Hemodynamiske endringer med passiv benhevingsmanøver hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi
2. november 2019 oppdatert av: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluering av volumstatus ved passiv benfjerningsmanøver og vena cava lavere diametermålinger før posisjonen til pasienter i artroskopisk skulderkirurgi
Etter intubering av pasientene som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi, vil pletysmografisk bølgeform bli registrert med blodtrykk, hjertefrekvens og endetidal karbondioksidverdier og inferior vena cava (IVC) diameter vil bli målt ved ultralyd.
Nye hemodynamiske verdier vil bli målt etter passiv benhevingsmanøver.
Blodtrykk, hjertefrekvens, karbondioksidverdier ved endetid vil bli målt på nytt og pletysmografisk bølgeform vil bli registrert etter strandstolposisjon for operasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon vil bli undersøkt.
Etter å ha gitt detaljert informasjon, vil frivillig attest bli tatt fra pasienter som godtar å delta i studien.
Hjertefrekvens, oksygenmetning og blodtrykksverdier vil bli registrert ved rutinemessig overvåking.
Etter intubering av pasientene vil pletysmografisk bølgeform bli registrert med blodtrykk, hjertefrekvens og endetidal karbondioksidverdier og IVC-diameter vil bli målt ved ultralyd.
Nye hemodynamiske verdier vil bli målt etter passiv benhevingsmanøver.
Blodtrykk, hjertefrekvens, karbondioksidverdier ved endetid vil bli målt på nytt og pletysmografisk bølgeform vil bli registrert etter strandstolposisjon for operasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA 1-2 statuspasienter mellom 18-65 år som skal utføres artroskopisk skulderkirurgi med informert samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år gamle pasienter,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av fysisk status scorer 1-2,
- Pasienter planlagt for artroskopisk skulderkirurgi, intubert, sittende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag,
- Pasienter med nåværende hjerte- og klaffesykdom,
- Pasienter med ASA 3-4 status,
- Nødsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passiv benhevingsmanøver
Tidsramme: 2 minutter
|
Sengehodet er 0 grader flatt og begge bena hevet til 45 grader
|
2 minutter
|
|
vena cava mindre diameter
Tidsramme: 2 minutter
|
Ultralydutstyr med konveks sonde vil bli brukt for å måle IVC-diametre hos pasientene i ryggleie. IVC-sagittalsnittet er beskrevet med sonden i området subxiphoid.
IVC-diametre ved koblingspunktet mellom IVC og høyre atrium (2 cm kaudal) er standardiserte målinger.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 minutter
|
ikke-invasiv måling, rutinemessig overvåking
|
2 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 2 minutter
|
Rutinemessig overvåking
|
2 minutter
|
|
End-tidal CO2
Tidsramme: 2 minutter
|
Rutinemessig overvåking etter intubasjon
|
2 minutter
|
|
pletysmografisk bølgeform
Tidsramme: 2 minutter
|
Rutinemessig overvåking
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
29. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .