- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04152135
Hemodynamiska förändringar med passiv benhöjningsmanöver hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi
2 november 2019 uppdaterad av: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Utvärdering av volymstatus genom passiv benborttagningsmanöver och vena cava sämre diametermätningar före positionen av patienter i artroskopisk axelkirurgi
Efter intubation av patienter som genomgår artroskopisk axeloperation kommer pletysmografisk vågform att registreras med blodtryck, hjärtfrekvens och koldioxidvärden i slutet av tidvatten och inferior vena cava (IVC) diameter kommer att mätas med ultraljud.
Nya hemodynamiska värden kommer att mätas efter passiv benhöjningsmanöver.
Blodtryck, hjärtfrekvens, koldioxidvärden i slutet av tidvattnet kommer att mätas om och pletysmografiska vågformer kommer att registreras efter en solstolsposition för operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 18-65 år som genomgår artroskopisk axeloperation kommer att undersökas.
Efter att ha lämnat detaljerad information kommer ett frivilligt intyg att tas från patienter som accepterar att delta i studien.
Värden för hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck kommer att registreras genom rutinövervakning.
Efter intubation av patienterna kommer pletysmografisk vågform att registreras med blodtryck, hjärtfrekvens och koldioxidvärden i slutet av tidvatten och IVC-diametern kommer att mätas med ultraljud.
Nya hemodynamiska värden kommer att mätas efter passiv benhöjningsmanöver.
Blodtryck, hjärtfrekvens, koldioxidvärden i slutet av tidvattnet kommer att mätas om och pletysmografiska vågformer kommer att registreras efter en solstolsposition för operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA 1-2 statuspatienter mellan 18-65 år som ska utföras artroskopisk axelkirurgi med informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gamla patienter,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av fysisk status poäng 1-2,
- Patienter schemalagda för artroskopisk axelkirurgi, intuberad, sittande ställning
Exklusions kriterier:
- Patient vägran,
- Patienter med aktuell hjärt- och klaffsjukdom,
- Patienter med ASA 3-4 status,
- Akutfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
passiv benhöjningsmanöver
Tidsram: 2 minuter
|
Sänghuvudet är 0 grader platt och båda benen upphöjda till 45 grader
|
2 minuter
|
|
vena cava mindre diameter
Tidsram: 2 minuter
|
Ultraljudsutrustning med konvex sond kommer att användas för att mäta IVC-diametrar hos patienter i ryggläge. Den IVC-sagittala sektionen beskrivs med sonden i området för subxiphoid.
IVC-diametrar vid förbindelsepunkten mellan IVC och höger förmak (2 cm kaudal) är standardiserade mätningar.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 minuter
|
icke-invasiv mätning, rutinövervakning
|
2 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 minuter
|
Rutinmässig övervakning
|
2 minuter
|
|
End-tidal CO2
Tidsram: 2 minuter
|
Rutinövervakning efter intubation
|
2 minuter
|
|
pletysmografisk vågform
Tidsram: 2 minuter
|
Rutinmässig övervakning
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
29 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2019
Första postat (Faktisk)
5 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .