- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04152135
Alterações hemodinâmicas com manobra passiva de elevação da perna em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro
2 de novembro de 2019 atualizado por: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Avaliação do status do volume por manobra passiva de remoção da perna e medições do diâmetro inferior da veia cava antes da posição de pacientes em cirurgia artroscópica do ombro
Após a intubação dos pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro, a forma de onda pletismográfica será registrada com pressão arterial, frequência cardíaca e valores de dióxido de carbono expirado e o diâmetro da veia cava inferior (VCI) será medido por ultrassom.
Novos valores hemodinâmicos serão medidos após a manobra passiva de elevação da perna.
A pressão arterial, a frequência cardíaca e os valores de dióxido de carbono expirado serão medidos novamente e a forma de onda pletismográfica será registrada após a posição da cadeira de praia para a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão examinados pacientes com idade entre 18 e 65 anos submetidos à cirurgia artroscópica do ombro.
Após o fornecimento de informações detalhadas, será retirado o certificado voluntário dos pacientes que aceitarem participar do estudo.
Os valores de frequência cardíaca, saturação de oxigênio e pressão arterial serão registrados por monitoramento de rotina.
Após a intubação dos pacientes, a forma de onda pletismográfica será registrada com pressão arterial, frequência cardíaca e valores de dióxido de carbono expirado e o diâmetro da VCI será medido por ultrassom.
Novos valores hemodinâmicos serão medidos após a manobra passiva de elevação da perna.
A pressão arterial, a frequência cardíaca e os valores de dióxido de carbono expirado serão medidos novamente e a forma de onda pletismográfica será registrada após a posição da cadeira de praia para a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com status ASA 1-2 com idade entre 18 e 65 anos serão submetidos a cirurgia artroscópica do ombro com consentimento informado
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 65 anos,
- A classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2,
- Pacientes agendados para cirurgia artroscópica do ombro, intubados, posição sentada
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- Pacientes com doença cardíaca e valvular atual,
- Pacientes com status ASA 3-4,
- Casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
manobra passiva de elevação da perna
Prazo: 2 minutos
|
Cabeceira da cama a 0 graus plana e ambas as pernas elevadas a 45 graus
|
2 minutos
|
|
veia cava diâmetro inferior
Prazo: 2 minutos
|
Equipamento de ultrassom com sonda convexa será utilizado para medir os diâmetros da VCI dos pacientes em decúbito dorsal. O corte sagital da VCI é descrito com a sonda na região subxifoide.
Os diâmetros da VCI no ponto de junção da VCI e do átrio direito (2 cm caudal) são medidas padronizadas.
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 2 minutos
|
medição não invasiva, monitoramento de rotina
|
2 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 2 minutos
|
Monitoramento de rotina
|
2 minutos
|
|
CO2 expirado
Prazo: 2 minutos
|
Monitoramento de rotina após a intubação
|
2 minutos
|
|
forma de onda pletismográfica
Prazo: 2 minutos
|
Monitoramento de rotina
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
29 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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