- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04152135
Hemodynamische veranderingen met passieve beenbeweging bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan
2 november 2019 bijgewerkt door: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluatie van de volumestatus door passieve beenverwijderingsmanoeuvre en metingen van de vena cava inferieure diameter vóór de positie van patiënten bij arthroscopische schouderchirurgie
Na intubatie van de patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan, wordt de plethysmografische golfvorm geregistreerd met bloeddruk, hartslag en eindtidale koolstofdioxidewaarden en wordt de diameter van de inferieure vena cava (IVC) gemeten door middel van echografie.
Nieuwe hemodynamische waarden worden gemeten na een passieve beenhefmanoeuvre.
Bloeddruk, hartslag, kooldioxide-waarden aan het einde van het getijde worden opnieuw gemeten en de plethysmografische golfvorm wordt geregistreerd nadat de strandstoel voor een operatie is geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 18-65 jaar die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan, worden onderzocht.
Na het geven van gedetailleerde informatie, zal een vrijwillig certificaat worden afgenomen van patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
Hartslag, zuurstofverzadiging en bloeddrukwaarden worden geregistreerd door middel van routinematige monitoring.
Na intubatie van de patiënten wordt de plethysmografische golfvorm geregistreerd met bloeddruk, hartslag en eindtidale kooldioxidewaarden en wordt de IVC-diameter gemeten door middel van echografie.
Nieuwe hemodynamische waarden worden gemeten na een passieve beenhefmanoeuvre.
Bloeddruk, hartslag, kooldioxide-waarden aan het einde van het getijde worden opnieuw gemeten en de plethysmografische golfvorm wordt geregistreerd nadat de strandstoel voor een operatie is geplaatst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ASA 1-2-status in de leeftijd van 18-65 jaar die arthroscopische schouderchirurgie moeten ondergaan met geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oude patiënten,
- De classificatiescore voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2,
- Patiënten ingepland voor arthroscopische schouderoperatie, geïntubeerd, zittende positie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt,
- Patiënten met een huidige hart- en klepaandoening,
- Patiënten met ASA 3-4-status,
- Noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
passieve beenhefmanoeuvre
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Hoofdeinde van het bed op 0 graden plat en beide benen omhoog tot 45 graden
|
2 minuten
|
vena cava inferieure diameter
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Ultrageluidapparatuur met convexe sonde zal worden gebruikt om IVC-diameters van de patiënten in rugligging te meten. De IVC-sagittale sectie wordt beschreven met de sonde in het gebied van subxifoid.
IVC-diameters op het verbindingspunt van de IVC en het rechter atrium (2 cm caudaal) zijn gestandaardiseerde metingen.
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 minuten
|
niet-invasieve meting, routinebewaking
|
2 minuten
|
Hartslag
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Routinematig toezicht
|
2 minuten
|
Eindgetijde CO2
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Routinecontrole na intubatie
|
2 minuten
|
plethysmografische golfvorm
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Routinematig toezicht
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
29 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artroscopische schouderoperatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
Klinische onderzoeken op meting van de vena cava inferieure diameter
-
University of LuebeckDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)Voltooid
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidEindstadium nierziekte | Hemodialyse ComplicatieIsraël
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalVoltooidPostoperatieve pijn | Anesthesie, lokaal | Vloeistof verlies | Vena Cava-syndroom (inferieur) (superieur)Kalkoen
-
VenitiIngetrokkenDiepveneuze trombose | LongembolieNieuw-Zeeland, Australië
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Defense; Emory University; University of Utah; Virginia...VoltooidWonden en verwondingen | TraumaVerenigde Staten
-
Teesside UniversityOnbekendSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigd Koninkrijk
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Voltooid
-
Hospital Universitario Infanta CristinaVoltooidVaatziekten | Neoplasmata | Chirurgie - Complicaties | AderziekteSpanje
-
Inonu UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Intensive Care-afdeling
-
University of MonastirVoltooidAcuut gedecompenseerd hartfalen | COPD-exacerbatieTunesië