Hemodynamické změny s pasivním manévrem zvedání nohou u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene
2. listopadu 2019 aktualizováno: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vyhodnocení stavu objemu pomocí pasivního manévru odstranění nohy a měření průměru dolní duté žíly před polohou pacientů v artroskopické operaci ramene
Po intubaci pacientů, kteří podstupují artroskopickou operaci ramene, bude zaznamenáván pletysmografický průběh s krevním tlakem, srdeční frekvencí a hodnotami oxidu uhličitého na konci výdechu a průměr dolní duté žíly (IVC) bude měřen ultrazvukem.
Nové hemodynamické hodnoty budou naměřeny po pasivním manévru zvedání nohou.
Krevní tlak, srdeční frekvence, hodnoty oxidu uhličitého na konci výdechu budou znovu změřeny a bude zaznamenán pletysmografický průběh po umístění plážového křesla pro operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřeni budou pacienti ve věku 18-65 let, kteří podstupují artroskopickou operaci ramene.
Po poskytnutí podrobných informací bude pacientům, kteří souhlasí s účastí ve studii, odebráno dobrovolné osvědčení.
Srdeční frekvence, saturace kyslíkem a hodnoty krevního tlaku budou zaznamenávány běžným monitorováním.
Po intubaci pacientů se zaznamená pletysmografický průběh s krevním tlakem, srdeční frekvencí a hodnotami oxidu uhličitého na konci výdechu a ultrazvukem se změří průměr IVC.
Nové hemodynamické hodnoty budou naměřeny po pasivním manévru zvedání nohou.
Krevní tlak, srdeční frekvence, hodnoty oxidu uhličitého na konci výdechu budou znovu změřeny a bude zaznamenán pletysmografický průběh po umístění plážového křesla pro operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů se stavem ASA 1-2 ve věku 18-65 let bude provedena artroskopická operace ramene s informovaným souhlasem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18-65 let,
- Hodnocení fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2,
- Pacienti plánovaní na artroskopickou operaci ramene, intubovaní, vsedě
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta,
- Pacienti se současným onemocněním srdce a chlopní,
- Pacienti se stavem ASA 3-4,
- Nouzové případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pasivní manévr zvedání nohou
Časové okno: 2 minuty
|
Hlava postele v rovině 0 stupňů a obě nohy zvednuté na 45 stupňů
|
2 minuty
|
|
vena cava dolní průměr
Časové okno: 2 minuty
|
K měření průměrů IVC pacientů v poloze na zádech bude použito ultrazvukové zařízení s konvexní sondou. IVC sagitální řez je popsán se sondou v oblasti subxifoidea.
Průměry IVC v bodě spojení IVC a pravé síně (2 cm kaudální) jsou standardizovaná měření.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 minuty
|
neinvazivní měření, rutinní sledování
|
2 minuty
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 minuty
|
Rutinní sledování
|
2 minuty
|
|
CO2 na konci přílivu
Časové okno: 2 minuty
|
Rutinní monitorování po intubaci
|
2 minuty
|
|
pletysmografický průběh
Časové okno: 2 minuty
|
Rutinní sledování
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
29. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .