- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04152135
Hemodinamikai változások passzív lábemelő manőverrel artroszkópos vállműtéten átesett betegeknél
2019. november 2. frissítette: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
A térfogati állapot értékelése passzív lábeltávolító manőverrel és a vena cava alsó átmérőjével az artroszkópos vállsebészetben a betegek helyzete előtt
Az artroszkópos vállműtéten átesett betegek intubálása után a pletizmográfiás hullámformát rögzítik a vérnyomás, a szívfrekvencia és a dagályvégi szén-dioxid értékekkel, valamint az inferior vena cava (IVC) átmérőjét ultrahanggal.
Az új hemodinamikai értékeket passzív lábemelési manőver után mérik.
A műtéti strandszék pozícióba helyezése után újra megmérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a dagályvégi szén-dioxid értékeket, és a pletizmográfiás hullámformát rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18-65 év közötti, artroszkópos vállműtéten átesett betegeket megvizsgálják.
A részletes tájékoztatást követően önkéntes igazolást vesznek ki azoktól a betegektől, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt.
A pulzusszám, az oxigéntelítettség és a vérnyomás értékeket rutin ellenőrzéssel rögzítjük.
A betegek intubálása után pletizmográfiás hullámformát rögzítenek a vérnyomás, a pulzusszám és a légzés végi szén-dioxid értékekkel, valamint ultrahanggal mérik az IVC átmérőt.
Az új hemodinamikai értékeket passzív lábemelési manőver után mérik.
A műtéti strandszék pozícióba helyezése után újra megmérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a dagályvégi szén-dioxid értékeket, és a pletizmográfiás hullámformát rögzítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASA 1-2 státuszú, 18-65 év közötti betegeknek tájékozott beleegyezésével artroszkópos vállműtétet kell végezni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves betegek,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolási pontszáma 1-2,
- Artroszkópos vállműtétre tervezett betegek, intubált, ülő helyzetben
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása,
- Jelenlegi szív- és billentyűbetegségben szenvedő betegek,
- ASA 3-4 státuszú betegek,
- Sürgősségi esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
passzív lábemelő manőver
Időkeret: 2 perc
|
Az ágy feje 0 fokban, mindkét lába 45 fokra emelve
|
2 perc
|
vena cava alsó átmérője
Időkeret: 2 perc
|
Konvex szondával ellátott ultrahangos berendezést használunk a fekvő helyzetben lévő betegek IVC átmérőjének mérésére. Az IVC sagittalis metszet leírása a szondával a subxiphoid területén történik.
Az IVC átmérője az IVC és a jobb pitvar (2 cm-es farok) találkozási pontjában szabványos mérés.
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: 2 perc
|
non-invazív mérés, rutin monitorozás
|
2 perc
|
Pulzus
Időkeret: 2 perc
|
Rutinszerű megfigyelés
|
2 perc
|
Árapály végi CO2
Időkeret: 2 perc
|
Intubálás utáni rutin ellenőrzés
|
2 perc
|
pletizmográfiai hullámforma
Időkeret: 2 perc
|
Rutinszerű megfigyelés
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos vállsebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia