Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai változások passzív lábemelő manőverrel artroszkópos vállműtéten átesett betegeknél

2019. november 2. frissítette: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital

A térfogati állapot értékelése passzív lábeltávolító manőverrel és a vena cava alsó átmérőjével az artroszkópos vállsebészetben a betegek helyzete előtt

Az artroszkópos vállműtéten átesett betegek intubálása után a pletizmográfiás hullámformát rögzítik a vérnyomás, a szívfrekvencia és a dagályvégi szén-dioxid értékekkel, valamint az inferior vena cava (IVC) átmérőjét ultrahanggal. Az új hemodinamikai értékeket passzív lábemelési manőver után mérik. A műtéti strandszék pozícióba helyezése után újra megmérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a dagályvégi szén-dioxid értékeket, és a pletizmográfiás hullámformát rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A 18-65 év közötti, artroszkópos vállműtéten átesett betegeket megvizsgálják. A részletes tájékoztatást követően önkéntes igazolást vesznek ki azoktól a betegektől, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt. A pulzusszám, az oxigéntelítettség és a vérnyomás értékeket rutin ellenőrzéssel rögzítjük. A betegek intubálása után pletizmográfiás hullámformát rögzítenek a vérnyomás, a pulzusszám és a légzés végi szén-dioxid értékekkel, valamint ultrahanggal mérik az IVC átmérőt. Az új hemodinamikai értékeket passzív lábemelési manőver után mérik. A műtéti strandszék pozícióba helyezése után újra megmérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a dagályvégi szén-dioxid értékeket, és a pletizmográfiás hullámformát rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA 1-2 státuszú, 18-65 év közötti betegeknek tájékozott beleegyezésével artroszkópos vállműtétet kell végezni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves betegek,
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolási pontszáma 1-2,
  • Artroszkópos vállműtétre tervezett betegek, intubált, ülő helyzetben

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása,
  • Jelenlegi szív- és billentyűbetegségben szenvedő betegek,
  • ASA 3-4 státuszú betegek,
  • Sürgősségi esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
passzív lábemelő manőver
Időkeret: 2 perc
Az ágy feje 0 fokban, mindkét lába 45 fokra emelve
2 perc
vena cava alsó átmérője
Időkeret: 2 perc
Konvex szondával ellátott ultrahangos berendezést használunk a fekvő helyzetben lévő betegek IVC átmérőjének mérésére. Az IVC sagittalis metszet leírása a szondával a subxiphoid területén történik. Az IVC átmérője az IVC és a jobb pitvar (2 cm-es farok) találkozási pontjában szabványos mérés.
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 2 perc
non-invazív mérés, rutin monitorozás
2 perc
Pulzus
Időkeret: 2 perc
Rutinszerű megfigyelés
2 perc
Árapály végi CO2
Időkeret: 2 perc
Intubálás utáni rutin ellenőrzés
2 perc
pletizmográfiai hullámforma
Időkeret: 2 perc
Rutinszerű megfigyelés
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos vállsebészet

3
Iratkozz fel