- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04152135
어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 수동적 다리 올리기에 따른 혈류역학적 변화
2019년 11월 2일 업데이트: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
견관절 관절경 수술에서 환자의 자세를 잡기 전 수동적 다리 제거술과 대정맥 하경 측정을 통한 용적 상태 평가
관절경 어깨 수술을 받는 환자의 삽관 후 혈압, 심박수 및 호기말 이산화탄소 값과 함께 혈량 측정 파형을 기록하고 초음파로 IVC(하대정맥) 직경을 측정합니다.
새로운 혈역학적 값은 수동적 다리 올리기 동작 후에 측정됩니다.
혈압, 심박수, 호기말 이산화탄소 값을 다시 측정하고 혈량 측정 파형을 수술을 위해 해변 의자 자세로 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
관절 경 어깨 수술을받는 18-65 세 사이의 환자를 검사합니다.
자세한 정보를 제공한 후 연구 참여를 수락한 환자로부터 자발적인 증명서를 받게 됩니다.
심박수, 산소 포화도 및 혈압 값은 일상적인 모니터링으로 기록됩니다.
환자의 삽관 후 혈압, 심박수 및 호기말 이산화탄소 값과 함께 혈량 측정 파형이 기록되고 초음파로 IVC 직경이 측정됩니다.
새로운 혈역학적 값은 수동적 다리 올리기 동작 후에 측정됩니다.
혈압, 심박수, 호기말 이산화탄소 값을 다시 측정하고 혈량 측정 파형을 수술을 위해 해변 의자 자세로 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-65세 사이의 ASA 1-2 상태 환자는 정보에 입각한 동의 하에 어깨 관절경 수술을 시행합니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 점수 1-2,
- 어깨 관절경 수술이 예정된 환자, 삽관, 앉은 자세
제외 기준:
- 환자 거부,
- 현재 심장 및 판막 질환이 있는 환자,
- ASA 3-4 상태의 환자,
- 긴급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수동적 다리 올리기 동작
기간: 2분
|
침대 머리는 0도 평평하고 두 다리는 45도까지 높임
|
2분
|
|
대정맥 하부 직경
기간: 2분
|
볼록한 탐침이 있는 초음파 장비는 누운 자세에서 환자의 IVC 직경을 측정하는 데 사용됩니다.
IVC와 우심방의 접합점(꼬리 2cm)의 IVC 직경은 표준화된 측정입니다.
|
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 2분
|
비침습적 측정, 일상적인 모니터링
|
2분
|
|
심박수
기간: 2분
|
일상적인 모니터링
|
2분
|
|
호기말 CO2
기간: 2분
|
삽관 후 일상적인 모니터링
|
2분
|
|
혈량 측정 파형
기간: 2분
|
일상적인 모니터링
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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