Changements hémodynamiques avec manœuvre passive d'élévation de la jambe chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule
2 novembre 2019 mis à jour par: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Évaluation de l'état du volume par manœuvre de retrait passif de la jambe et mesures du diamètre inférieur de la veine cave avant la position des patients en chirurgie arthroscopique de l'épaule
Après l'intubation des patients qui subissent une chirurgie arthroscopique de l'épaule, la forme d'onde pléthysmographique sera enregistrée avec la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les valeurs de dioxyde de carbone en fin d'expiration et le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) sera mesuré par ultrasons.
De nouvelles valeurs hémodynamiques seront mesurées après la manœuvre passive d'élévation de la jambe.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque, les valeurs de dioxyde de carbone en fin d'expiration seront mesurées à nouveau et la forme d'onde pléthysmographique sera enregistrée après la position de la chaise de plage pour la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 65 ans qui subissent une chirurgie arthroscopique de l'épaule seront examinés.
Après avoir donné des informations détaillées, un certificat volontaire sera prélevé auprès des patients qui acceptent de participer à l'étude.
Les valeurs de fréquence cardiaque, de saturation en oxygène et de pression artérielle seront enregistrées par une surveillance de routine.
Après l'intubation des patients, la forme d'onde pléthysmographique sera enregistrée avec la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les valeurs de dioxyde de carbone en fin d'expiration et le diamètre de la VCI sera mesuré par ultrasons.
De nouvelles valeurs hémodynamiques seront mesurées après la manœuvre passive d'élévation de la jambe.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque, les valeurs de dioxyde de carbone en fin d'expiration seront mesurées à nouveau et la forme d'onde pléthysmographique sera enregistrée après la position de la chaise de plage pour la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de statut ASA 1-2 âgés de 18 à 65 ans devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule avec consentement éclairé
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans,
- Score de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2,
- Patients programmés pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule, intubés, en position assise
Critère d'exclusion:
- Refus du patient,
- Patients atteints d'une maladie cardiaque et valvulaire actuelle,
- Patients de statut ASA 3-4,
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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manœuvre passive d'élévation de la jambe
Délai: 2 minutes
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Tête de lit à 0 degré à plat et les deux jambes surélevées à 45 degrés
|
2 minutes
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diamètre inférieur de la veine cave
Délai: 2 minutes
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Un équipement échographique avec sonde convexe sera utilisé pour mesurer les diamètres de la VCI des patients en décubitus dorsal. La coupe sagittale de la VCI est décrite avec la sonde dans la zone sous-xiphoïdienne.
Les diamètres de la VCI au point de jonction de la VCI et de l'oreillette droite (caudale de 2 cm) sont des mesures normalisées.
|
2 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 2 minutes
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mesure non invasive, surveillance de routine
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2 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 2 minutes
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Surveillance de routine
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2 minutes
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CO2 de fin d'expiration
Délai: 2 minutes
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Surveillance de routine après intubation
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2 minutes
|
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forme d'onde pléthysmographique
Délai: 2 minutes
|
Surveillance de routine
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
29 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2019
Première publication (Réel)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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