Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische veranderingen met passieve beenbeweging bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan

2 november 2019 bijgewerkt door: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluatie van de volumestatus door passieve beenverwijderingsmanoeuvre en metingen van de vena cava inferieure diameter vóór de positie van patiënten bij arthroscopische schouderchirurgie

Na intubatie van de patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan, wordt de plethysmografische golfvorm geregistreerd met bloeddruk, hartslag en eindtidale koolstofdioxidewaarden en wordt de diameter van de inferieure vena cava (IVC) gemeten door middel van echografie. Nieuwe hemodynamische waarden worden gemeten na een passieve beenhefmanoeuvre. Bloeddruk, hartslag, kooldioxide-waarden aan het einde van het getijde worden opnieuw gemeten en de plethysmografische golfvorm wordt geregistreerd nadat de strandstoel voor een operatie is geplaatst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18-65 jaar die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan, worden onderzocht. Na het geven van gedetailleerde informatie, zal een vrijwillig certificaat worden afgenomen van patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek. Hartslag, zuurstofverzadiging en bloeddrukwaarden worden geregistreerd door middel van routinematige monitoring. Na intubatie van de patiënten wordt de plethysmografische golfvorm geregistreerd met bloeddruk, hartslag en eindtidale kooldioxidewaarden en wordt de IVC-diameter gemeten door middel van echografie. Nieuwe hemodynamische waarden worden gemeten na een passieve beenhefmanoeuvre. Bloeddruk, hartslag, kooldioxide-waarden aan het einde van het getijde worden opnieuw gemeten en de plethysmografische golfvorm wordt geregistreerd nadat de strandstoel voor een operatie is geplaatst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ASA 1-2-status in de leeftijd van 18-65 jaar die arthroscopische schouderchirurgie moeten ondergaan met geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oude patiënten,
  • De classificatiescore voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2,
  • Patiënten ingepland voor arthroscopische schouderoperatie, geïntubeerd, zittende positie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt,
  • Patiënten met een huidige hart- en klepaandoening,
  • Patiënten met ASA 3-4-status,
  • Noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
passieve beenhefmanoeuvre
Tijdsspanne: 2 minuten
Hoofdeinde van het bed op 0 graden plat en beide benen omhoog tot 45 graden
2 minuten
vena cava inferieure diameter
Tijdsspanne: 2 minuten
Ultrageluidapparatuur met convexe sonde zal worden gebruikt om IVC-diameters van de patiënten in rugligging te meten. De IVC-sagittale sectie wordt beschreven met de sonde in het gebied van subxifoid. IVC-diameters op het verbindingspunt van de IVC en het rechter atrium (2 cm caudaal) zijn gestandaardiseerde metingen.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 minuten
niet-invasieve meting, routinebewaking
2 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 2 minuten
Routinematig toezicht
2 minuten
Eindgetijde CO2
Tijdsspanne: 2 minuten
Routinecontrole na intubatie
2 minuten
plethysmografische golfvorm
Tijdsspanne: 2 minuten
Routinematig toezicht
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopische schouderoperatie

Klinische onderzoeken op meting van de vena cava inferieure diameter

3
Abonneren