikkaukseen saavien potilaiden intuboinnin jälkeen pletysmografinen aaltomuoto tallennetaan verenpaineen, sykkeen ja vuoroveden lopun hiilidioksidiarvojen kanssa ja inferior vena cava (IVC) halkaisija mitataan ultraäänellä.
Uudet hemodynaamiset arvot mitataan passiivisen jalannostoliikkeen jälkeen.
Verenpaine, syke ja vuoroveden lopun hiilidioksidiarvot mitataan uudelleen ja pletysmografinen aaltomuoto tallennetaan rantatuolin asennon jälkeen leikkausta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkitaan 18-65-vuotiaat potilaat, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus.
Yksityiskohtaisten tietojen antamisen jälkeen potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan vapaaehtoinen todistus.
Syke-, happisaturaatio- ja verenpainearvot tallennetaan rutiinivalvonnalla.
Potilaiden intuboinnin jälkeen pletysmografinen aaltomuoto tallennetaan verenpaineen, sykkeen ja vuoroveden lopun hiilidioksidiarvojen kanssa ja IVC:n halkaisija mitataan ultraäänellä.
Uudet hemodynaamiset arvot mitataan passiivisen jalannostoliikkeen jälkeen.
Verenpaine, syke ja vuoroveden lopun hiilidioksidiarvot mitataan uudelleen ja pletysmografinen aaltomuoto tallennetaan rantatuolin asennon jälkeen leikkausta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA 1-2 -status 18-65-vuotiaille potilaille tehdään nivelleikkaus tietoisella suostumuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituspisteet 1-2,
- Potilaat, joille on varattu artroskooppinen olkapääleikkaus, intuboitu, istuma-asento
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen,
- Potilaat, joilla on nykyinen sydän- ja läppäsairaus,
- Potilaat, joilla on ASA 3-4 -status,
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
passiivinen jalkojen nostoliike
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sängyn pää 0 astetta tasaisesti ja molemmat jalat kohotettuina 45 asteeseen
|
2 minuuttia
|
|
onttolaskimon alempi halkaisija
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kuperalla anturilla varustetulla ultraäänilaitteella mitataan makuuasennossa olevien potilaiden IVC-halkaisijat. IVC-sagittaalinen leikkaus kuvataan anturin kanssa subxiphoidin alueella.
IVC:n halkaisijat IVC:n ja oikean eteisen (2 cm kaudaalisen) liitoskohdassa ovat standardoituja mittauksia.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
ei-invasiivinen mittaus, rutiinivalvonta
|
2 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Rutiinivalvonta
|
2 minuuttia
|
|
Lopun vuoroveden CO2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Rutiinivalvonta intuboinnin jälkeen
|
2 minuuttia
|
|
pletysmografinen aaltomuoto
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Rutiinivalvonta
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .